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Normativa de la UE y del Reino Unido
Etiquetado y declaraciones del producto
El etiquetado de los productos y las declaraciones de marketing son elementos clave del cumplimiento regulatorio de los cosméticos. Cada mercado tiene sus propios requisitos sobre la información que debe figurar en las etiquetas de los productos, el idioma en que debe presentarse y los tipos de declaraciones que pueden hacerse.
En las secciones siguientes describimos los requisitos aplicables en la UE y en el Reino Unido. Para obtener información sobre los requisitos de etiquetado y declaraciones en otros mercados, consulte las páginas específicas de dichas jurisdicciones.
Requisitos de cumplimiento
Requisitos de etiquetado de cosméticos en la UE y el Reino Unido
El símbolo del libro abierto indica que parte de la información sobre el producto puede encontrarse en otro lugar.
Requisitos de cumplimiento
Requisitos de etiquetado de cosméticos en la UE y el Reino Unido
Del mismo modo que un etiquetado atractivo es una de las características más importantes del producto en términos de ventas, un etiquetado correcto es esencial para que el producto cosmético cumpla el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos y el Anexo 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 del Reino Unido, ya que el etiquetado es una parte importante del archivo de información del producto.
El reglamento contiene diversos requisitos de etiquetado de cosméticos y normas muy específicas sobre el etiquetado, que deben cumplirse y que se describen en el artículo 19 del reglamento. La notificación de productos cosméticos no es posible sin etiquetas de producto conformes.
Sin perjuicio de otras disposiciones del presente artículo, los productos cosméticos solo se comercializarán si el recipiente y el embalaje de los productos cosméticos llevan la siguiente información, en caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles… (Reglamento (CE) n.º 1223/2009, Artículo 19.1)
Según el reglamento, el recipiente y el embalaje exterior de los productos cosméticos deben llevar la siguiente información, en caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles:
- El nombre y la dirección de la Persona Responsable en la UE o de la Persona Responsable en el Reino Unido
- El país de origen, si el producto se importa de países ajenos a la UE o al Reino Unido
- El contenido nominal del producto en el momento del envasado, indicado en peso o en volumen
- Fecha de duración mínima o período tras la apertura
- Precauciones particulares de empleo
- Número de lote de fabricación o referencia que permita identificar el producto cosmético
- Función del producto cosmético, salvo si se desprende de su presentación
- Lista de ingredientes (que puede indicarse únicamente en el embalaje exterior)
Algunos de estos elementos también pueden figurar en un folleto, etiqueta, banda, marbete o tarjeta adjuntos o unidos al producto si resulta imposible indicarlos en las etiquetas. En ese caso, debe colocarse en la etiqueta un símbolo del libro abierto, que indica que parte de la información sobre el producto puede encontrarse en otro lugar.
Países de la UE y de la AELC
Idiomas exigidos para las etiquetas de cosméticos
La UE está formada por 27 países diferentes y la legislación sobre el etiquetado de cosméticos exige que determinada información de las etiquetas esté traducida a distintos idiomas. Algunos países tienen más de un idioma oficial, lo que complica aún más las cosas y obliga a que determinada información figure en más de un idioma en las etiquetas.
Nuestro proceso
Cómo funciona nuestra revisión
01
Envío de materiales
Envíenos sus artes finales y materiales de marketing.
02
Revisión de cumplimiento
Revisamos las etiquetas conforme a los requisitos de la UE y del Reino Unido.
03
Identificación de incidencias
Identificamos cualquier problema de cumplimiento.
04
Actualización de las artes finales
Usted actualiza las artes finales.
05
Verificación final
Realizamos la comprobación final de cumplimiento.
Reglamento (UE) n.º 655/2013
Declaraciones sobre productos cosméticos
Reglamento (UE) n.º 655/2013
Declaraciones sobre productos cosméticos
Toda declaración que aparezca en la etiqueta del producto cosmético, en el sitio web donde se presenta el producto cosmético, en anuncios de televisión, etc., debe estar fundamentada, salvo que se trate de una exageración evidente o sea obvia para el tipo de producto cosmético. Corresponde a la persona responsable garantizar que todas las declaraciones realizadas sobre el producto están fundamentadas.
En el etiquetado, la comercialización y la publicidad de los productos cosméticos, no se emplearán textos, denominaciones, marcas, imágenes ni signos figurativos o de otro tipo que atribuyan a estos productos características o funciones que no poseen. (Reglamento (CE) n.º 1223/2009, Artículo 20)
La UE publicó un reglamento independiente (Reglamento (UE) n.º 655/2013), que se ocupa específicamente de las declaraciones de los productos cosméticos y establece 6 criterios comunes para la justificación de las declaraciones utilizadas en relación con los productos cosméticos:
- Cumplimiento legal
- Veracidad
- Justificación probatoria
- Honestidad
- Equidad
- Toma de decisiones informada
Estos criterios comunes se establecen para evaluar si el uso de una declaración está justificado o no. El Reglamento (UE) n.º 655/2013 también ofrece orientaciones sobre el uso de las declaraciones «libre de» y de las declaraciones hipoalergénicas.
Además, existen varias directrices para los denominados productos fronterizos, que también pueden ayudar a determinar qué declaraciones pueden hacerse para los productos cosméticos (frente a los productos sanitarios, biocidas…) o cómo deben formularse si el producto va a clasificarse como cosmético.
Fundamentación de las declaraciones
Cómo demostrar las declaraciones de los productos cosméticos
Fundamentación de las declaraciones
Cómo demostrar las declaraciones de los productos cosméticos
Todas las declaraciones cosméticas deben estar respaldadas por pruebas adecuadas y verificables. El tipo de pruebas necesarias depende de la naturaleza de la declaración, del producto y de las expectativas que se generan en los consumidores. Las pruebas de apoyo deben ser lo bastante sólidas para demostrar que la declaración es veraz, equitativa y puede justificarse si lo solicitan las autoridades competentes.
Las buenas prácticas sobre las pruebas de fundamentación de las declaraciones también se describen en el Reglamento (UE) n.º 655/2013. Pruebas para fundamentar las declaraciones:
- Estudios experimentales (in silico, in vitro, ex-vivo, con métodos instrumentales o bioquímicos, evaluaciones sensoriales, etc.)
- Pruebas de percepción del consumidor
- Justificación probatoria
- Uso de información publicada
Cuando una declaración se basa en investigaciones científicas o pruebas, ese trabajo debe haberse realizado conforme a las buenas prácticas (consulte a expertos independientes).
CE.way ofrece una variedad de servicios de pruebas de eficacia para respaldar la fundamentación de las declaraciones cosméticas. Nuestros especialistas regulatorios pueden asesorarle sobre qué estudios son adecuados para su producto y las declaraciones previstas, ayudándole a generar pruebas que cumplan las expectativas regulatorias y evitando pruebas innecesarias.
Servicios relacionados
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CE.way puede ofrecer diversos servicios relacionados con el etiquetado y las declaraciones de los productos. Podemos ofrecerle:
Reseñas de clientes
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Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
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