カナダの化粧品規制

カナダの化粧品は、カナダ保健省（Health Canada）が、 食品医薬品法（Food and Drugs Act）、化粧品規則（Cosmetic Regulations）、消費者包装表示法（Consumer Packaging and Labelling Act）に基づいて規制しています。これらの枠組みにより、カナダで販売されるすべての化粧品が、安全で、適切に表示され、国の基準に適合していることが確保されます。

化粧品とは、皮膚、髪、歯、または肌の色つやの洗浄、改善、または外観の変化を目的として使用されるあらゆる物質を指します。スキンケア、ヘアケア、香水、デオドラントなどの製品のほか、プロフェッショナルの現場で使用される製品や、地元で販売される手作り化粧品も含まれます。製品の分類は、 どのような訴求表現を行うかに大きく左右されます。

いいえ、カナダでは化粧品の市販前承認は必要ありません。ただし、すべての製品は、カナダ保健省に、 化粧品届出書（CNF）を使用して、 初回販売から10日以内に届け出る必要があります。届出を怠ると、製品が輸入を拒否されたり、市場から撤去されたりする場合があります。

CNFは、カナダ保健省に提出する義務的な届出で、製品に関する次のような詳細情報を含みます。

• 製品名と機能
• 濃度を含む成分リスト全体
• 製品カテゴリー
• 製造業者および販売業者の詳細

これにより透明性が確保され、カナダ保健省が製品の安全性を監視できるようになります。

はい。カナダ保健省は化粧品成分ホットリスト（Cosmetic Ingredient Hotlist）を管理しており、禁止されている物質、制限されている物質、または特定の警告表示が必要な物質を示しています。製造業者はこのリストへの適合を確保する必要がありますが、このリストが対象とするのは意図的に添加された成分のみです。

化粧品のラベルは複数の規制に適合し、次の事項を記載する必要があります。

• 製品の名称
• 成分リスト（INCI形式）
• 警告および使用方法
• 内容量
• 連絡先情報

ほとんどの場合、特に主要な製品情報については、バイリンガル表示（英語とフランス語）が義務付けられています。ケベック州で販売される製品には、追加の言語要件が適用されます。

はい。2024年10月以降、カナダ国外の企業は、 カナダ国内の責任者または代理人を指定する必要があります。この代理人はカナダ保健省との公式な窓口となり、法規制への適合の確保とCNFの提出を担います。

カナダ責任者の責務は次のとおりです。

• 化粧品届出書の提出
• 製品が規制に適合していることの確保
• カナダ保健省との連絡窓口
• カナダ国内の連絡先住所の提供

この役割は、市場参入とその後の継続的な法規制への適合に不可欠です。

製品の安全性を確保する責任は製造業者にあります。法律で特定の方法は定められていませんが、企業は 毒性学的リスク評価を実施し、成分の安全性を評価し、製品が意図された方法で使用された際に安全であることを確保する必要があります。規制当局による審査に備え、適切な文書化が不可欠です。

カナダの規制に効果的に対応するため、企業は多くの場合、次のような専門的なサポートサービスを利用しています。

• 製品分類
• 処方および成分の審査
• 表示の適合確認とフランス語翻訳
• 毒性学的リスク評価
• CNFの作成と届出
• カナダ責任者サービス

これらのサービスにより、完全な適合の確保、リスクの低減、カナダ市場への円滑な参入を実現できます。