Pengujian kosmetik

Patch test.

Uji Tempel Kosmetik adalah studi dermatologis yang digunakan untuk mengevaluasi kompatibilitas kulit dan potensi iritasi produk kosmetik ketika diaplikasikan dalam kondisi terkontrol pada sukarelawan manusia yang sehat. Uji ini membantu menentukan apakah suatu produk dapat ditoleransi dengan baik oleh kulit dan memberikan bukti berharga yang mendukung keamanan produk sebelum diluncurkan ke pasar.

Apabila dilakukan di bawah pengawasan dermatologis, hasilnya juga dapat mendukung klaim seperti "diuji secara dermatologis", bergantung pada desain dan hasil studi.

Mengapa ini penting

Membuktikan produk Anda aman bagi kulit.

Bahan alami maupun sintetis sama-sama dapat menimbulkan reaksi negatif pada kulit seseorang, dan hal ini tidak terbatas pada orang dengan kulit yang sangat sensitif. Karena itu, produsen produk kosmetik disarankan untuk melakukan uji tempel sebelum memasarkan produknya. Dengan demikian, uji tempel adalah pengujian yang membantu menentukan apakah penggunaan suatu produk kosmetik akan menyebabkan iritasi pada kulit seseorang.

Uji tempel bukan pengujian wajib menurut Peraturan UE (EC) No. 1223/2009 atau Lampiran 34 Inggris pada Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, tetapi karena fokus utama regulasi kosmetik ini adalah keamanan produk, disarankan untuk melakukan uji tempel karena dapat menjadi bukti tambahan bahwa produk Anda aman digunakan.

Metode

Bagaimana uji tempel dilakukan?

Metode aplikasi uji tempel

Uji tempel dilakukan dengan mengaplikasikan sekitar 0,2 g atau 0,2 ml produk kosmetik pada kulit utuh di lengan atau punggung subjek dewasa. Area tempat produk diaplikasikan kemudian ditutup dengan plester oklusif atau semi-oklusif selama 48 jam. Pengamatan terhadap efek yang ditimbulkan oleh aplikasi produk pada kulit dilakukan 1 jam dan 24 jam setelah plester dilepas. Pengamatan ini dilakukan di bawah pengawasan dokter spesialis kulit, yang kemudian juga memungkinkan perusahaan mengklaim bahwa produknya telah diuji secara dermatologis.

Produk diaplikasikan pada kulit dalam keadaan murni atau diencerkan, tergantung pada jenis produk dan tujuan penggunaannya. Produk tanpa bilas (leave-on) diaplikasikan tanpa pengenceran, sedangkan produk bilas (rinse-off) diencerkan dengan air demineralisasi atau minyak mineral. Produk uji yang mengandung pelarut volatil dalam kadar tinggi, atau bahan yang perlu diencerkan dalam pelarut volatil, yang akan diaplikasikan menggunakan plester oklusif, mungkin perlu dibiarkan menguap selama beberapa menit sebelum diaplikasikan ke kulit.

Rekomendasi

Kapan uji tempel direkomendasikan?

Skenario yang memerlukan uji tempel
  • Produk kosmetik leave-on baru
  • Produk yang ditujukan untuk kulit sensitif
  • Produk yang mengandung bahan aktif
  • Produk yang diformulasi ulang
  • Produk yang ditujukan untuk mendukung klaim dermatologis
Hasil kerja

Apa yang akan Anda terima?

Setelah studi selesai, Anda menerima:

  • Laporan evaluasi dermatologis
  • Protokol studi
  • Ringkasan hasil pengamatan
  • Kesimpulan akhir
  • Dokumentasi yang mendukung klaim yang dievaluasi

Uji Tempel yang berhasil menunjukkan bahwa:

  • produk menunjukkan kompatibilitas kulit yang baik dalam kondisi pengujian;
  • tidak ditemukan iritasi yang signifikan secara klinis pada populasi studi;
  • produk telah dievaluasi di bawah pengawasan dermatologis;
  • hasilnya dapat mendukung klaim kompatibilitas kulit yang sesuai.
Uji tempel kosmetik

Pertanyaan yang sering diajukan

Ulasan klien

Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.

Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.

“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
MP
Mena
Pharmaplast · Mesir
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
CA
Carol
Alpure · Swiss
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
LI
Lena & Clay
IBP · Amerika Serikat
1 / 5
Mulai sekarang

Siap membuktikan produk Anda aman bagi kulit?

Bicarakan dengan pakar kami tentang uji tempel kosmetik, evaluasi dermatologis, dan klaim yang dapat didukungnya.

WhatsAppViber