Requisitos
En Arabia Saudita, los productos cosméticos deben estar listados en el sistema GHAD de la SFDA antes de ser vendidos o distribuidos en el mercado local.El proceso de listado asegura que todos los productos cosméticos sean seguros para el uso humano y cumplan con los estándares establecidos por el gobierno. Si el producto cumple con las directrices establecidas por la SFDA, recibirá un certificado de listado de producto, una vez aprobado o listado. Para que los productos sean liberados del puerto, también se debe obtener un Certificado de Conformidad (CoC).
Requisito del Distribuidor Local
El registro y listado deben ser realizados a través de un distribuidor local con sede en Arabia Saudita.
Clasificación y Categorías Regulatorias
Los productos cosméticos se clasifican en categorías de bajo riesgo, riesgo medio y alto riesgo, determinadas por ingredientes, uso y público objetivo.
Documentos Requeridos
Imagen del producto
Diseño del producto
Certificado de Venta Libre
Certificado de Análisis
Lista de ingredientes
Muestra del producto
Certificado BPF
Archivo PIF
Informes de Pruebas de Laboratorio
Informe de Evaluación de Seguridad: Confirma la seguridad del producto, incluyendo información sobre toxicidad, sustancias alergénicas y pruebas clínicas (si es necesario)
Proceso de Registro
Enviar la solicitud: Enviar la solicitud de listado a la SFDA a través del sistema GHAD
Evaluación: La SFDA evalúa la solicitud, puede solicitar información adicional o aclaraciones, y realiza una evaluación de seguridad para asegurar el cumplimiento con los estándares de seguridad
Aprobación: Una vez aprobado, el producto recibe un certificado de listado válido por cinco años (renovable al vencimiento)
Vigilancia Post-Mercado
Después del listado, los productos deben cumplir con los requisitos post-mercado, incluyendo:
Reportar efectos adversos
Notificar cambios en la formulación o etiquetado del producto
Cumplir con retiros del mercado o acciones correctivas, si es necesario
