“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Legislación cosmética del Reino Unido
Persona Responsable en el Reino Unido (RP)
Todo producto cosmético comercializado en el mercado de Gran Bretaña debe contar con una Persona Responsable (RP) en el Reino Unido designada. La Persona Responsable actúa como principal punto de contacto para las autoridades competentes del Reino Unido y es responsable de garantizar que el producto cumpla los requisitos aplicables de la legislación cosmética del Reino Unido.
Esta página explica la función y las responsabilidades de la Persona Responsable en el Reino Unido. Puede encontrar información sobre los requisitos equivalentes en otros mercados en las páginas de cada país y región.
Definición
¿Qué es una Persona Responsable?
Al igual que en la UE, la RP del Reino Unido es responsable de garantizar que los productos cosméticos:
- Sean seguros para la salud humana
- Cumplan la legislación cosmética del Reino Unido
Solo se comercializarán los productos cosméticos para los que se haya designado, dentro de la Comunidad, a una persona jurídica o física como «persona responsable». (Reglamento (CE) n.º 1223/2009, artículo 4.1)
Elegibilidad
¿Quién puede ser una Persona Responsable en el Reino Unido?
Elegibilidad
¿Quién puede ser una Persona Responsable en el Reino Unido?
Cualquier persona jurídica o física establecida en el Reino Unido, incluidos:
- Fabricante (si está establecido en el Reino Unido)
- Importador
- Distribuidor
- Un tercero o empresa que acepte el cargo por escrito
Debe haber una RP por producto para el mercado del Reino Unido.
Requisitos clave
- La RP debe estar establecida en el Reino Unido
- Debe ser designada mediante mandato escrito y aceptar el cargo
- La RP puede ser el fabricante (si está establecido en el Reino Unido), un distribuidor, un importador o una Persona Responsable profesional (designada)
- Cada producto debe estar vinculado a una única RP en el Reino Unido
¿Quién necesita una Persona Responsable en el Reino Unido (RP)?
Por lo general, se requiere una Persona Responsable en el Reino Unido si usted es:
- un fabricante ubicado fuera del Reino Unido;
- un titular de marca que comercializa cosméticos en el Reino Unido;
- un importador que desea designar a una RP independiente;
- un minorista en línea que comercializa productos en el mercado del Reino Unido.
Deberes de cumplimiento
Obligaciones principales
Las personas responsables garantizarán el cumplimiento de los artículos 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 y 18, del artículo 19, apartados 1, 2 y 5, así como de los artículos 20, 21, 23 y 24. (Reglamento del Reino Unido, artículo 5.1.)
La RP debe garantizar:
- La conservación de un Archivo de Información del Producto (PIF) en una dirección del Reino Unido
- El acceso de las autoridades del Reino Unido al PIF
- El cumplimiento de las normas sobre seguridad, BPF, etiquetado y restricciones de ingredientes
- La notificación a través del SCPN
Nuestro servicio de Persona Responsable en el Reino Unido incluye
- Designación como su Persona Responsable en el Reino Unido
- Mantenimiento del Archivo de Información del Producto
- Comunicación con las autoridades competentes
- Revisión de la documentación regulatoria
- Asesoramiento regulatorio
- Notificaciones SCPN
- Apoyo durante las inspecciones
- Apoyo en la vigilancia poscomercialización
- Gestión de los efectos indeseables graves
- Actualizaciones regulatorias
Funciones prácticas
Responsabilidades en la práctica
01
Seguridad y cumplimiento regulatorio
Garantizar la seguridad y el cumplimiento del producto antes y durante su comercialización.
02
Mantener el PIF
Mantener un Archivo de Información del Producto (PIF) conforme en una dirección del Reino Unido.
04
Fundamentar las declaraciones del producto
Garantizar que las declaraciones del producto estén debidamente fundamentadas y se ajusten a la definición de producto cosmético.
06
Notificación SCPN
Realizar la notificación SCPN de cada producto comercializado en el mercado del Reino Unido.
07
Comunicar los efectos indeseables
Comunicar los efectos indeseables o efectos indeseables graves a las autoridades del Reino Unido.
08
Adoptar medidas correctivas
Adoptar medidas correctivas (retirada, recuperación, etc.) en caso de incumplimiento.
09
Cooperar con las autoridades
Cooperar con las autoridades competentes del Reino Unido cuando lo soliciten.
Por qué una RP independiente
¿Por qué designar a una Persona Responsable independiente?
Por qué una RP independiente
¿Por qué designar a una Persona Responsable independiente?
Muchas empresas eligen una RP independiente porque:
- ofrece un único punto de contacto con las autoridades;
- simplifica el acceso al mercado en todo el Reino Unido;
- evita transferir la responsabilidad regulatoria a importadores o distribuidores;
- permite un mayor control sobre la documentación regulatoria;
- aporta conocimientos regulatorios de forma continua.
Nuestro proceso
Cómo funciona nuestro servicio de Persona Responsable
01
Firma del acuerdo
Firma del acuerdo de Persona Responsable.
02
Revisión de la documentación
Revisión de la documentación de su producto.
03
Identificación de requisitos pendientes
Identificación de los requisitos de cumplimiento que falten.
04
Finalización del PIF
Finalización de la preparación del Archivo de Información del Producto (PIF).
05
Notificación a través del SCPN
Notificación del producto a través del SCPN.
06
Apoyo continuo
Le seguimos acompañando tras el lanzamiento al mercado.
Servicios relacionados
Servicios relacionados
CE.way puede ofrecer diversos servicios relacionados con la Persona Responsable en el Reino Unido. Podemos ofrecerle:
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
1 / 5
Empiece ahora
¿Listo para designar a su Persona Responsable en el Reino Unido?
Hable con nuestros expertos en regulación sobre los servicios de Persona Responsable en el Reino Unido y los requisitos de cumplimiento de los cosméticos.
