「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
EU消費者の安全GPSR：一般製品
GPSR：一般製品
一般製品安全規則（GPSR）（EU）2023/988の導入により、EUにおける消費者保護は新たな時代を迎えました。GPSRは、EUで販売されるすべての消費者向け製品に対し、所定の安全要件を満たすことを義務付けています。
化粧品の処方は化粧品規則（EC）No 1223/2009によって規制されていますが、化粧品と併せて販売されることの多いアクセサリーやツール（ブラシ、アプリケーター、スタイリングツールなど）は、GPSRの直接の適用対象となります。この規則は、高いレベルの消費者保護を確保するため、安全性、文書化、オンラインでの透明性に関する、より厳格な要件を導入しています。
対象製品の範囲
対象となる製品とは？
対象製品の範囲
対象となる製品とは？
GPSRは、固有の分野別法令がない製品に対する「セーフティネット」として機能します。ビューティーブランドの場合、これには幅広い化粧品周辺製品が含まれます。
- アプリケーションツール：メイクブラシ、ブレンディングスポンジ、その他のアプリケーター
- スタイリングツール：ピンセット、ビューラー、爪やすり、コンパクトミラー、はさみ
- ヘアアクセサリー・スタイリング小物：ブラシ、くし、クリップ、ローラー、ヘアバンド
- 収納・ライフスタイル製品：化粧ポーチ、卓上ミラー、繰り返し使えるクレンジングパッド
- ホームフレグランス製品：キャンドル、お香、ランドリーパフューム、ルームスプレー（危険性や刺激性のない処方のもの）
義務
GPSRによって導入された主な要件
義務
GPSRによって導入された主な要件
GPSRは、責任者（RP）および製造業者に対して、次のような複数の義務を課しています。
- EU責任者の選任
- 製造業者の識別情報
- 技術文書とリスク分析
- 表示要件
- オンライン販売における必須情報
- Safety Business Gatewayを通じた事故の報告
サービス一覧
当社のGPSRサービス
技術面・法規制面の要件は当社が対応しますので、お客様はブランドの成長に集中していただけます。
01
EU・英国責任者（RP）
GPSRでは、EU域内に所在する指定の経済事業者が必要とされます。CE.wayはお客様の法定代理人として、製品ラベルに必須の住所を提供し、市場監視当局の窓口としての役割を担います。
02
技術文書とリスク評価
化粧品とは異なり、ツール類には正式なGPSR技術ファイルが必要です。当社は次の業務をサポートします。
- 義務付けられている社内リスク分析の実施（意図された使用と予見可能な誤使用の評価）
- 技術説明書と部品表の作成
- 必須とされる10年間の保管期間にわたる文書の管理・保管
03
専門的な表示とトレーサビリティ
実際のパッケージが、次のような新たな厳格なトレーサビリティ基準を満たすよう支援します。
- 製造業者・RPの識別情報：名称、郵送先住所、必須の電子的連絡先
- 製品識別子：製品を迅速に特定するためのバッチ番号またはシリアル番号
- 安全上の警告：文書化されたリスク分析に基づいて作成
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
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