「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
MoCRA化粧品の
2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）に基づくFDAへの化粧品の製品リスティング
2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）に基づき、米国食品医薬品局（FDA）は、米国で販売される化粧品について、適用除外に該当する場合を除き、責任者に製品リスティングの提出を義務付けています。
化粧品の製品リスティングは、米国の規制への適合において重要な要素であり、化粧品の施設登録とは別の手続きです。
2022年化粧品規制近代化法MoCRAによる化粧品の製品リスティング
MoCRAによる化粧品の製品リスティング
2022年化粧品規制近代化法MoCRAによる化粧品の製品リスティング
MoCRAによる化粧品の製品リスティング
MoCRAは、責任者（一般に、製品ラベルに名称が記載されている製造業者、包装業者または販売業者）に対し、該当する各化粧品に関する情報をFDAへ提出するよう義務付けています。
主な要件は次のとおりです。
- 化粧品の製品リスティングは、適用される期限に従ってFDAへ提出する必要があります
- 製品リスティングは毎年更新する必要があり、関連する変更は報告しなければなりません
- 一定の小規模事業者や製品カテゴリーは、適用除外の対象となる場合があります
- 製品リスティングは、FDAによる承認に当たるものではなく、規制への適合を確認するものでもありません
製品リスティング
MoCRAの製品リスティングに必要な情報
製品リスティング
MoCRAの製品リスティングに必要な情報
一般に、次の情報が必要です。
- 化粧品の名称と製品カテゴリー
- 責任者の名称と連絡先
- 該当する化粧品の製造・加工施設の登録番号
- 香料、フレーバー、着色料を含む成分リスト
製品とその製造体制によっては、追加の情報が必要になる場合があります。
サービス一覧
CE.wayがお手伝いできること
CE.wayは、化粧品ブランド、製造業者、販売業者の皆様に、FDAへの化粧品の製品リスティング要件への対応をサポートしています。サービス内容は次のとおりです。
01
化粧品の製品リスティング情報の作成
02
FDAの電子システムを通じた製品リスティングの提出
03
MoCRAのリスティング要件に関するガイダンス
米国の化粧品規制への適合、表示、施設登録に関する追加のサポートも、ご要望に応じて承ります。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、MoCRAの製品リスティングに関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供できるサービスは次のとおりです。
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
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