“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Normativa de Health Canada
Normativa cosmética de Canadá
Afronte con confianza la normativa cosmética canadiense, desde la notificación CNF hasta los servicios de Persona Responsable en Canadá.
Health CanadaFood and Drugs ActCosmetic RegulationsConsumer Packaging Act
Canadá · Health Canada
CE.way ayuda a las marcas cosméticas a cumplir la normativa cosmética de Canadá, incluidos los requisitos de notificación de productos, las normas de etiquetado bilingüe, las restricciones de ingredientes de la Cosmetic Ingredient Hotlist, la justificación de la seguridad y las obligaciones de la Persona Responsable en Canadá, todo bajo un mismo techo.
15 años
de experiencia
40+ países
base de clientes
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Valoración en Trustpilot
Resumen de requisitos
¿Qué necesita para Canadá?
Resumen de los requisitos clave antes de comercializar productos cosméticos en el mercado canadiense.
01
Justificación de la seguridad
Los productos no deben suponer un riesgo cuando se utilizan según lo previsto. La seguridad debe ser determinada por el fabricante; la ley no prescribe ningún método específico.
02
Cumplimiento de la Hotlist de ingredientes
Todos los ingredientes utilizados intencionadamente deben cumplir la Cosmetic Ingredient Hotlist: ninguna sustancia prohibida ni restringida por encima de los límites permitidos.
03
Cumplimiento del etiquetado
Las etiquetas deben cumplir la Food and Drugs Act, las Cosmetic Regulations y la Consumer Packaging and Labelling Act, incluido el texto bilingüe (francés).
04
Notificación CNF
Todos los productos deben notificarse a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form en un plazo de 10 días desde la primera venta; no se requiere aprobación previa a la comercialización.
Nuestros servicios
Cómo podemos ayudarle
Una gama completa de servicios regulatorios adaptados al mercado cosmético canadiense.
01
Clasificación del producto
Determine si su producto está clasificado como cosmético, medicamento o producto de salud natural conforme a la legislación canadiense.
02
Revisión de la fórmula
Revisión ingrediente por ingrediente con respecto a la Cosmetic Ingredient Hotlist y a la normativa de Health Canada.
03
Revisión del etiquetado
Verificación completa del cumplimiento de la Food and Drugs Act, las Cosmetics Regulations y la Consumer Packaging Act.
04
Traducción de etiquetas al francés
Traducción profesional al francés de los elementos obligatorios de la etiqueta, con orientación sobre el formato bilingüe.
05
Evaluación toxicológica de riesgos
Informe de justificación de la seguridad elaborado por expertos certificados para respaldar el cumplimiento de la seguridad del producto.
06
Preparación y presentación del CNF
Preparación y presentación del Cosmetic Notification Form ante Health Canada dentro del plazo de 10 días.
07
Persona Responsable en Canadá
Actuamos como su Representante con sede en Canadá y como punto de contacto oficial con Health Canada.
Experta regulatoria · Canadá
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Consultora Regulatoria y Evaluadora de Seguridad UE, UK, EE.UU. y Canadá
LinkedInMarco regulatorio
Legislación aplicable
Marco regulatorio
Legislación aplicable
Los cosméticos vendidos en Canadá están regulados por Health Canada, que supervisa la producción y la distribución en varios sectores. Los productos cosméticos comercializados en el mercado canadiense deben cumplir la Food and Drugs Act (Ley de Alimentos y Medicamentos), las Cosmetic Regulations (Reglamento de Cosméticos), así como la Consumer Packaging and Labelling Act (Ley de Envasado y Etiquetado para el Consumidor).
Ámbito de los productos
¿Qué tipo de productos son cosméticos?
Ámbito de los productos
¿Qué tipo de productos son cosméticos?
La Food and Drugs Act proporciona una definición de producto cosmético en Canadá. Los productos cosméticos incluyen «cualquier sustancia o mezcla de sustancias fabricada, vendida o presentada para su uso en la limpieza, mejora o alteración de la tez, la piel, el cabello o los dientes, e incluye desodorantes y perfumes». Esto abarca los cosméticos utilizados por servicios de estética profesional, los productos institucionales adquiridos a granel (por ejemplo, el jabón de manos en las escuelas) y los cosméticos artesanales vendidos en ferias de artesanía o desde negocios domésticos.
Como en la mayoría de los países, la clasificación del producto puede depender con frecuencia de las declaraciones realizadas sobre su rendimiento y función.
Requisitos regulatorios
Requisitos
Requisitos regulatorios
Requisitos
El requisito más importante es que los productos cosméticos vendidos en Canadá se fabriquen, preparen, conserven, envasen y almacenen en condiciones sanitarias y, por lo tanto, sean seguros para su uso por parte de los consumidores.
Utilizado conforme a lo previsto, un producto cosmético no debe suponer un riesgo para los consumidores. Debe determinarse la seguridad del producto, pero la legislación no prescribe específicamente cómo se prueba y demuestra dicha seguridad; eso es responsabilidad del fabricante del producto.
Health Canada mantiene una lista bastante extensa de ingredientes que los productos cosméticos no deben contener, que solo pueden contener hasta una concentración máxima determinada o que pueden contener bajo ciertas condiciones, junto con las advertencias que deben mostrarse sobre el uso de dichos ingredientes. Esta lista se conoce como la Cosmetic Ingredient Hotlist. Sin embargo, esta lista contiene únicamente los ingredientes utilizados de forma intencionada; no incluye los ingredientes no intencionados.
Las etiquetas de los productos cosméticos deben ajustarse a los requisitos específicos de etiquetado recogidos en la Food and Drugs Act, las Cosmetic Regulations y la Consumer Packaging and Labelling Act. Debe prestarse especial atención al idioma utilizado en las etiquetas, ya que en la mayoría de los casos al menos una parte de la etiqueta también debe estar redactada en francés.
En Canadá no existe un registro previo a la comercialización de los cosméticos que conduzca a una autorización oficial de venta, pero todos los productos cosméticos comercializados en el mercado canadiense, ya sean fabricados en Canadá o en el extranjero, deben notificarse a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form (CNF) en un plazo de 10 días desde su comercialización. El incumplimiento puede dar lugar a que se deniegue la entrada del producto en Canadá o a que se retire de la venta. La información que debe facilitarse en el CNF incluye, entre otras cosas, la identidad del producto, su función, el etiquetado para determinados tipos de productos, una lista de ingredientes y sus concentraciones, la categoría del producto, el nombre y la dirección del fabricante y del distribuidor, etc.
Persona Responsable
Representante con sede en Canadá
Persona Responsable
Representante con sede en Canadá
A partir del 9 de octubre de 2024, Health Canada exige que todos los fabricantes de cosméticos con sede fuera de Canadá designen a un representante o Persona Responsable con sede en Canadá. Este representante (también denominado fabricante o importador) actúa como principal enlace con Health Canada, garantiza el cumplimiento y facilita una comunicación eficaz. Esta actualización se ajusta a las normas internacionales y hace hincapié en la seguridad del consumidor y en la responsabilidad sobre el producto.
Responsabilidades del Representante en Canadá:
- Presentación del Cosmetic Notification Form (CNF): El representante es responsable de presentar el CNF a Health Canada en un plazo de 10 días desde la primera venta de un producto cosmético en Canadá. Esta presentación aporta información detallada sobre el producto, incluidos sus ingredientes y los niveles de concentración. Ahora también es obligatorio facilitar una dirección en Canadá como punto de contacto.
- Garantía de cumplimiento: Velar por que todos los productos cosméticos cumplan las normas establecidas en la Food and Drugs Act y las Cosmetic Regulations, protegiendo así la salud y la seguridad de los consumidores.
- Función de enlace: Actuar como interlocutor oficial entre Health Canada y la empresa, atendiendo cualquier problema de cumplimiento o inquietud en materia de seguridad que pueda surgir. En CE.way ofrecemos una gama de servicios diseñados para ayudar a las empresas cosméticas a cumplir con eficacia la normativa de Health Canada. Colaborar con nosotros garantiza que sus productos cosméticos no solo cumplan la normativa canadiense vigente, sino que también respeten los más altos estándares de seguridad y calidad.
Por qué CE.way
¿Por qué las marcas eligen CE.way para Canadá?
Desde startups hasta marcas consolidadas, ayudamos a las empresas a abordar el mercado canadiense con confianza.
Experiencia en cumplimiento internacional
Atendemos a clientes en más de 40 países con un profundo conocimiento regulatorio.
Plazos de respuesta rápidos
Presentaciones del CNF dentro del plazo obligatorio de 10 días. Informes de seguridad completados con eficiencia.
Apoyo de un laboratorio propio
Nuestro propio laboratorio en Eslovenia realiza pruebas de seguridad para respaldar los requisitos de Health Canada.
Experiencia con los requisitos de Canadá
Trayectoria probada en presentaciones del CNF, servicios de Representante y revisiones de la Hotlist.
Apoyo para startups y marcas consolidadas
Servicios flexibles tanto para exportadores primerizos como para grandes carteras con múltiples SKU.
Primeros pasos
¿Cómo es el proceso?
Tres pasos para lanzar cosméticos conformes a la normativa en Canadá.
01
Comparta los datos de su producto
Fórmulas, etiquetas, mercado objetivo. Una breve llamada de exploración basta para definir el alcance de su proyecto.
02
Revisamos los requisitos de cumplimiento
Revisión de ingredientes, cumplimiento de etiquetas, justificación de la seguridad y notificación CNF, todo gestionado de principio a fin.
03
Lance sus productos en Canadá
Reciba apoyo para una entrada conforme en el mercado, con cobertura continua de Representante en Canadá.
Normativa cosmética en Canadá
Preguntas frecuentes
Los cosméticos en Canadá están regulados por Health Canada conforme a la Food and Drugs Act, las Cosmetic Regulations y la Consumer Packaging and Labelling Act. Estos marcos garantizan que todos los productos cosméticos vendidos en Canadá sean seguros, estén correctamente etiquetados y cumplan las normas nacionales.
Se define como cosmético cualquier sustancia utilizada para limpiar, mejorar o alterar la apariencia de la piel, el cabello, los dientes o la tez. Esto incluye productos como los de cuidado de la piel y del cabello, perfumes, desodorantes e incluso productos utilizados en entornos profesionales o cosméticos artesanales vendidos localmente. La clasificación del producto depende en gran medida de las declaraciones realizadas.
No, Canadá no exige aprobación previa a la comercialización para los cosméticos. Sin embargo, todos los productos deben notificarse a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form (CNF) en un plazo de 10 días desde la primera venta. No notificar puede dar lugar a que se rechace la entrada de los productos o a que se retiren del mercado.
El CNF es una notificación obligatoria presentada a Health Canada que incluye información detallada sobre el producto, como:
- Nombre y función del producto
- Lista completa de ingredientes con sus concentraciones
- Categoría del producto
- Datos del fabricante y del distribuidor
Esto garantiza la transparencia y permite a Health Canada supervisar la seguridad de los productos.
Sí, Health Canada mantiene la Cosmetic Ingredient Hotlist, que recoge las sustancias que están prohibidas, restringidas o requieren advertencias específicas. Los fabricantes deben garantizar el cumplimiento de esta lista, aunque solo se aplica a los ingredientes añadidos intencionadamente.
Las etiquetas de los cosméticos deben cumplir varias normativas e incluir:
- Identidad del producto
- Lista de ingredientes (formato INCI)
- Advertencias e instrucciones de uso
- Cantidad neta
- Información de contacto
En la mayoría de los casos, el etiquetado bilingüe (inglés y francés) es obligatorio, especialmente para la información clave del producto. Se aplican requisitos lingüísticos adicionales a los productos vendidos en Quebec.
Sí. Desde octubre de 2024, las empresas con sede fuera de Canadá deben designar a una Persona Responsable o representante con sede en Canadá. Esta entidad actúa como contacto oficial con Health Canada y es responsable de garantizar el cumplimiento y de presentar el CNF.
La Persona Responsable en Canadá es responsable de:
- Presentar el Cosmetic Notification Form
- Garantizar que el producto cumpla la normativa
- Actuar como enlace con Health Canada
- Facilitar una dirección de contacto en Canadá
Esta función es esencial para el acceso al mercado y el cumplimiento continuo.
Los fabricantes son responsables de garantizar la seguridad del producto. Aunque la ley no prescribe un método específico, las empresas deben realizar evaluaciones toxicológicas de riesgos, evaluar la seguridad de los ingredientes y asegurarse de que los productos sean seguros cuando se utilizan según lo previsto. Una documentación adecuada es esencial en caso de revisión por parte de las autoridades.
Para desenvolverse eficazmente en la normativa canadiense, las empresas suelen recurrir a servicios de apoyo profesional como:
- Clasificación del producto
- Revisión de la fórmula y de los ingredientes
- Cumplimiento del etiquetado y traducción al francés
- Evaluación toxicológica de riesgos
- Preparación y presentación del CNF
- Servicios de Persona Responsable en Canadá
Estos servicios ayudan a garantizar el pleno cumplimiento, reducir el riesgo y respaldar una entrada exitosa en el mercado canadiense.
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
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