Cada paquete reúne la documentación regulatoria, las pruebas, la evaluación de seguridad, la notificación y el servicio de Persona Responsable que necesita para vender legalmente en ese mercado. Elija el nivel que se ajuste a la fase de lanzamiento en la que se encuentra.
EU Paquetes
Elija su EU paquete de cumplimiento
Básico
Para productos listos para el mercado de la UE.
✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
✓Revisión del Archivo de Información del Producto (PIF)
✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
✓Notificación CPNP
–Evaluación de seguridad (CPSR)
–Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
–Prueba de estabilidad y compatibilidad
–Prueba de desafío
Plazo de entrega aproximado: 1 semana
Recomendado para
Empresas interesadas en cambiar su Persona Responsable (RP), empresas que cumplen plenamente la normativa relacionada con la UE y desean expandirse a la UE.
Cumplimiento integral para marcas consolidadas y carteras de productos complejas.
✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
✓Preparación del Archivo de Información del Producto (PIF)
✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
✓Notificación CPNP
✓Evaluación de seguridad (CPSR)
✓Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
✓Prueba de estabilidad y compatibilidad
✓Prueba de desafío*
*No obligatorio para productos anhidros
Plazo de entrega aproximado: 15 semanas
Recomendado para
Empresas que están iniciando su actividad, empresas sin instalaciones de laboratorio propias, empresas que desean centrarse únicamente en las ventas y externalizar por completo los asuntos regulatorios y las pruebas.
✓Revisión del Archivo de Información del Producto (PIF)
✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
✓Notificación CPNP
–Evaluación de seguridad (CPSR)
–Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
–Prueba de estabilidad y compatibilidad
–Prueba de desafío
Plazo de entrega aproximado: 1 semana
Recomendado para
Empresas interesadas en cambiar su Persona Responsable (RP), empresas que cumplen plenamente la normativa relacionada con la UE y desean expandirse a la UE.
Cumplimiento integral para marcas consolidadas y carteras de productos complejas.
✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
✓Preparación del Archivo de Información del Producto (PIF)
✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
✓Notificación CPNP
✓Evaluación de seguridad (CPSR)
✓Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
✓Prueba de estabilidad y compatibilidad
✓Prueba de desafío*
*No obligatorio para productos anhidros
Plazo de entrega aproximado: 15 semanas
Recomendado para
Empresas que están iniciando su actividad, empresas sin instalaciones de laboratorio propias, empresas que desean centrarse únicamente en las ventas y externalizar por completo los asuntos regulatorios y las pruebas.
Podemos actuar como su Persona Responsable (RP). Disponible como complemento de cualquier paquete.
¿No sabe por dónde empezar?
Díganos cuál es su mercado y le sugeriremos el camino a seguir.
Comparta los detalles de su producto: fórmula, mercado objetivo y documentación actual. Le responderemos con una recomendación ajustada a su caso en el plazo de un día hábil.
