「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
化粧品届出
化粧品を欧州連合（EU）市場に出す前に、化粧品届出ポータル（CPNP）を通じて届出を行う必要があります。他の多くの市場にも同様の届出または登録の要件がありますが、手続きや所管当局は異なります。
化粧品規則（EC）No 1223/2009
CPNP届出とは？
化粧品規則（EC）No 1223/2009
CPNP届出とは？
化粧品規則（EC）No 1223/2009により、届出手続きは、単一の一元化された電子システムであるCPNP（化粧品届出ポータル）の創設によって簡素化されました。CPNPは2012年1月11日から運用されています。
届出は市販前の要件であり、責任者（RP）が、化粧品をEU市場に出すことを欧州委員会およびEU加盟国に通知するものです。
- 製品情報ファイル（PIF）が完全に適合した後に実施する必要があります
- 届出は登録ではなく、販売の承認を意味するものでもありません
- 規制コンプライアンス全体の一部にすぎません
届出は、化粧品を市場に出す前の最後の行政手続きです。製品を届け出る前に、製品情報ファイル（PIF）、化粧品安全性報告書（CPSR）、適合した表示、責任者（RP）の任命を含む、必要な文書がすべて整っている必要があります。
製品を届け出る前に必要なこと
- 化粧品として分類済み
- 処方のコンプライアンス確認済み
- CPSR作成済み
- PIF作成済み
- 表示ラベル審査済み
- 責任者（RP）任命済み
- 製品画像準備済み
- ナノマテリアル評価完了（該当する場合）
CPNPへの提出
CPNPへの提出に必要な情報
CPNPへの提出
CPNPへの提出に必要な情報
化粧品をEU市場に出す前に、責任者（RP）は次の情報を電子的に提出する必要があります。
- 製品カテゴリー、物理的形状、包装の種類、製品名
- 責任者（RP）の名称および住所（PIFを閲覧できる場所）
- 原産国（輸入製品の場合）
- 製品が市場に出されるEU加盟国
- 責任を負う自然人の連絡先
- ナノマテリアルの有無
- CMR（カテゴリー1Aまたは1B）に分類される物質（CAS番号またはEC番号を含む）
- 製品の処方またはフレーム処方（医療処置の目的で使用する場合）
- オリジナルのラベル表示と、可能であれば包装の写真
届出の更新が必要となるのはどのような場合ですか？
- 処方の変更
- 製品名の変更
- 包装の変更
- 責任者（RP）の変更
- 新色またはバリエーションの追加（該当する場合）
当社のプロセス
当社の届出サービスの流れ
01
書類の確認
お客様の書類が揃っていることを確認します。
02
不足情報の依頼
不足している情報の提供をお願いします。
03
届出データの作成
届出データを作成します。
04
ポータルからの提出
該当する届出ポータルを通じて、お客様の製品を届け出ます。
05
確認とサポート
届出が正常に完了したことを確認し、今後の更新についても継続的にサポートします。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、CPNP届出に関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供できるサービスは次のとおりです。
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
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