“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Legislación cosmética de los EAU
Representación regulatoria de cosméticos en los EAU
Apoyo regulatorio local para marcas cosméticas que acceden al mercado de los EAU
Los productos cosméticos comercializados en los Emiratos Árabes Unidos deben cumplir los requisitos aplicables de seguridad de los productos, etiquetado y registro.
Según el procedimiento regulatorio aplicable, en el registro de productos cosméticos y en las actividades conexas intervienen una empresa local con la licencia adecuada, un importador o un solicitante autorizado / agente local.
CE.way asiste a las marcas cosméticas internacionales con la representación regulatoria en los EAU, la coordinación del registro de productos y el apoyo al cumplimiento continuo.
Definición
¿Qué es un representante regulatorio de cosméticos en los EAU?
Definición
¿Qué es un representante regulatorio de cosméticos en los EAU?
A diferencia de la Unión Europea, los EAU no operan con un marco de Persona Responsable idéntico al establecido por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE.
Las responsabilidades regulatorias se determinan, en cambio, según la legislación aplicable de los EAU, la autoridad competente y la función del importador local, del fabricante o del solicitante del registro.
En Dubái, el registro de productos cosméticos se gestiona a través del sistema Montaji del Municipio de Dubái y de la certificación de MoIAT.
El solicitante local correspondiente puede ser responsable de:
- Solicitar el registro del producto cosmético
- Facilitar el expediente de producto exigido
- Garantizar que los productos cumplan los requisitos aplicables de seguridad y etiquetado
- Responder a las solicitudes de la autoridad competente
- Mantener y actualizar la información de registro cuando sea necesario
- Obtener los permisos de importación y gestionar el despacho de aduanas
Nuestros servicios
Servicios de representación regulatoria de CE.way en los EAU
CE.way apoya a las marcas cosméticas, fabricantes y distribuidores con los requisitos regulatorios de los EAU. Según el alcance de los servicios acordado, nuestra asistencia puede incluir:
01
Representación regulatoria y coordinación local a través de una entidad con la licencia adecuada
02
Asesoramiento sobre los requisitos cosméticos aplicables en los EAU
03
Preparación y revisión de la documentación de registro
04
Coordinación de las solicitudes de registro de productos cosméticos
05
Comunicación con los solicitantes de registro locales y las autoridades pertinentes
06
Asistencia con las modificaciones y renovaciones del registro
07
Consultoría regulatoria y apoyo al cumplimiento continuos
Los servicios exactos dependen de la autoridad competente, de la categoría del producto y del acuerdo de representación convenido.
¿Quién puede beneficiarse de este servicio?
Nuestros servicios son adecuados para:
- Marcas cosméticas internacionales que acceden al mercado de los EAU
- Fabricantes sin un equipo de apoyo regulatorio establecido en los EAU
- Empresas que necesitan coordinación local para el registro
- Distribuidores e importadores que buscan asistencia regulatoria
- Marcas cosméticas consolidadas que necesitan apoyo continuo para el cumplimiento
Dos servicios conectados
Representación regulatoria en los EAU y registro de productos
La representación regulatoria y el registro de productos cosméticos están estrechamente relacionados, pero no son necesariamente el mismo servicio.
Registro de productos
El registro de productos consiste en presentar la información y la documentación del producto exigidas mediante el procedimiento regulatorio aplicable.
Representación regulatoria
La representación regulatoria ofrece apoyo continuo con los requisitos regulatorios locales, la comunicación y la coordinación.
CE.way puede prestar asistencia en ambos servicios según las necesidades del cliente y los acuerdos de registro aplicables.
Servicios relacionados
Servicios relacionados
CE.way puede ofrecerle diversos servicios relacionados con la representación regulatoria en los EAU. Podemos ofrecerle:
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
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CE.way ayuda a las marcas cosméticas a desenvolverse en los requisitos regulatorios de los EAU, a coordinar el registro de productos y a gestionar las obligaciones de cumplimiento continuo.
