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化粧品試験安全
安全
安全データシート（SDS）は、化学物質および混合物の安全な取扱い、保管、輸送、緊急時の措置に関する情報を提供する、標準化された技術文書です。サプライチェーン全体に危険有害性情報を伝える主要な手段であり、職場における製品の安全な使用を支えます。
消費者に直接供給される化粧品には、一般にSDSは必要とされませんが、化粧品業界では、原料、バルク製品、専門家向けに供給される製品について、安全データシートが広く使用されています。
規制上の基準
SDSが必要となるのはどのような場合ですか？
規制上の基準
SDSが必要となるのはどのような場合ですか？
物質または混合物が次のいずれかの基準に該当する場合、SDSを作成して提供する必要があります。
- 規則（EC）No 1272/2008に従い、有害性があるものとして分類されている
- 物質が難分解性、生物蓄積性および毒性（PBT）である、または
- 極めて難分解性かつ極めて高い生物蓄積性（vPvB）である、
- 物質が認可対象のいわゆる「候補リスト」（ECHAのウェブサイトで公表されているリスト）に含まれている。
消費者向け製品（化粧品を含む）についてはSDSの作成は義務ではありませんが、業界の慣行となっており、SDSを用意しておくことが望ましいとされています。SDSは、化学品の製造者、販売業者または輸入者が物質または混合物を上市する加盟国の公用語で提供する必要があります。
形式と用途
世界的に標準化された文書
形式と用途
世界的に標準化された文書
SDSに記載された情報は、危険有害性について情報を得て物質や混合物の安全な取扱いに関する助言を求める作業者のほか、危険物を輸送する方、毒物センターを含む緊急対応要員などが利用します。
SDSの形式と内容は、GHSに基づく国際的な規制によって厳格に定められており、16の標準化された項目で構成されています。GHSを採用した国は、GHSの基準と規定を実施するために、独自の規則または基準を制定する必要があります。欧州では、SDSは物質および混合物の分類、表示および包装に関するEU CLP規則（EC）No 1272/2008およびREACH規則1907/2006に準拠する必要があります。
CE.wayはSDSの作成にサードパーティ製ソフトウェアを使用しており、EUおよび英国で認められている多言語の安全データシートと、そのまま印刷できるラベルを作成できます。各国固有のGHS規制にも常に最新の状態で対応しています。
成果物
お客様が受け取るものは何ですか？
成果物
お客様が受け取るものは何ですか？
- 必要な形式で作成した安全データシート
- 危険有害性の分類（該当する場合）
- 規制面のレビュー
- 多言語版（ご要望に応じて）
- 今後の更新サポート
安全データシート（SDS）
よくあるご質問
安全データシート（SDS）は、物質または混合物に関する詳細な情報（危険有害性、安全な取扱い、保管要件、緊急時の措置など）を提供する標準化された文書です。作業者、輸送担当者、緊急対応要員に化学物質の安全情報を伝えるための重要なツールです。
完成した化粧品は、安全データシート（SDS）の提供という法的要件の対象から除外されています。これは、一般消費者向けの製品にも専門家向けの製品にも当てはまります。
ただし、この免除は、化粧品成分を原料として使用する場合や、バルク形態の製品には適用されません。これらについては、SDSが引き続き必要です。
労働安全衛生に関する法令にも留意する必要があります。これらの法令では、物質の供給を受ける者が十分な安全情報を受け取れるようにすることが求められています。これにより、その物質を安全に取り扱い、使用し、廃棄できるようになります。
まとめると、消費者向けに販売される完成した化粧品にはSDSの作成は法的に義務ではありませんが、業界のベストプラクティスとして、SDSを用意することを強くお勧めします。
SDSの作成が必要となるのは、物質または混合物が次のいずれかに該当する場合です。
- CLP規則に基づき有害性があるものとして分類されている
- PBT（難分解性、生物蓄積性および毒性）に該当すると特定されている
- vPvB（極めて難分解性かつ極めて高い生物蓄積性）に該当すると特定されている
- ECHAの高懸念物質（SVHC）候補リストに含まれている
これらの場合、SDSの提供は法的要件です。
欧州連合（EU）では、SDSはREACH規則（EC）No 1907/2006およびCLP規則（EC）No 1272/2008に準拠する必要があります。これらの規則は、物質および混合物の構成、内容、分類ルールを定めています。
標準的なSDSには16の必須項目があり、次のような内容が含まれます。
- 物質または混合物の特定
- 危険有害性の特定
- 組成および成分情報
- 応急措置
- 取扱いおよび保管上の注意
- ばく露防止および保護措置
- 毒性学的情報および生態学的情報
これらの項目により、危険有害性情報の伝達が包括的に行われます。
SDSは、次のような幅広い専門家に利用されています。
- 化学物質を取り扱う作業者
- 輸送・物流担当者
- 緊急対応要員および毒物センター
- 規制当局
安全な取扱い、輸送、緊急時の対応に欠かせない情報を提供します。
SDSは、製品が上市される国の公用語で提供する必要があります。これにより、すべてのユーザーが危険有害性と安全上の注意を明確に理解できます。
MSDS（化学物質等安全データシート）は、この文書の旧称です。現在はSDSに置き換えられており、SDSは世界調和システムであるGHS（化学品の分類および表示に関する世界調和システム）の形式に従い、標準化された項目と最新の規制要件を備えています。主な違いは、MSDSは供給者や国によって形式が異なる場合があるのに対し、SDSは厳格で一貫した構成に従う点です。
GHSシステムは、化学品の分類と表示を世界的に標準化するものです。その結果、すべてのSDS文書は一貫した16項目の形式に従い、調和された危険有害性分類を記載する必要があり、国が異なっても理解しやすくなっています。
法的に求められていない場合でも、SDSは製品の透明性を高め、リスク管理を支え、規制対応の備えを強化します。また、すべての関係者が正確な安全情報にアクセスできるようになり、特に専門家向けや産業用の環境で重要です。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、安全データシート（SDS）に関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供可能なサービスは次のとおりです。
お客様の声
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