「Pharmaplastは1年近く前にCE.wayとの協業を開始しました。CE.wayは、PIF作成、安全性評価、CPNP届出を担当してくれる当社の化粧品コンサルタントです。これまでCE.wayとの仕事は本当に楽しいものでした。返信は非常に迅速で、Tadej氏は協力的で親身に対応してくださり、化粧品規制にも深い知識をお持ちです。」
定義UAEにおける化粧品規制代理人
UAEにおける化粧品規制代理人
定義UAEにおける化粧品規制代理人
UAEにおける化粧品規制代理人
欧州連合（EU）と異なり、UAEには、EU規則（EC）No 1223/2009で定められているものと同一の責任者制度はありません。
UAEでは、規制上の責任は、適用されるUAEの法令、所管当局、および現地の輸入業者、製造業者または登録申請者の役割によって決まります。
ドバイでは、化粧品の製品登録は、ドバイ市当局のMontajiシステムおよびMoIAT認証を通じて管理されています。
関係する現地の申請者が担う可能性のある事項は次のとおりです。
- 化粧品の製品登録の申請
- 必要な製品ドシエの提出
- 製品が適用される安全および表示の要件を満たしていることの確保
- 所管当局からの要請への対応
- 必要に応じた登録情報の維持・更新
- 輸入許可の取得および通関手続きへの対応
サービス一覧CE.wayのUAE規制代理
CE.wayのUAE規制代理
CE.wayは、化粧品ブランド、製造業者、販売業者の皆様に、UAEの規制要件への対応をサポートしています。合意したサービス範囲に応じて、サポート内容には次のものが含まれます。
01
適切なライセンスを有する事業体を通じた規制代理と現地での調整
02
UAEの化粧品要件に関するガイダンス
03
登録書類の作成とレビュー
04
化粧品の製品登録申請のコーディネート
05
現地の登録申請者および関係当局とのコミュニケーション
06
登録の修正および更新の支援
07
継続的な規制コンサルテーションとコンプライアンスサポート
具体的なサービス内容は、所管当局、製品カテゴリー、合意した代理の取り決めによって異なります。
このサービスが役立つのはどのような方？
次のようなお客様に適しています。
- UAE市場に参入する海外の化粧品ブランド
- UAEに規制サポート体制を持たない製造業者
- 現地での登録業務のコーディネートを必要とする企業
- 規制面の支援を求める販売業者および輸入業者
- 継続的なコンプライアンスサポートを必要とする既存の化粧品ブランド
密接に関連する2つのサービス
UAEでの規制代理と製品登録
規制代理と化粧品の製品登録は密接に関連していますが、必ずしも同一のサービスではありません。
製品登録
製品登録とは、必要な製品情報と書類を、適用される規制上の手続きに従って提出することです。
規制代理
規制代理は、現地の規制要件への対応、コミュニケーション、調整について、継続的なサポートを提供するものです。
CE.wayは、お客様のニーズと適用される登録の取り決めに応じて、両方のサービスをサポートできます。
関連サービス
関連サービス
CE.wayは、UAEでの規制代理に関連するさまざまなサービスを提供しています。ご提供できるサービスは次のとおりです。
お客様の声
世界中の1000社以上の化粧品ブランドから信頼されています。
検証済みのGoogleクチコミから取得しています。第三者による独立したクチコミを原文から翻訳し、継続的に更新しています。
「単体で利用できるサービスを探しており、何を期待できるのかよく分からないままでした。プロフェッショナルな姿勢、サポート、そして対応の速さは大変ありがたく、これまで経験した中でも最高レベルでした。」
「当社は米国に拠点を置く小規模な製造会社です。このたび、EUで行われた化粧品規制の変更への対応について、CE.way Regulatory Consultantsにサポートを依頼しました。新しい法律を理解し、プロセス全体を効率化するうえで、大きな力になってくださいました。同社のサービスを強くお勧めします。」
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