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Pruebas de cosméticos
Ficha de datos de seguridad (SDS).
Una ficha de datos de seguridad (SDS) es un documento técnico normalizado que proporciona información sobre la manipulación, el almacenamiento, el transporte y las medidas de emergencia seguros de las sustancias y mezclas químicas. Constituye el principal medio para comunicar la información sobre peligros a lo largo de la cadena de suministro y favorece el uso seguro de los productos en entornos laborales.
Aunque los productos cosméticos suministrados directamente a los consumidores no suelen requerir una SDS, las fichas de datos de seguridad se utilizan ampliamente en la industria cosmética para materias primas, productos a granel y productos suministrados a usuarios profesionales.
Criterios regulatorios
¿Cuándo es obligatoria una SDS?
Criterios regulatorios
¿Cuándo es obligatoria una SDS?
Debe elaborarse y facilitarse una SDS cuando una sustancia o mezcla cumpla uno de los siguientes criterios:
- Está clasificada como peligrosa de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008
- si es persistente, bioacumulable y tóxica (PBT), o
- si es muy persistente y muy bioacumulable (mPmB),
- si figura en la denominada «lista de candidatas» para autorización (lista publicada en el sitio web de la ECHA).
Aunque no es obligatorio elaborar una SDS para los productos de consumo (incluidos los cosméticos), es una práctica habitual del sector y se aconseja disponer de una. La SDS debe facilitarse en una lengua oficial del Estado o de los Estados miembros en los que el fabricante químico, el distribuidor o el importador comercialice la sustancia o mezcla.
Formato y uso
Un documento estandarizado a nivel mundial.
Formato y uso
Un documento estandarizado a nivel mundial.
La información que figura en las SDS es utilizada por los trabajadores que se informan sobre los peligros y obtienen asesoramiento sobre la manipulación segura de sustancias o mezclas, así como por quienes transportan mercancías peligrosas, los servicios de emergencia, incluidos los centros de toxicología, etc.
El formato y el contenido de la SDS están estrictamente definidos por la normativa mundial basada en el GHS y se estructuran en 16 puntos normalizados. Los países que han adoptado el GHS deben emitir sus propias normativas o normas para aplicar los criterios y las disposiciones del GHS. En Europa, la SDS debe cumplir el Reglamento CLP de la UE (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y el Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006
CE.way utiliza un software de terceros para generar las SDS y puede generar fichas de datos de seguridad multilingües aceptadas en la UE y en el Reino Unido, así como etiquetas listas para imprimir, siempre actualizadas con todas las normativas GHS específicas de cada país.
Entregables
¿Qué recibirá?
Entregables
¿Qué recibirá?
- Ficha de datos de seguridad elaborada en el formato exigido;
- clasificación de peligros (cuando proceda);
- revisión regulatoria;
- versiones multilingües (si se solicitan);
- asistencia para futuras actualizaciones.
Ficha de datos de seguridad (SDS)
Preguntas frecuentes
Una ficha de datos de seguridad (SDS) es un documento normalizado que proporciona información detallada sobre una sustancia o mezcla, incluidos sus peligros, su manipulación segura, los requisitos de almacenamiento y las medidas de emergencia. Es una herramienta clave para comunicar la información de seguridad química a trabajadores, transportistas y servicios de emergencia.
Los productos cosméticos acabados están exentos del requisito legal de facilitar una ficha de datos de seguridad (SDS). Esto se aplica a los productos destinados tanto al uso por el consumidor como al uso profesional.
Sin embargo, esta exención no se aplica a los ingredientes cosméticos utilizados como materias primas ni a los productos a granel: para ellos, sigue siendo obligatoria una SDS.
También es importante tener en cuenta la legislación en materia de salud y seguridad, que exige que toda persona a la que se suministre una sustancia reciba información de seguridad adecuada. Así se garantiza que la sustancia pueda manipularse, utilizarse y eliminarse de forma segura.
En resumen, aunque una SDS no es legalmente obligatoria para los productos cosméticos acabados vendidos a los consumidores, disponer de una es muy recomendable como buena práctica dentro del sector.
Debe elaborarse una SDS si una sustancia o mezcla está:
- clasificada como peligrosa con arreglo al Reglamento CLP
- identificada como PBT (persistente, bioacumulable y tóxica)
- identificada como mPmB (muy persistente y muy bioacumulable)
- incluida en la lista de sustancias candidatas de la ECHA (sustancias extremadamente preocupantes, SVHC)
En estos casos, facilitar una SDS es un requisito legal.
En la Unión Europea, una SDS debe cumplir el Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006 y el Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008. Estos reglamentos definen la estructura, el contenido y las normas de clasificación de las sustancias y mezclas.
Una SDS estándar contiene 16 secciones obligatorias, entre ellas:
- identificación de la sustancia o mezcla
- identificación de los peligros
- composición e información sobre los componentes
- medidas de primeros auxilios
- pautas de manipulación y almacenamiento
- controles de exposición y protección personal
- información toxicológica y ecológica
Estas secciones garantizan una comunicación de peligros completa.
Una SDS es utilizada por una amplia gama de profesionales, entre ellos:
- trabajadores que manipulan productos químicos
- personal de transporte y logística
- servicios de emergencia y centros de toxicología
- autoridades regulatorias
Proporciona información fundamental para una manipulación, un transporte y una respuesta ante emergencias seguros.
Una SDS debe facilitarse en el idioma o idiomas oficiales del país en el que se comercializa el producto. Así se garantiza que todos los usuarios comprendan con claridad los peligros y las instrucciones de seguridad.
El término MSDS (ficha de datos de seguridad de materiales) designa la versión anterior del documento. Hoy ha sido sustituido por la SDS, que sigue el formato del GHS (Sistema Globalmente Armonizado), con secciones normalizadas y requisitos regulatorios actualizados. La diferencia clave es que los formatos de MSDS podían variar entre proveedores o países, mientras que la SDS sigue una estructura estricta y uniforme.
El sistema GHS normaliza a escala mundial la clasificación y el etiquetado de los productos químicos. Como resultado, todos los documentos SDS deben seguir un formato uniforme de 16 secciones e incluir clasificaciones de peligros armonizadas, lo que facilita su comprensión en distintos países.
Incluso cuando no es exigible legalmente, una SDS mejora la transparencia del producto, favorece la gestión de riesgos y refuerza la preparación regulatoria. Además, garantiza que todas las partes interesadas tengan acceso a información de seguridad precisa, algo especialmente importante en entornos profesionales e industriales.
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