「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
定義
カナダにおける責任者とは？
定義
カナダにおける責任者とは？
カナダの化粧品規則では、海外の製造業者に代わって行為するカナダ国内の責任者は、規制上、製造業者とみなされる場合があります。
この役割は、化粧品届出書を作成・提出するだけの第三者コンサルタントとは異なります。
事業上の取り決めによっては、カナダの製造業者または輸入業者に、次の事項に関する義務が生じる場合があります。
- カナダ保健省への化粧品の届出
- 製造業者および輸入業者の正確な情報の維持
- 適用される化粧品の安全要件への適合の確保
- 規制上の照会や情報提供の要請への対応
- 必要な情報に変更があった場合の化粧品届出の更新
海外のブランドは、適切なカナダ国内の事業体を特定し、規制上の責任を明確に定めておく必要があります。
サービス一覧CE.wayのカナダ規制代理
CE.wayのカナダ規制代理
CE.wayは、海外の化粧品ブランドによるカナダの規制要件への対応と、カナダ保健省とのコミュニケーションをサポートします。合意した代理の範囲に応じて、サービス内容には次のものが含まれます。
01
カナダにおける指定規制代理人としての対応
02
許可され、かつ該当する場合の、カナダの規制上の連絡先情報の提供
03
カナダ保健省からの連絡への対応の支援
04
化粧品届出書（CNF）の作成と維持のサポート
05
成分およびラベル表示の適合要件の確認
06
規制の変更や継続的なコンプライアンス義務に関するガイダンスの提供
法的な役割、責任、代理の具体的な範囲は、サービス契約で定めます。
このサービスが役立つのはどのような方？
次のようなお客様に適しています。
- カナダ国外に拠点を置く化粧品ブランド
- カナダ市場への参入を目指す製造業者
- カナダでの規制代理を必要とする企業
- カナダ保健省とのコミュニケーションや継続的なコンプライアンスに支援を求めるブランド
関連する2つのサービス
カナダでの代理と化粧品届出
カナダでの規制代理と化粧品届出は、関連はあるものの、別個のサービスです。
化粧品届出
化粧品届出とは、カナダでの初回販売から原則として10日以内に、製品情報をカナダ保健省へ提出することです。
規制代理
規制代理は、適用されるコンプライアンス義務について、継続的な窓口とサポートを提供するものです。
CE.wayは、お客様のニーズに応じて、両方のサービスをサポートできます。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、カナダでの規制代理に関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供できるサービスは次のとおりです。
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
1 / 5
