Setiap paket mencakup dokumen regulasi, pengujian, penilaian keamanan, pemberitahuan, dan layanan Orang yang Bertanggung Jawab yang Anda butuhkan untuk menjual produk secara legal di pasar tersebut. Pilih tingkat cakupan yang sesuai dengan tahap peluncuran Anda.
EU Paket
Pilih EU paket kepatuhan Anda
Dasar
Untuk produk yang siap masuk pasar UE.
✓Tinjauan kepatuhan formula
✓Tinjauan File Informasi Produk (PIF)
✓Tinjauan pelabelan dan klaim
✓Pemberitahuan CPNP
–Penilaian keamanan (CPSR)
–Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
–Uji stabilitas dan kompatibilitas
–Challenge test
Perkiraan waktu pengerjaan: 1 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang ingin mengganti Orang yang Bertanggung Jawab (RP), perusahaan yang sepenuhnya patuh terhadap regulasi terkait UE dan ingin berekspansi ke UE.
Layanan kepatuhan menyeluruh untuk merek mapan dan portofolio yang kompleks.
✓Tinjauan kepatuhan formula
✓Penyusunan File Informasi Produk (PIF)
✓Tinjauan pelabelan dan klaim
✓Pemberitahuan CPNP
✓Penilaian keamanan (CPSR)
✓Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
✓Uji stabilitas dan kompatibilitas
✓Challenge test*
*Tidak wajib untuk produk anhidrat
Perkiraan waktu pengerjaan: 15 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang baru memulai bisnis, perusahaan tanpa fasilitas laboratorium sendiri, perusahaan yang ingin berfokus hanya pada penjualan dan menyerahkan seluruh urusan regulasi serta pengujian kepada pihak lain.
Perusahaan yang ingin mengganti Orang yang Bertanggung Jawab (RP), perusahaan yang sepenuhnya patuh terhadap regulasi terkait UE dan ingin berekspansi ke UE.
Layanan kepatuhan menyeluruh untuk merek mapan dan portofolio yang kompleks.
✓Tinjauan kepatuhan formula
✓Penyusunan File Informasi Produk (PIF)
✓Tinjauan pelabelan dan klaim
✓Pemberitahuan CPNP
✓Penilaian keamanan (CPSR)
✓Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
✓Uji stabilitas dan kompatibilitas
✓Challenge test*
*Tidak wajib untuk produk anhidrat
Perkiraan waktu pengerjaan: 15 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang baru memulai bisnis, perusahaan tanpa fasilitas laboratorium sendiri, perusahaan yang ingin berfokus hanya pada penjualan dan menyerahkan seluruh urusan regulasi serta pengujian kepada pihak lain.
Orang yang Bertanggung Jawab (RP)+ TAMBAHAN OPSIONAL
Kami dapat bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab (RP) Anda. Tersedia sebagai tambahan untuk semua paket.
Belum yakin harus mulai dari mana?
Beri tahu kami pasar Anda dan kami akan menyarankan jalur yang tepat.
Bagikan detail produk Anda — formula, pasar sasaran, dan dokumen yang sudah ada. Kami akan kembali kepada Anda dengan rekomendasi yang terperinci dalam satu hari kerja.
