Legislación y registro de productos cosméticos en el Consejo de Cooperación del Golfo (Kuwait, Qatar, Omán, Bahréin)

Consejo de Cooperación del Golfo

(Kuwait, Qatar, Omán, Bahréin)

Legislación aplicable

Los productos cosméticos vendidos en estos países están regulados por las siguientes legislaciones:

GSO 1943:2024 - Requisitos de seguridad para cosméticos y productos de cuidado personal

Requisitos de etiquetado específicos de cada país

Ciertos cosméticos deben cumplir con los requisitos de certificación Halal, asegurando que los productos no contengan ingredientes prohibidos por la ley islámica (por ejemplo, alcohol, derivados del cerdo).

¿Qué tipo de productos son cosméticos?

Un producto cosmético se define como cualquier sustancia o mezcla destinada a ser utilizada en partes externas del cuerpo o cavidad oral con el propósito principal de:

Limpieza

Perfumar

Cambiar la apariencia

Proteger

Mantener el cuerpo en buen estado

Los productos destinados a uso terapéutico (como tratar enfermedades o alterar funciones corporales) se clasifican como medicamentos o dispositivos médicos, incluso si también impactan la apariencia.

Requisitos para el registro de productos cosméticos en los países del CCG

En Bahréin, Qatar, Kuwait y Omán, los productos cosméticos deben estar registrados o listados con el Ministerio de Salud local antes de ser vendidos o distribuidos en el mercado local. El proceso asegura que los productos sean seguros para el uso humano y cumplan con los estándares gubernamentales.

Una vez aprobado, el producto recibirá un certificado de listado o registro que permite la entrada al mercado.

Requisito de agente local

El registro debe realizarse a través de un agente local o distribuidor con sede en el país respectivo.

Clasificación y categorías regulatorias

Los productos cosméticos se clasifican en tres categorías según su nivel de riesgo:

Bajo riesgo

Riesgo medio

Alto riesgo

La clasificación depende de ingredientes, uso previsto y público objetivo.

Documentos requeridos para el registro

Para registrar un producto cosmético, se requieren los siguientes documentos:

Imagen del producto y diseño

Certificado de Venta Libre

Certificado de Análisis

Lista de ingredientes y PIF (Archivo de Información del Producto)

Certificado BPF (Buenas Prácticas de Fabricación)

Informe de Evaluación de Seguridad

Informes de Pruebas de Laboratorio (si es necesario)

Muestra del producto

Informe de Evaluación de Seguridad: Confirma la seguridad del producto, incluyendo información sobre toxicidad, sustancias alergénicas y pruebas clínicas (si es necesario).

Proceso de registro

Presentación: Enviar una solicitud con todos los documentos necesarios a la autoridad correspondiente.

Evaluación: La autoridad reguladora local evalúa y aprueba la solicitud.

Aprobación: Una vez aprobado, el producto recibe un certificado de registro, válido por hasta 5 años (varía según el país).

Vigilancia post-mercado

Después del registro, las empresas deben cumplir con las regulaciones de vigilancia post-mercado:

Reportar cualquier efecto adverso.

Notificar a las autoridades sobre cualquier cambio en la formulación o etiquetado del producto.

Cumplir con los retiros o acciones correctivas si es necesario.

Requisitos específicos de cada país

Tiempos para el registro

Proceso estándar: 30 a 60 días hábiles dependiendo de la complejidad del producto y los requisitos específicos de cada país.

Pruebas adicionales (si es necesario): Pueden agregar 20-30 días hábiles adicionales.

Notas

La aprobación del listado o registro del producto está sujeta a regulaciones locales.

Los tiempos de procesamiento pueden variar debido a cambios en los procedimientos de las autoridades locales.

Resumen

Mientras que el registro de productos cosméticos en Bahréin, Qatar, Kuwait y Omán sigue directrices comunes del CCG, cada país tiene:

Diferentes autoridades reguladoras

Tiempos de procesamiento únicos

Requisitos específicos adicionales

Para asegurar un registro exitoso, las empresas deben:

Trabajar con un agente local

Preparar la documentación necesaria

Adherirse a regulaciones específicas de cada país

Seguir los tiempos establecidos por las autoridades

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

Mena, Egipto

Pharmaplast

Buscábamos un servicio independiente, sin estar muy seguros de qué esperar... Apreciamos mucho el profesionalismo, la asistencia y la capacidad de respuesta, entre los mejores que hemos experimentado.

Carol, Suiza

Alpure

Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos Recientemente utilizamos CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a comprender los cambios regulatorios en cosméticos que han tenido lugar en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a entender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomendaría mucho sus servicios.

Lena y Clay, Estados Unidos

IBP

No teníamos ningún conocimiento sobre el proceso de registro de cosméticos en la UE y estábamos muy preocupados por ello, pero conocimos a CE.way y nos proporcionaron paquetes completos de consulta y apoyo. Fue realmente útil y pudimos realizar el registro sin ningún problema. Definitivamente pediremos ayuda a CE.way nuevamente cuando tengamos un nuevo producto para registrar en la UE.

Masa, Japón

Nash Corporation

Utilizamos a Tadej y CE.way para el cumplimiento de la UE con nuestros productos. Fue muy servicial y trabajó directamente con nuestro laboratorio, lo que hizo que el proceso fuera mucho más fácil para nosotros. Tadej trabajó conmigo directamente en todos nuestros productos para asegurarse de que tuviera los documentos correctos. Me gustó mucho la atención al detalle y cómo pude trabajar directamente con el dueño de la empresa. Recomendaría mucho sus servicios.

Steve, Canadá

Curly Hair Solutions

Tadej de CE.way es el mejor consultor con el que he trabajado. Es una gran suerte haberlo encontrado. Es experto, rápido, servicial y siempre está listo para responder un millón de preguntas que tenemos. No teníamos experiencia previa en el mercado de cosméticos, así que ni siquiera sabíamos por dónde empezar. Nos ayudó a hacer TODO. ¡La calidad del servicio por la cantidad de dinero que pagamos es absolutamente la mejor! ¡MUCHAS GRACIAS, Tadej! Definitivamente seguiremos trabajando contigo.

Natalia, Estados Unidos

Hola Tadej, gracias por tu enfoque altamente profesional, información extremadamente útil y asesoramiento para comenzar y completar el registro de nuestros productos en tiempo récord. ¡Lo que pensábamos que sería una tarea tediosa y laboriosa se hizo rápida y sencilla! ¡Gracias de nuevo! El equipo de Thermitek.

Rene, Grecia

Funkitup

Es nuestra primera vez solicitando una conformidad con la UE. Aunque fue una tarea grande, Tadej de CE.way la hizo lo menos dolorosa posible. Su paciencia y ayuda fueron invaluables. Fue muy receptivo y estuvo disponible en todo momento para trabajar conmigo y con mis fabricantes. Ahora tenemos nuestra primera tanda de productos evaluados y notificados con éxito. Presentaré nuestra próxima tanda lo antes posible para notificación. ¡No puedo recomendar lo suficiente a CE.way, gracias Tadej!

Heather, Australia

RA Cosmetics

CE.way ofrece un servicio profesional y confiable. El equipo es diligente y extremadamente servicial durante todo el proceso. Estamos muy satisfechos con la forma en que se realizó el trabajo. Definitivamente recomendamos CE.way a otros.

Tamar, Estados Unidos

Nuvision

CE.way hizo que todo el proceso de la UE fuera fácil de entender. Fueron muy receptivos a todas nuestras necesidades.

James, Estados Unidos

Eufora

Esta es una gran inversión para una pequeña empresa como la nuestra, y me tomó algunos años encontrar una empresa (CE.way) con la que me sintiera cómodo trabajando. ¡Eso demuestra lo mucho que valoro la calidad de su comunicación conmigo!

Vivian, Estados Unidos

VB Cosmetics

Nuestra empresa tuvo una gran experiencia con CE.way. Fueron muy organizados y nos proporcionaron una hoja de ruta detallada de exactamente lo que necesitábamos reunir para que ellos pudieran elaborar nuestro Archivo de Información del Producto y completar el proceso de notificación para la UE. Continuaron ayudándonos en el camino, proporcionando retroalimentación rápida sobre cualquier cambio que necesitáramos hacer en un documento y recordándonos lo que aún debíamos proporcionar. Son organizados, conocedores, rápidos y atentos. Absolutamente los recomendaría a cualquier empresa que busque aprobar sus productos en la UE.

Cyrus, Estados Unidos

SBBM

La asistencia de CE.way fue tremenda, ayudando a nuestra empresa a navegar la regulación de cosméticos de la UE y llevar productos al mercado de manera eficiente.

Mike, Estados Unidos

Inverness

Nuestra cooperación con Tadej y su equipo en CE.way Consultants tuvo como objetivo ayudarnos a lanzar nuestros productos en el Reino Unido por primera vez. Tadej es muy práctico y siempre responde rápidamente. El proceso fue fluido y superó nuestras expectativas en términos de ahorro de costos y rapidez con la que logramos nuestro objetivo. Esperamos volver a trabajar con ellos.

Ruta, Reino Unido

Art de Parfum

Realmente apreciamos sus rápidas respuestas y la guía clara y comprensible. Como hay muchas diferencias en las regulaciones de cosméticos entre Japón y la UE, al principio pensamos que sería difícil realizar todos los procedimientos necesarios para la conformidad de nuestros productos con las leyes de la UE, pero gracias a su pronta ayuda, todos los procedimientos se realizaron sin problemas. Y ahora estamos vendiendo con éxito MT Metatron en la UE. También estamos pensando en expandir nuestras otras marcas en la UE, y cuando comencemos, definitivamente pediremos ayuda a su empresa nuevamente.

Olga, Japón

MT Cosmetics, Inc.

Después de una experiencia menos placentera con otra empresa, encontramos a CE.way y podemos decir honestamente que no podría ser más beneficioso para nuestra marca. Todo el proceso de notificación se hizo lo más sencillo posible. Las personas de CE.way son muy accesibles, conocedoras y siempre están listas para responder preguntas. CE.way es un gran activo para nuestra empresa y estamos agradecidos por toda la ayuda y apoyo que recibimos. Navegar por todas las reglas y regulaciones solo es imposible; con el equipo de CE.way, tenemos el mejor apoyo que podríamos pedir. ¡Altamente recomendado en todos los aspectos, desde su apoyo hasta su servicio confiable!

Daniel, Estados Unidos

NCLA