“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Legislación cosmética canadiense
Persona Responsable y representación regulatoria en Canadá
Representación regulatoria en Canadá para marcas cosméticas internacionales
Los productos cosméticos que se venden en Canadá deben cumplir la Food and Drugs Act y las Cosmetic Regulations de Canadá, incluidos los requisitos aplicables en materia de seguridad de los productos, etiquetado, restricciones de ingredientes y notificación de cosméticos.
La legislación canadiense también establece requisitos para identificar al fabricante o importador responsable de los productos cosméticos comercializados en el mercado canadiense.
CE.way presta servicios de representación regulatoria y apoyo al cumplimiento en Canadá a las marcas cosméticas que desean acceder al mercado canadiense o mantener dicho acceso.
Definición
¿Qué es una Persona Responsable en Canadá?
Definición
¿Qué es una Persona Responsable en Canadá?
Conforme a las Cosmetic Regulations de Canadá, una Persona Responsable en Canadá que actúe en nombre de un fabricante extranjero puede considerarse el fabricante a efectos regulatorios.
Esta función es distinta de la de un consultor externo que se limita a preparar o presentar Cosmetic Notification Forms.
Según el acuerdo comercial, el fabricante o importador canadiense puede tener obligaciones relativas a:
- La notificación de productos cosméticos a Health Canada
- Mantener información exacta del fabricante y del importador
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad cosmética aplicables
- Atender las consultas regulatorias y las solicitudes de información
- Actualizar las notificaciones cosméticas cuando cambie la información exigida
Las marcas extranjeras deben asegurarse de que se identifique a la entidad canadiense adecuada y de que las responsabilidades regulatorias queden claramente establecidas.
Nuestros servicios
Servicios de representación regulatoria de CE.way en Canadá
CE.way asiste a las marcas cosméticas internacionales con los requisitos regulatorios de Canadá y la comunicación con Health Canada. Según el alcance de representación acordado, nuestros servicios pueden incluir:
01
Actuar como representante regulatorio designado en Canadá
02
Facilitar los datos de contacto regulatorio en Canadá cuando esté permitido y sea aplicable
03
Asistencia con las comunicaciones de Health Canada
04
Apoyo en la preparación y el mantenimiento de los Cosmetic Notification Forms (CNF)
05
Revisión de los requisitos de cumplimiento de ingredientes y etiquetado
06
Asesoramiento sobre los cambios regulatorios y las obligaciones de cumplimiento continuo
La función jurídica precisa, las responsabilidades y el alcance de la representación se establecen en el contrato de servicios.
Experta regulatoria · Canadá
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Consultora Regulatoria y Evaluadora de Seguridad UE, UK, EE.UU. y Canadá
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¿Quién puede beneficiarse de este servicio?
Nuestros servicios son adecuados para:
- Marcas cosméticas con sede fuera de Canadá
- Fabricantes que desean acceder al mercado canadiense
- Empresas que necesitan representación regulatoria en Canadá
- Marcas que necesitan asistencia con la comunicación con Health Canada y el cumplimiento continuo
Dos servicios relacionados
Representación en Canadá y notificación de cosméticos
La representación regulatoria en Canadá y la notificación de cosméticos son servicios relacionados, pero distintos.
Notificación de cosméticos
La notificación de cosméticos consiste en presentar la información del producto a Health Canada, por lo general en un plazo de 10 días desde la primera venta en Canadá.
Representación regulatoria
La representación regulatoria proporciona un punto de contacto permanente y apoyo para las obligaciones de cumplimiento aplicables.
CE.way puede prestar asistencia en ambos servicios, según las necesidades del cliente.
Servicios relacionados
Servicios relacionados
CE.way puede ofrecerle diversos servicios relacionados con la representación regulatoria en Canadá. Podemos ofrecerle:
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
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¿Necesita un representante regulatorio en Canadá?
CE.way ayuda a las marcas cosméticas internacionales a desenvolverse en los requisitos regulatorios de Canadá y a mantener una comunicación eficaz con Health Canada.
