Etiquetado y declaraciones de productos cosméticos

Etiquetado y declaraciones de productos

Requisitos de etiquetado de cosméticos en la UE y el Reino Unido

Así como un etiquetado atractivo es una de las características más importantes del producto cuando se trata de ventas, también es esencial un etiquetado correcto para el cumplimiento del producto cosmético con el Reglamento 1223/2009/CE y el Anexo 34 del Reino Unido a la Seguridad de Productos y Metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Reglamento de Salida de la UE) 2019, ya que el etiquetado es una parte importante del expediente de información del producto.

El reglamento contiene varios requisitos de etiquetado de cosméticos y reglas muy específicas sobre el etiquetado, que deben seguirse y se describen en el artículo 19 del reglamento. La notificación de productos cosméticos no es posible sin las etiquetas de productos conformes.

Sin perjuicio de otras disposiciones de este artículo, los productos cosméticos solo se pondrán a disposición en el mercado cuando el envase y el embalaje de los productos cosméticos lleven la siguiente información en letras indelebles, fácilmente legibles y visibles… (Reglamento de la UE 1223/2009, Artículo 19.1)

Según el reglamento, el envase y el embalaje exterior de los productos cosméticos deben llevar la siguiente información en letras indelebles, fácilmente legibles y visibles:

El nombre y la dirección de la persona responsable

El país de origen si el producto se importa de países fuera de la UE/Reino Unido

Contenido nominal del producto en el momento del envasado, dado por peso o volumen

Fecha de durabilidad mínima o período después de la apertura

Precauciones de uso

Número de lote de fabricación o la referencia para identificar el producto cosmético

Función del producto cosmético, a menos que sea evidente por su presentación

Lista de ingredientes (que puede indicarse solo en el embalaje exterior)

Algunos de estos elementos también pueden mencionarse en un folleto, etiqueta, cinta, etiqueta o tarjeta adjunta o adjunta si es imposible enumerarlos en las etiquetas. En ese caso, se debe colocar un símbolo de libro abierto en la etiqueta, que indica que se puede encontrar información sobre el producto en otro lugar.

El símbolo del libro abierto indica que se puede encontrar información sobre el producto en otro lugar.

La UE está compuesta por 27 países diferentes y las leyes de etiquetado de cosméticos requieren que cierta información en las etiquetas se traduzca a diferentes idiomas. Algunos países tienen más de un idioma oficial, lo que complica aún más las cosas y requiere que cierta información aparezca en más de un idioma en las etiquetas.

Idiomas requeridos para etiquetas de cosméticos (En la UE y EFTA)

País	Idioma(s) requerido(s)
Austria	Alemán
Bélgica	Francés y Neerlandés
Bulgaria	Búlgaro
Chipre	Griego
Croacia	Croata
República Checa	Checo
Dinamarca	Danés
Estonia	Estonio
Finlandia	Finlandés y Sueco
Francia	Francés
Alemania	Alemán
Grecia	Griego
Hungría	Húngaro
Irlanda	Inglés
Italia	Italiano
Letonia	Letón

País	Idioma(s) requerido(s)
Lituania	Lituano
Luxemburgo	Alemán o Francés o Luxemburgués
Malta	Maltés o Inglés
Países Bajos	Neerlandés
Polonia	Polaco
Portugal	Portugués
Rumania	Rumano
Eslovaquia	Eslovaco
Eslovenia	Esloveno
España	Español
Suecia	Sueco
Reino Unido	Inglés
Islandia	Islandés
Liechtenstein	Alemán
Noruega	Noruego
Suiza	Francés y Alemán e Italiano

Declaraciones de productos cosméticos

Cada declaración que aparece en la etiqueta del producto cosmético, en el sitio web donde se presenta el producto cosmético, en comerciales de televisión, etc., debe estar justificada a menos que sea una exageración clara o sea obvia para el tipo de producto cosmético. Es tarea de la persona responsable asegurarse de que todas las declaraciones hechas sobre el producto estén justificadas.

En el etiquetado, la puesta a disposición en el mercado y la publicidad de productos cosméticos, no se utilizarán textos, nombres, marcas comerciales, imágenes y signos figurativos u otros signos para dar a entender que estos productos tienen características o funciones que no tienen. (Reglamento de la UE 1223/2009, Artículo 20)

La UE publicó un reglamento separado (Reglamento 655/2013), que trata específicamente de las declaraciones de productos cosméticos y establece 6 criterios comunes para la justificación de las declaraciones utilizadas en relación con productos cosméticos:

Cumplimiento legal

Veracidad

Soporte de evidencia

Honestidad

Equidad

Toma de decisiones informada

Estos criterios comunes se establecen para evaluar si el uso de una declaración está justificado o no. El Reglamento 655/2013 también proporciona orientación sobre el uso de “declaraciones sin” y declaraciones hipoalergénicas.

Además, también hay una serie de diversas directrices para los llamados productos fronterizos, que también pueden ayudar a determinar qué declaraciones se pueden hacer para productos cosméticos (en contraposición a dispositivos médicos, biocidas…) o cómo deben formularse si el producto debe clasificarse como cosmético.

Cómo probar las declaraciones de productos cosméticos

Las mejores prácticas para la evidencia de justificación de declaraciones también se describen en el Reglamento 655/2013. La evidencia para justificar las declaraciones puede basarse en general en:

Estudios experimentales (in silico, in vitro, ex-vivo, con métodos instrumentales o bioquímicos, evaluaciones sensoriales, etc.)

Pruebas de percepción del consumidor

Soporte de evidencia

Uso de información publicada

Cuando una declaración se basa en investigación científica o pruebas, ese trabajo debe haberse realizado de acuerdo con las mejores prácticas (consultar a expertos independientes).

Si desea obtener más información sobre los requisitos de etiquetado en la UE y el Reino Unido y verificar si las etiquetas de sus productos cumplen con el Reglamento de Cosméticos de la UE y el Reino Unido, no dude en contactarnos.

Contáctenos para saber qué declaraciones podemos ayudarle a probar

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

Mena, Egipto

Pharmaplast

Buscábamos un servicio independiente, sin estar muy seguros de qué esperar... Apreciamos mucho el profesionalismo, la asistencia y la capacidad de respuesta, entre los mejores que hemos experimentado.

Carol, Suiza

Alpure

Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos Recientemente utilizamos CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a comprender los cambios regulatorios en cosméticos que han tenido lugar en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a entender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomendaría mucho sus servicios.

Lena y Clay, Estados Unidos

IBP

No teníamos ningún conocimiento sobre el proceso de registro de cosméticos en la UE y estábamos muy preocupados por ello, pero conocimos a CE.way y nos proporcionaron paquetes completos de consulta y apoyo. Fue realmente útil y pudimos realizar el registro sin ningún problema. Definitivamente pediremos ayuda a CE.way nuevamente cuando tengamos un nuevo producto para registrar en la UE.

Masa, Japón

Nash Corporation

Utilizamos a Tadej y CE.way para el cumplimiento de la UE con nuestros productos. Fue muy servicial y trabajó directamente con nuestro laboratorio, lo que hizo que el proceso fuera mucho más fácil para nosotros. Tadej trabajó conmigo directamente en todos nuestros productos para asegurarse de que tuviera los documentos correctos. Me gustó mucho la atención al detalle y cómo pude trabajar directamente con el dueño de la empresa. Recomendaría mucho sus servicios.

Steve, Canadá

Curly Hair Solutions

Tadej de CE.way es el mejor consultor con el que he trabajado. Es una gran suerte haberlo encontrado. Es experto, rápido, servicial y siempre está listo para responder un millón de preguntas que tenemos. No teníamos experiencia previa en el mercado de cosméticos, así que ni siquiera sabíamos por dónde empezar. Nos ayudó a hacer TODO. ¡La calidad del servicio por la cantidad de dinero que pagamos es absolutamente la mejor! ¡MUCHAS GRACIAS, Tadej! Definitivamente seguiremos trabajando contigo.

Natalia, Estados Unidos

Hola Tadej, gracias por tu enfoque altamente profesional, información extremadamente útil y asesoramiento para comenzar y completar el registro de nuestros productos en tiempo récord. ¡Lo que pensábamos que sería una tarea tediosa y laboriosa se hizo rápida y sencilla! ¡Gracias de nuevo! El equipo de Thermitek.

Rene, Grecia

Funkitup

Es nuestra primera vez solicitando una conformidad con la UE. Aunque fue una tarea grande, Tadej de CE.way la hizo lo menos dolorosa posible. Su paciencia y ayuda fueron invaluables. Fue muy receptivo y estuvo disponible en todo momento para trabajar conmigo y con mis fabricantes. Ahora tenemos nuestra primera tanda de productos evaluados y notificados con éxito. Presentaré nuestra próxima tanda lo antes posible para notificación. ¡No puedo recomendar lo suficiente a CE.way, gracias Tadej!

Heather, Australia

RA Cosmetics

CE.way ofrece un servicio profesional y confiable. El equipo es diligente y extremadamente servicial durante todo el proceso. Estamos muy satisfechos con la forma en que se realizó el trabajo. Definitivamente recomendamos CE.way a otros.

Tamar, Estados Unidos

Nuvision

CE.way hizo que todo el proceso de la UE fuera fácil de entender. Fueron muy receptivos a todas nuestras necesidades.

James, Estados Unidos

Eufora

Esta es una gran inversión para una pequeña empresa como la nuestra, y me tomó algunos años encontrar una empresa (CE.way) con la que me sintiera cómodo trabajando. ¡Eso demuestra lo mucho que valoro la calidad de su comunicación conmigo!

Vivian, Estados Unidos

VB Cosmetics

Nuestra empresa tuvo una gran experiencia con CE.way. Fueron muy organizados y nos proporcionaron una hoja de ruta detallada de exactamente lo que necesitábamos reunir para que ellos pudieran elaborar nuestro Archivo de Información del Producto y completar el proceso de notificación para la UE. Continuaron ayudándonos en el camino, proporcionando retroalimentación rápida sobre cualquier cambio que necesitáramos hacer en un documento y recordándonos lo que aún debíamos proporcionar. Son organizados, conocedores, rápidos y atentos. Absolutamente los recomendaría a cualquier empresa que busque aprobar sus productos en la UE.

Cyrus, Estados Unidos

SBBM

La asistencia de CE.way fue tremenda, ayudando a nuestra empresa a navegar la regulación de cosméticos de la UE y llevar productos al mercado de manera eficiente.

Mike, Estados Unidos

Inverness

Nuestra cooperación con Tadej y su equipo en CE.way Consultants tuvo como objetivo ayudarnos a lanzar nuestros productos en el Reino Unido por primera vez. Tadej es muy práctico y siempre responde rápidamente. El proceso fue fluido y superó nuestras expectativas en términos de ahorro de costos y rapidez con la que logramos nuestro objetivo. Esperamos volver a trabajar con ellos.

Ruta, Reino Unido

Art de Parfum

Realmente apreciamos sus rápidas respuestas y la guía clara y comprensible. Como hay muchas diferencias en las regulaciones de cosméticos entre Japón y la UE, al principio pensamos que sería difícil realizar todos los procedimientos necesarios para la conformidad de nuestros productos con las leyes de la UE, pero gracias a su pronta ayuda, todos los procedimientos se realizaron sin problemas. Y ahora estamos vendiendo con éxito MT Metatron en la UE. También estamos pensando en expandir nuestras otras marcas en la UE, y cuando comencemos, definitivamente pediremos ayuda a su empresa nuevamente.

Olga, Japón

MT Cosmetics, Inc.

Después de una experiencia menos placentera con otra empresa, encontramos a CE.way y podemos decir honestamente que no podría ser más beneficioso para nuestra marca. Todo el proceso de notificación se hizo lo más sencillo posible. Las personas de CE.way son muy accesibles, conocedoras y siempre están listas para responder preguntas. CE.way es un gran activo para nuestra empresa y estamos agradecidos por toda la ayuda y apoyo que recibimos. Navegar por todas las reglas y regulaciones solo es imposible; con el equipo de CE.way, tenemos el mejor apoyo que podríamos pedir. ¡Altamente recomendado en todos los aspectos, desde su apoyo hasta su servicio confiable!

Daniel, Estados Unidos

NCLA