01・市場参入フルソリューション
市場別の一括対応パッケージ
各パッケージには、その市場で合法的に販売するために必要な規制関連書類、試験、安全性評価、届出、責任者対応がまとめて含まれています。発売準備の段階に合わせて、最適な内容をお選びください。
EU向けパッケージ
お客様に最適な
EU向けコンプライアンスパッケージ
ベーシック
EU市場への準備が整っている製品向け。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の審査
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- –安全性評価(CPSR)
- –最終製品の微生物学的規格
- –安定性・適合性試験
- –チャレンジテスト
推奨対象
責任者(RP)の変更を検討している企業、EU関連規制に完全に適合しており、EU市場への進出を希望する企業。
見積もりを依頼する クラシック
製品ライン全体を展開するブランドに最も人気の選択肢です。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の作成
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- ✓安全性評価(CPSR)
- –最終製品の微生物学的規格
- –安定性・適合性試験
- –チャレンジテスト
見積もりを依頼する コンプリート
確立されたブランドや複雑な製品ポートフォリオ向けの、フルサービスのコンプライアンス対応。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の作成
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- ✓安全性評価(CPSR)
- ✓最終製品の微生物学的規格
- ✓安定性・適合性試験
- ✓チャレンジテスト*
推奨対象
事業を開始したばかりの企業、自社ラボを持たない企業、販売のみに注力し、規制対応と試験をすべて外部に委託したい企業。
見積もりを依頼する ベーシック
EU市場への準備が整っている製品向け。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の審査
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- –安全性評価(CPSR)
- –最終製品の微生物学的規格
- –安定性・適合性試験
- –チャレンジテスト
推奨対象
責任者(RP)の変更を検討している企業、EU関連規制に完全に適合しており、EU市場への進出を希望する企業。
見積もりを依頼する クラシック
製品ライン全体を展開するブランドに最も人気の選択肢です。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の作成
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- ✓安全性評価(CPSR)
- –最終製品の微生物学的規格
- –安定性・適合性試験
- –チャレンジテスト
見積もりを依頼する コンプリート
確立されたブランドや複雑な製品ポートフォリオ向けの、フルサービスのコンプライアンス対応。
- ✓処方のコンプライアンス審査
- ✓製品情報ファイル(PIF)の作成
- ✓表示と訴求表現の審査
- ✓CPNP届出
- ✓安全性評価(CPSR)
- ✓最終製品の微生物学的規格
- ✓安定性・適合性試験
- ✓チャレンジテスト*
推奨対象
事業を開始したばかりの企業、自社ラボを持たない企業、販売のみに注力し、規制対応と試験をすべて外部に委託したい企業。
見積もりを依頼する 責任者(RP)+追加オプション
当社がお客様の責任者(RP)を務めることも可能です。どのパッケージにも追加オプションとしてご利用いただけます。