“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
Antes de poder comercializar los productos cosméticos en el mercado de la Unión Europea, estos deben notificarse a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP). En muchos otros mercados existen requisitos de notificación o registro similares, aunque los procedimientos y las autoridades competentes difieren.
Reglamento (CE) n.º 1223/2009
¿Qué es la notificación CPNP?
Reglamento (CE) n.º 1223/2009
¿Qué es la notificación CPNP?
En virtud del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, el proceso de notificación se simplificó mediante la creación de un único sistema electrónico centralizado: el CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos), operativo desde el 11 de enero de 2012.
La notificación es un requisito previo a la comercialización mediante el cual la Persona Responsable informa a la Comisión Europea y a los Estados miembros de la UE de que un producto cosmético se comercializará en el mercado de la UE.
- Debe completarse una vez que el Archivo de Información del Producto (PIF) sea plenamente conforme
- No es un registro y no implica la aprobación para la venta
- Es solo una parte del cumplimiento normativo global
La notificación es el último paso administrativo antes de comercializar un producto cosmético. Antes de poder notificar un producto, toda la documentación requerida —incluidos el Archivo de Información del Producto (PIF), el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), un etiquetado conforme y la designación de una Persona Responsable— debe estar ya disponible.
Antes de que su producto pueda ser notificado
- Producto clasificado como cosmético
- Cumplimiento de la fórmula revisado
- CPSR completado
- PIF preparado
- Etiquetas revisadas
- Persona Responsable designada
- Imágenes del producto disponibles
- Evaluación de nanomateriales completada (si procede)
Presentación en el CPNP
Información necesaria para la presentación en el CPNP
Presentación en el CPNP
Información necesaria para la presentación en el CPNP
Antes de comercializar un producto cosmético en el mercado de la UE, la Persona Responsable debe presentar por vía electrónica:
- Categoría del producto, forma física, tipo de envase y nombre(s) del producto
- Nombre y dirección de la Persona Responsable (donde se puede acceder al PIF)
- País de origen (para los productos importados)
- Estado miembro de la UE en el que se comercializará el producto
- Datos de contacto de una persona física responsable
- Presencia de nanomateriales
- Sustancias clasificadas como CMR (categoría 1A o 1B), incluido el número CAS o CE
- Fórmula del producto o formulación marco (para fines de tratamiento médico)
- Fotografía del etiquetado original y, cuando sea posible, del envase
¿Cuándo debe actualizarse una notificación?
- Cambios en la formulación
- Cambios en el nombre del producto
- Actualizaciones del envase
- Cambios de Persona Responsable
- Nuevos tonos o variantes (cuando proceda)
Nuestro proceso
Cómo funciona nuestro servicio de notificación
01
Verificar la documentación
Verificamos que su documentación esté completa.
02
Solicitar la información que falte
Solicitamos cualquier información que falte.
03
Preparar los datos de la notificación
Preparamos los datos de la notificación.
04
Presentar a través del portal
Presentamos sus productos a través del portal de notificación correspondiente.
05
Confirmar y ofrecer asistencia
Confirmamos que la notificación se ha realizado correctamente y le ofrecemos asistencia continua para futuras actualizaciones.
Servicios relacionados
Servicios relacionados
CE.way puede ofrecerle diversos servicios relacionados con la notificación CPNP. Podemos ofrecerle:
Reseñas de clientes
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Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
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“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
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