「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
化粧品届出の提出（SCPN）
化粧品届出の提出（SCPN）サービスは、グレートブリテン（イングランド、スコットランド、ウェールズ）で市場に出される化粧品の届出システムです。化粧品をグレートブリテン市場に出す前に、英国責任者がSCPNを通じて届出を行う必要があります。
英国化粧品規則
SCPN届出とは？
英国化粧品規則
SCPN届出とは？
Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019に基づき、英国は独自の届出システムであるSCPN（化粧品届出の提出）を導入しました。SCPNは2021年1月1日から運用されています。
CPNPと同様に、SCPNは市販前の届出要件であり、責任者（RP）が、製品を英国市場に出すことを英国の国務大臣に通知するものです。
- 英国市場に特化した、ブレグジット後の制度です
- 届出は登録ではなく、販売の承認を与えるものでもありません
- 提出前に、適合した製品情報ファイル（PIF）が必要です
届出は、化粧品を英国市場に出す前の最後の行政手続きです。製品を届け出る前に、製品情報ファイル（PIF）、化粧品安全性報告書（CPSR）、適合した表示、英国責任者の任命を含む、必要な文書がすべて整っている必要があります。
製品を届け出る前に必要なこと
- 化粧品として分類済み
- 処方のコンプライアンス確認済み
- CPSR作成済み
- PIF作成済み
- 表示ラベル審査済み
- 英国責任者任命済み
- 製品画像準備済み
- ナノマテリアル評価完了（該当する場合）
SCPNへの提出
SCPNへの提出に必要な情報
SCPNへの提出
SCPNへの提出に必要な情報
必要な情報はCPNPとほぼ同じですが、いくつか異なる点があります。
含まれるもの（EUの要件と同様）：
- 製品の識別情報
- 責任者（RP）の情報
- 成分に関する情報（CMR物質を含む）
- 処方およびラベル表示
主な相違点：
- pHの範囲を提供する必要があります（該当する場合）
- 原産国は不要です
- 最初に市場に出すEU加盟国は不要です
届出の更新が必要となるのはどのような場合ですか？
- 処方の変更
- 製品名の変更
- 包装の変更
- 責任者（RP）の変更
- 新色またはバリエーションの追加（該当する場合）
当社のプロセス
当社の届出サービスの流れ
01
書類の確認
お客様の書類が揃っていることを確認します。
02
不足情報の依頼
不足している情報の提供をお願いします。
03
届出データの作成
届出データを作成します。
04
SCPNポータルからの提出
SCPNポータルを通じて、お客様の製品を届け出ます。
05
確認とサポート
届出が正常に完了したことを確認し、今後の更新についても継続的にサポートします。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、SCPN届出に関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供できるサービスは次のとおりです。
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
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