“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Asuntos regulatorios UE y Reino Unido
Servicios regulatorios de cosméticos para la UE y el Reino Unido
Los servicios regulatorios de cosméticos de CE.way le ayudan a cumplir todos los requisitos regulatorios establecidos por la normativa de cosméticos de la UE y del Reino Unido y, en consecuencia, le permiten comercializar sus productos en el mercado de la UE y del Reino Unido.
Reglamento (CE) n.º 1223/2009Reglamento de Cosméticos del Reino UnidoCPNPSCPN
UE y Reino Unido · Reglamento (CE) n.º 1223/2009
15 años
de experiencia
40+ países
base de clientes
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Valoración en Trustpilot
Paquetes de cumplimiento
Paquetes de servicios regulatorios para cosméticos
Puede contratar cualquiera de nuestros servicios (excepto el servicio de persona responsable) por separado o elegir el paquete que mejor se adapte a sus necesidades. Contáctenos para recibir una oferta.
EU PaquetesElija su
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EU paquete de cumplimiento
Básico
Para productos listos para el mercado de la UE.
- ✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
- ✓Revisión del Archivo de Información del Producto (PIF)
- ✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
- ✓Notificación CPNP
- –Evaluación de seguridad (CPSR)
- –Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
- –Prueba de estabilidad y compatibilidad
- –Prueba de desafío
Plazo de entrega aproximado: 1 semana
Recomendado para
Empresas interesadas en cambiar su Persona Responsable (RP), empresas que cumplen plenamente la normativa relacionada con la UE y desean expandirse a la UE.Clásico
La opción más popular para las marcas que lanzan una línea de productos completa.
- ✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
- ✓Preparación del Archivo de Información del Producto (PIF)
- ✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
- ✓Notificación CPNP
- ✓Evaluación de seguridad (CPSR)
- –Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
- –Prueba de estabilidad y compatibilidad
- –Prueba de desafío
Plazo de entrega aproximado: 2 semanas
Recomendado para
Empresas que ya han realizado las pruebas.Completo
Cumplimiento integral para marcas consolidadas y carteras de productos complejas.
- ✓Revisión de cumplimiento de la fórmula
- ✓Preparación del Archivo de Información del Producto (PIF)
- ✓Revisión del etiquetado y de las declaraciones
- ✓Notificación CPNP
- ✓Evaluación de seguridad (CPSR)
- ✓Especificaciones microbiológicas de los productos terminados
- ✓Prueba de estabilidad y compatibilidad
- ✓Prueba de desafío*
*No obligatorio para productos anhidros
Plazo de entrega aproximado: 15 semanas
Recomendado para
Empresas que están iniciando su actividad, empresas sin instalaciones de laboratorio propias, empresas que desean centrarse únicamente en las ventas y externalizar por completo los asuntos regulatorios y las pruebas.Persona Responsable (RP)+ COMPLEMENTO OPCIONAL
Podemos actuar como su Persona Responsable (RP). Disponible como complemento de cualquier paquete.
Nuestros servicios
¿Qué necesita para empezar a vender en la UE y el Reino Unido?
Conozca más sobre nuestros servicios, que le ayudarán a cumplir los requisitos regulatorios.
1
Clasificación de productos cosméticos y cumplimiento de la fórmula
No todo producto que en nuestra vida cotidiana consideramos un producto cosmético se clasificaría como cosmético en la UE y el Reino Unido. Y no todo producto clasificado como cosmético, por ejemplo, en EE. UU., se clasificaría como cosmético en la UE y el Reino Unido. Le ayudamos a determinar si su producto es realmente un producto cosmético o no. También puede consultar aquí la definición de producto cosmético en la UE y el Reino Unido.
2
Revisión y preparación del Archivo de Información del Producto (PIF)
Antes de comercializar un producto, es necesario haber preparado su Archivo de Información del Producto (PIF). En general, el Archivo de Información del Producto contiene la fórmula del producto, así como diversas especificaciones y pruebas del producto terminado, de las materias primas y del envase. CE.way le indica cuáles son todos los documentos que deben incluirse en el PIF y se encarga de prepararlo.
3
Prueba de estabilidad y compatibilidad
La prueba de estabilidad y compatibilidad de los cosméticos indica el nivel relativo de estabilidad de un producto en las diversas condiciones a las que puede estar sometido desde su fabricación hasta el final de su vigencia, así como la compatibilidad del producto con su envase. La prueba de estabilidad y compatibilidad es la base para determinar la vida útil de un producto cosmético.
4
Prueba de desafío
La prueba de desafío o prueba de eficacia de los conservantes (PET) es una de las partes del Archivo de Información del Producto y del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR). La prueba de desafío es necesaria para la mayoría de los productos cosméticos, con excepción de los productos de bajo riesgo microbiológico. CE.way comprueba la eficacia del sistema conservante conforme a la norma ISO 11930:2012.
5
Revisión de etiquetado y declaraciones
En la UE y el Reino Unido se aplican normas específicas al etiquetado de los productos cosméticos. Determinadas indicaciones deben figurar en las etiquetas y otras están prohibidas. Un aspecto importante del etiquetado son también las declaraciones sobre los productos cosméticos. Ofrecemos orientación sobre los requisitos de etiquetado, revisamos sus etiquetas y trabajamos con usted para que cumplan la normativa.
6
Evaluación de seguridad (CPSR)
La evaluación de seguridad es una parte fundamental del Archivo de Información del Producto. Solo pueden realizarla profesionales debidamente cualificados, que concluyen si el producto es seguro y cumple o no el reglamento de cosméticos de la UE y del Reino Unido. CE.way puede encargarse de realizar la evaluación de seguridad por usted.
7.1
Notificación CPNP
El último requisito previo a la comercialización es notificar sus productos al CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) y/o al SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). El CPNP y el SCPN son portales en línea en los que debe cargarse determinada información sobre el producto.
7.2
Notificación SCPN
El último requisito previo a la comercialización es notificar sus productos al CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) y/o al SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). El CPNP y el SCPN son portales en línea en los que debe cargarse determinada información sobre el producto.
8.1
Persona Responsable de cosméticos en la UE
Todo producto comercializado en el mercado de la UE y del Reino Unido debe tener asignada una Persona Responsable (RP) con sede en la UE o en el Reino Unido, según corresponda. La tarea principal de la Persona Responsable es garantizar el cumplimiento de los productos cosméticos con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE y con el Schedule 34 to the Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 del Reino Unido. CE.way asume este cometido y garantiza que sus productos cumplan la legislación de cosméticos de la UE y del Reino Unido.
8.2
Persona Responsable de cosméticos en el Reino Unido
Todo producto comercializado en el mercado de la UE y del Reino Unido debe tener asignada una Persona Responsable (RP) con sede en la UE o en el Reino Unido, según corresponda. La tarea principal de la Persona Responsable es garantizar el cumplimiento de los productos cosméticos con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE y con el Schedule 34 to the Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 del Reino Unido. CE.way asume este cometido y garantiza que sus productos cumplan la legislación de cosméticos de la UE y del Reino Unido.
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
1 / 5
Normativa de cosméticos de la UE y del Reino Unido
Preguntas frecuentes
Sí. Todo producto cosmético comercializado en el mercado de la UE o del Reino Unido debe tener designada una Persona Responsable (RP) establecida en el mercado correspondiente. La Persona Responsable es legalmente responsable de garantizar que el producto cumpla toda la normativa de cosméticos aplicable.
El Archivo de Información del Producto (PIF) es la documentación técnica exigida por la normativa de cosméticos de la UE y del Reino Unido. Contiene toda la información que demuestra que un producto cosmético es seguro y cumple la normativa, incluidos el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), las especificaciones del producto, la información de fabricación, los informes de pruebas y la documentación de apoyo.
El CPSR es una evaluación de seguridad obligatoria elaborada por un evaluador de seguridad cualificado. Evalúa la formulación del producto, los ingredientes, los informes de pruebas, la calidad microbiológica, la estabilidad, la compatibilidad con el envase y el uso previsto para confirmar que el producto cosmético es seguro para los consumidores.
Las pruebas necesarias dependen de la formulación del producto y de su uso previsto. Todos los productos cosméticos requieren pruebas de estabilidad y compatibilidad, mientras que la prueba de desafío solo es necesaria para los productos que puedan favorecer el crecimiento microbiano. Pueden exigirse pruebas adicionales según las declaraciones del producto o su formulación específica.
El plazo depende de la disponibilidad de la documentación técnica y de si se necesitan pruebas de laboratorio adicionales. Los productos con documentación completa suelen evaluarse mucho más rápido que los que requieren nuevas pruebas. Si necesita comercializar su producto con rapidez, CE.WAY también ofrece servicios regulatorios de vía rápida (Fast-Track).
Sí. Si no se dispone de la documentación o de los informes de pruebas necesarios, CE.WAY puede gestionar o realizar las pruebas de laboratorio requeridas, incluidas las pruebas de estabilidad, las de compatibilidad, las de desafío y otros análisis regulatorios exigidos para los productos cosméticos.
Sí. Antes de que un producto cosmético pueda comercializarse, la Persona Responsable debe notificarlo a través del portal de notificación correspondiente:
- UE: Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
- Reino Unido: Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN)
En la mayoría de los casos, sí. La documentación técnica y la evaluación de seguridad son en gran medida las mismas, ya que el Reglamento de Cosméticos del Reino Unido se basa en la antigua legislación de la UE. Sin embargo, se requieren Personas Responsables distintas y notificaciones de producto distintas para la UE y para el Reino Unido.
Por supuesto. Ofrecemos una solución regulatoria completa, que incluye servicios de Persona Responsable, preparación del Archivo de Información del Producto (PIF), pruebas de laboratorio, Informes de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), revisión de etiquetas y declaraciones, notificación de productos y asistencia regulatoria continua.
Basta con que se ponga en contacto con nuestro equipo regulatorio y nos facilite la información o la formulación de su producto. Revisaremos su documentación, identificaremos los requisitos que falten y le guiaremos en cada paso del proceso de cumplimiento, ayudándole a llevar sus productos cosméticos a los mercados de la UE y del Reino Unido de la forma más eficiente posible.
Empiece ahora
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Hable con nuestros expertos regulatorios sobre los requisitos de cumplimiento para sus productos cosméticos en el mercado de la UE y del Reino Unido.
