“Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos y se encarga de la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones CPNP. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de la normativa cosmética.”
Regulaciones del Municipio de Dubái y MoIAT
Regulaciones cosméticas de los EAU
Cumpla con confianza la normativa cosmética de los EAU — desde el registro en el Municipio de Dubái hasta la conformidad con MoIAT y los requisitos de certificación Halal.
Municipio de DubáiMoIATGSO 1943:2024Certificación Halal
EAU · Municipio de Dubái y MoIAT
CE.way ayuda a las marcas cosméticas a cumplir la normativa cosmética de los EAU, incluidos el registro de productos ante el Municipio de Dubái, los requisitos de conformidad de MoIAT, las normas de etiquetado, las restricciones de ingredientes y los requisitos de certificación Halal, todo bajo un mismo techo.
15 años
de experiencia
40+ países
base de clientes
IE100 Awards Winner 2026
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Resumen de requisitos
¿Qué necesita para los EAU?
Resumen de los requisitos clave antes de comercializar productos cosméticos en el mercado de los EAU.
01
Registro de productos
Todos los productos cosméticos deben registrarse en el Departamento de Salud y Seguridad (HS-D) del Municipio de Dubái antes de venderse en los EAU. Los productos aprobados reciben un certificado de registro válido por cinco años.
02
Clasificación regulatoria
Los productos se clasifican como de riesgo bajo, medio o alto según los ingredientes, el uso y el público objetivo. Una clasificación correcta determina la vía regulatoria y la documentación exigida.
03
Documentación requerida
Debe presentarse un expediente completo que incluya el Informe de Evaluación de Seguridad, los informes de pruebas de laboratorio, el Certificado de Venta Libre y la lista completa de ingredientes.
04
Requisito de agente local
Los productos deben registrarse a través de un agente local con sede en Dubái que actúe como representante autorizado oficial ante las autoridades regulatorias.
Nuestros servicios
Cómo podemos ayudarle
Una gama completa de servicios regulatorios adaptados al mercado cosmético de los EAU.
01
Clasificación de productos
Determine la categoría de riesgo correcta (baja, media o alta) para su producto conforme a las directrices del Municipio de Dubái y de MoIAT.
02
Revisión de la fórmula
Revisión ingrediente por ingrediente conforme a la normativa de los EAU, GSO 1943:2024 y los requisitos de certificación Halal.
03
Revisión del etiquetado
Comprobación completa del cumplimiento de las etiquetas de los productos con las directrices técnicas del Municipio de Dubái y los requisitos de la normativa cosmética de MoIAT.
04
Registro de productos en el HS-D
Gestión integral del proceso de registro en el Municipio de Dubái, desde la preparación de los documentos hasta la presentación y el seguimiento ante la autoridad.
05
Servicios de pruebas
Coordinación de las pruebas de laboratorio exigidas para cumplir los estándares de seguridad del Municipio de Dubái y respaldar la solicitud de registro en el HS-D.
06
Servicio de Persona Responsable
Actuamos como su Persona Responsable en los EAU y somos el punto de contacto oficial con las autoridades del Municipio de Dubái y de MoIAT.
07
Apoyo en permisos de importación y despacho portuario
Gestión integral de la solicitud de permisos de importación y apoyo completo en el despacho aduanero en el puerto de entrada para garantizar la llegada fluida de los productos.
Marco regulatorio
Legislación aplicable
Marco regulatorio
Legislación aplicable
Los productos cosméticos que se venden en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) están regulados por la siguiente legislación:
- Directrices técnicas para cosméticos y productos de cuidado personal del Municipio de Dubái
- GSO 1943:2024: Requisitos de seguridad de los cosméticos y productos de cuidado personal
- Reglamentos de cosméticos de MoIAT
Determinados cosméticos deben cumplir también los requisitos de la certificación Halal para garantizar que los productos no contengan ingredientes prohibidos por la ley islámica (p. ej., alcohol, derivados del cerdo).
Alcance de los productos
¿Qué tipo de productos son cosméticos?
Alcance de los productos
¿Qué tipo de productos son cosméticos?
MoIAT define los productos cosméticos como «cualquier sustancia o mezcla destinada a entrar en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas de la cavidad bucal, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales».
Es importante señalar que los productos destinados a un uso terapéutico (p. ej., tratar o prevenir enfermedades o afectar a la estructura o función del cuerpo) se clasifican como medicamentos o productos sanitarios, aunque también afecten al aspecto. Algunos productos de cuidado personal también pueden estar regulados como complementos alimenticios, productos de consumo o medicamentos de venta libre (OTC).
Las declaraciones que se realizan sobre un producto determinado a menudo pueden condicionar cómo se clasificará dicho producto.
Ejemplos de productos no cosméticos
- Producto indicado para prevenir, curar, diagnosticar o aliviar una enfermedad o sus síntomas
- Producto que contiene sustancias que restauran, corrigen o modifican funciones fisiológicas mediante una acción farmacológica o metabólica
- Productos destinados a utilizarse con técnicas invasivas
- Producto destinado a utilizarse con un dispositivo especial para inducir una penetración más profunda
Ejemplos de productos no cosméticos en los EAU
- Tratamientos contra el acné
- Tratamientos para el eccema, la psoriasis y la dermatitis
- Tratamientos para la rosácea o los capilares debilitados o dañados
- Productos para aliviar las piernas cansadas, hinchadas y pesadas (p. ej., varices)
- Tratamientos contra la caída del cabello y la alopecia
Requisitos regulatorios
Requisitos
Requisitos regulatorios
Requisitos
En Dubái, Emiratos Árabes Unidos (EAU), los productos cosméticos deben registrarse en el Departamento de Salud y Seguridad (HS-D) del Municipio de Dubái antes de venderse y distribuirse en el mercado de los EAU.
El registro garantiza que los productos son seguros para el uso humano y cumplen las normas gubernamentales. Si el producto cumple las directrices establecidas por el Municipio de Dubái, recibirá un certificado de registro de producto del Municipio de Dubái, una vez aprobado o registrado, así como un certificado de conformidad de MoIAT.
Categorías regulatorias
Los productos cosméticos se dividen en categorías según los niveles de riesgo: productos de riesgo bajo, medio y alto. La categoría depende de los ingredientes, el uso y el público objetivo. Es importante clasificar correctamente el producto.
Requisito de agente local
Los productos deben registrarse a través de un agente local con sede en Dubái que actúe como representante autorizado oficial ante las autoridades regulatorias.
Documentos requeridos
- Imagen del producto
- Arte final del producto
- Certificado de Venta Libre
- Certificado de Análisis
- Lista de ingredientes
- Muestra del producto
- Certificado BPF
- Archivo de Información del Producto (PIF)
- Informes de pruebas de laboratorio
- Informe de Evaluación de Seguridad — confirma la seguridad del producto, incluida información sobre toxicidad, sustancias alergénicas y pruebas clínicas (si se exigen)
Proceso de registro
- Presentar la solicitud al HS-D
- El HS-D evalúa la solicitud y puede pedir información adicional o aclaraciones
- Realizar una evaluación de seguridad para garantizar que el producto cumple las normas de seguridad gubernamentales
- Los productos aprobados reciben un certificado de registro (válido por cinco años)
Vigilancia poscomercialización
Los productos registrados deben cumplir los requisitos poscomercialización, entre ellos:
- Notificar los efectos adversos
- Comunicar los cambios en la formulación o el etiquetado del producto
- Cumplir las retiradas o acciones correctivas cuando sean necesarias
Días hábiles
Plazos
Días hábiles
Plazos
Proceso estándar
- Registro completo (con los documentos requeridos): 40 días hábiles
- Pruebas de laboratorio adicionales (si son necesarias): 20 días hábiles
Notas
- La aprobación del registro depende de la autoridad del Municipio de Dubái
- Pueden producirse retrasos por cambios o actualizaciones en el sistema de tramitación
En resumen, registrar productos cosméticos en Dubái exige cumplir numerosos requisitos regulatorios y de seguridad, contar con la documentación adecuada y respetar los plazos fijados por las autoridades.
Por qué CE.way
¿Por qué las marcas eligen CE.way para los EAU?
Desde startups hasta marcas consolidadas, ayudamos a las empresas a desenvolverse con confianza en el mercado de los EAU.
Experiencia en cumplimiento internacional
Atendemos a clientes en más de 40 países con un profundo conocimiento regulatorio.
Plazos de respuesta rápidos
Registros presentados con prontitud y preparación de toda la documentación gestionada con eficiencia para cumplir los plazos del Municipio de Dubái.
Apoyo de laboratorio propio
Nuestro propio laboratorio en Eslovenia realiza pruebas de seguridad para respaldar el registro en el HS-D y los requisitos de MoIAT.
Experiencia con los requisitos de los EAU
Trayectoria demostrada en el registro ante el Municipio de Dubái, la clasificación de riesgos y las revisiones de cumplimiento Halal.
Apoyo para startups y marcas consolidadas
Servicios flexibles tanto para exportadores primerizos como para grandes carteras con múltiples SKU.
Primeros pasos
¿Cuál es el proceso?
Tres pasos para lanzar cosméticos conformes en los EAU.
01
Comparta los detalles de su producto
Fórmulas, etiquetas, mercado objetivo. Basta con una breve llamada de exploración para definir el alcance de su proyecto.
02
Revisamos los requisitos de cumplimiento
Revisión de ingredientes, cumplimiento del etiquetado, clasificación de riesgos y expediente de registro en el HS-D, todo gestionado de principio a fin.
03
Lance sus productos en los EAU
Reciba apoyo para una entrada conforme en el mercado, con cobertura continua de Persona Responsable y vigilancia poscomercialización.
Regulaciones cosméticas de los EAU
Preguntas frecuentes
Los productos cosméticos en los Emiratos Árabes Unidos están regulados por varios marcos clave, entre ellos las Directrices técnicas para cosméticos del Municipio de Dubái, la norma GSO 1943:2024 (Requisitos de seguridad de los cosméticos y productos de cuidado personal) y los Reglamentos de cosméticos de MoIAT (Ministerio de Industria y Tecnología Avanzada). Según el tipo de producto, pueden aplicarse requisitos adicionales como la certificación Halal. El cumplimiento de toda la normativa pertinente es obligatorio antes de comercializar productos en el mercado de los EAU.
Según MoIAT, un producto cosmético es cualquier sustancia o mezcla destinada a aplicarse en las partes externas del cuerpo humano (como la piel, el cabello, las uñas y los labios) o en la cavidad bucal, principalmente para limpiar, perfumar, proteger, mantener en buen estado o modificar el aspecto. Los productos que declaran efectos terapéuticos o médicos no se clasifican como cosméticos y quedan sujetos a categorías regulatorias más estrictas, como los productos sanitarios o los medicamentos.
Los productos cosméticos se clasifican en categorías de riesgo bajo, medio y alto, en función de factores como la composición de los ingredientes, el uso previsto y la población destinataria. Una clasificación adecuada es fundamental, ya que determina la vía regulatoria, la documentación exigida y el nivel de escrutinio durante el registro.
Sí, todos los productos cosméticos deben registrarse en el Departamento de Salud y Seguridad (HS-D) del Municipio de Dubái antes de poder venderse o distribuirse legalmente. Una vez aprobado, el producto recibe un certificado de registro y un certificado de conformidad de MoIAT, que confirman el cumplimiento de la normativa de los EAU.
Sí, el registro debe realizarse a través de un agente local o distribuidor con sede en Dubái. Esta entidad actúa como representante oficial y se encarga de presentar las solicitudes, mantener el cumplimiento y comunicarse con las autoridades.
El proceso de registro requiere documentación completa, que incluye:
- Imágenes y artes finales del producto
- Certificado de Venta Libre
- Certificado de Análisis
- Lista completa de ingredientes
- Muestra del producto
- Certificado BPF
- Archivo de Información del Producto (PIF)
- Informes de pruebas de laboratorio
- Informe de Evaluación de Seguridad
La documentación incompleta o inexacta puede provocar retrasos o el rechazo.
El plazo estándar de registro es de aproximadamente 40 días hábiles, siempre que toda la documentación exigida esté completa. Si se requieren pruebas de laboratorio adicionales, pueden necesitarse 20 días hábiles más. Los plazos pueden variar según la revisión regulatoria y las actualizaciones del sistema.
Determinados productos cosméticos deben cumplir los requisitos Halal, especialmente si contienen ingredientes que puedan contravenir la ley islámica. Esto implica evitar sustancias como el alcohol o los derivados del cerdo. El cumplimiento depende de la categoría del producto y de su uso previsto.
Tras el registro, los productos están sujetos a vigilancia poscomercialización. Esto incluye:
- Notificar cualquier efecto adverso
- Comunicar a las autoridades los cambios de formulación o de etiquetado
- Cumplir las retiradas o acciones correctivas cuando se exijan
Mantener el cumplimiento tras la entrada en el mercado es esencial para evitar sanciones o la retirada del producto.
Para lograr una entrada exitosa en el mercado, las empresas suelen recurrir a servicios regulatorios profesionales como:
- Clasificación de productos
- Revisión de la fórmula y los ingredientes
- Verificaciones de cumplimiento del etiquetado
- Registro de productos en el HS-D
- Pruebas y evaluaciones de seguridad
- Servicios de Persona Responsable o de agente local
Estos servicios ayudan a agilizar el proceso, reducir el riesgo y garantizar el pleno cumplimiento de la normativa de los EAU.
- Conservación de la propiedad intelectual (PI) y la confidencialidad de la fórmula
Los distribuidores son entidades comerciales. Designar a un agente local independiente permite a las marcas presentar directamente a las autoridades formulaciones sensibles, planos de fabricación y secretos comerciales sin compartir datos propios con un vendedor tercero.
- Flexibilidad comercial y libertad para trabajar con varios distribuidores
Cuando un distribuidor controla el registro del producto, la marca suele quedar atada a una relación comercial exclusiva. Al registrar a través de un agente local independiente, la marca conserva la titularidad plena del registro y puede designar, cambiar o trabajar con varios distribuidores comerciales a la vez en toda la región.
- Modificaciones posteriores a la aprobación más ágiles (formulación y etiquetado)
Si un producto requiere una actualización (como una reformulación, una modificación del arte final o un cambio de envase), un agente local puede actualizar una sola vez el expediente de registro principal. Si los registros están repartidos entre varios distribuidores, la marca se ve obligada a coordinar, presentar y pagar variaciones idénticas a través de cada distribuidor.
- Punto de contacto único para el acceso al mercado
Un agente local actúa como centro de cumplimiento centralizado. En lugar de gestionar comunicaciones regulatorias fragmentadas entre distintos socios comerciales, la marca cuenta con un único experto dedicado que se ocupa de todas las consultas de las autoridades, las actualizaciones de documentos y el mantenimiento regulatorio.
- Gestión eficiente de retiradas y vigilancia
En caso de reclamación del mercado, informe de reacción adversa o retirada de un producto, un agente local independiente puede dialogar de forma objetiva con el Ministerio de Salud o los municipios locales. Así se garantiza que el cumplimiento regulatorio sea la prioridad, sin el conflicto de intereses ni el pánico comercial que podría experimentar un distribuidor minorista.
- Reducción de las barreras de salida y de la fricción en las transiciones
Rescindir el contrato con un distribuidor que posee los registros de sus productos puede provocar una grave interrupción del mercado, disputas legales o el bloqueo total de la cadena de suministro de su marca. Un agente local hace que el cambio entre socios logísticos sea fluido, ya que la titularidad regulatoria nunca cambia de manos.
Reseñas de clientes
Más de 1000 marcas de cosmética de todo el mundo confían en nosotros.
Extraídas de reseñas verificadas de Google: independientes, traducidas a partir de las reseñas originales y actualizadas de forma continua.
“Buscábamos un servicio independiente, sin saber muy bien qué esperar… Valoramos mucho la profesionalidad, la asistencia y la capacidad de respuesta, de lo mejor que hemos experimentado.”
“Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos. Recientemente recurrimos a CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a orientarnos entre los cambios regulatorios en materia de cosméticos que se han producido en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a comprender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomiendo encarecidamente sus servicios.”
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