“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Regulasi GSO 1943:2024
Regulasi Kosmetik GCC
Pahami regulasi kosmetik Dewan Kerja Sama Teluk (Gulf Cooperation Council, GCC) dengan percaya diri — mulai dari pendaftaran produk di Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar hingga kepatuhan Halal dan persyaratan pelabelan.
GSO 1943:2024NHRA (Bahrain)MoPH (Qatar)KFDA (Kuwait)MOH (Oman)
GCC · GSO 1943:2024
CE.way membantu merek kosmetik mematuhi regulasi kosmetik GCC, termasuk pendaftaran produk pada Kementerian Kesehatan setempat, persyaratan keamanan GSO 1943:2024, sertifikasi kepatuhan Halal, aturan pelabelan dalam bahasa Arab dan Inggris, serta koordinasi agen lokal — di Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar.
15 tahun
pengalaman
40+ negara
basis klien
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Peringkat Trustpilot
Ikhtisar persyaratan
Apa yang Anda butuhkan untuk GCC?
Ringkasan persyaratan utama sebelum memasarkan produk kosmetik di pasar GCC.
01
Pendaftaran di Kementerian Kesehatan
Produk kosmetik harus didaftarkan atau dicatatkan pada Kementerian Kesehatan setempat di setiap negara GCC sebelum dijual atau didistribusikan di pasar.
02
Persyaratan agen lokal
Pendaftaran harus dilakukan melalui agen lokal yang berkedudukan di negara yang bersangkutan. Produsen asing tidak dapat mendaftar secara langsung.
03
Kepatuhan terhadap GSO 1943:2024
Produk harus mematuhi GSO 1943:2024 — persyaratan keamanan GCC untuk kosmetik dan produk perawatan pribadi, yang mencakup bahan yang diizinkan dan batas konsentrasi.
04
Sertifikasi Halal
Produk tertentu harus memenuhi persyaratan sertifikasi Halal, yang memastikan produk tidak mengandung bahan yang dilarang menurut hukum Islam, seperti alkohol atau turunan babi.
05
Dokumen yang diperlukan
Diperlukan berkas pendaftaran lengkap, termasuk File Informasi Produk, Sertifikat GMP, Laporan Penilaian Keamanan, Sertifikat Penjualan Bebas, dan Sertifikat Analisis.
06
Pengawasan pascapasar
Setelah pendaftaran, perusahaan wajib melaporkan efek samping, memberi tahu otoritas tentang perubahan formulasi atau pelabelan, dan mematuhi setiap penarikan produk atau tindakan korektif.
Layanan kami
Bagaimana kami dapat membantu
Rangkaian lengkap layanan regulasi yang disesuaikan untuk pasar kosmetik GCC.
01
Tinjauan kepatuhan GSO 1943:2024
Menilai formula Anda terhadap persyaratan keamanan GCC, daftar zat terlarang, dan batas konsentrasi.
02
Penyusunan berkas pendaftaran
Menyusun berkas pendaftaran lengkap, termasuk File Informasi Produk, Laporan Penilaian Keamanan, dan dokumentasi GMP.
03
Tinjauan pelabelan
Memastikan label memenuhi persyaratan bahasa Arab dan Inggris serta standar pelabelan khusus negara untuk setiap pasar GCC.
04
Penilaian kepatuhan Halal
Meninjau bahan untuk kepatuhan Halal dan memberikan saran tentang persyaratan sertifikasi untuk Qatar, Oman, dan pasar GCC lainnya.
05
Koordinasi agen lokal
Memfasilitasi hubungan dengan otoritas setempat dengan bertindak sebagai agen lokal resmi untuk merek Anda.
06
Laporan penilaian keamanan
Menyusun penilaian keamanan toksikologi yang disyaratkan untuk pendaftaran produk GCC, mencakup toksisitas, zat alergen, dan data uji klinis.
07
Dukungan pendaftaran khusus negara
Memahami persyaratan masing-masing Kementerian Kesehatan untuk Bahrain (NHRA), Qatar (MoPH), Kuwait (KFDA), dan Oman (MOH & MoCI).
Kerangka regulasi
Peraturan yang berlaku
Kerangka regulasi
Peraturan yang berlaku
Produk kosmetik yang dijual di negara-negara ini diatur oleh peraturan berikut:
- GSO 1943:2024 - Persyaratan Keamanan untuk Kosmetik dan Produk Perawatan Pribadi
- Persyaratan Pelabelan Khusus Negara
Kosmetik tertentu harus memenuhi persyaratan sertifikasi Halal, yang memastikan produk tidak mengandung bahan yang dilarang menurut hukum Islam (misalnya alkohol, turunan babi).
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Produk kosmetik didefinisikan sebagai setiap zat atau campuran yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh atau rongga mulut dengan tujuan utama untuk:
- Membersihkan
- Memberi wewangian
- Mengubah penampilan
- Melindungi
- Menjaga tubuh tetap dalam kondisi baik
Produk yang ditujukan untuk penggunaan terapeutik (seperti mengobati penyakit atau mengubah fungsi tubuh) digolongkan sebagai obat atau alat kesehatan, meskipun juga memengaruhi penampilan.
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Di Bahrain, Qatar, Kuwait, dan Oman, produk kosmetik harus didaftarkan atau dicatatkan pada Kementerian Kesehatan setempat sebelum dijual atau didistribusikan di pasar lokal. Proses ini memastikan bahwa produk aman bagi manusia dan memenuhi standar pemerintah.
Setelah disetujui, produk akan menerima sertifikat pencatatan atau pendaftaran produk yang memungkinkan masuk ke pasar.
Persyaratan agen lokal
- Pendaftaran harus dilakukan melalui agen lokal yang berkedudukan di negara yang bersangkutan.
Klasifikasi dan kategori regulasi
Produk kosmetik diklasifikasikan ke dalam tiga kategori berdasarkan tingkat risikonya:
- Risiko rendah
- Risiko sedang
- Risiko tinggi
Klasifikasi bergantung pada bahan, tujuan penggunaan, dan target pengguna.
Dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran
Untuk mendaftarkan produk kosmetik, dokumen berikut diperlukan:
- Gambar produk dan artwork
- Sertifikat Penjualan Bebas
- Sertifikat Analisis
- Daftar bahan dan PIF (File Informasi Produk)
- Sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice)
- Laporan Penilaian Keamanan — mengonfirmasi keamanan produk, termasuk informasi tentang toksisitas, zat alergen, dan pengujian klinis (jika diperlukan)
- Laporan Uji Laboratorium (jika diperlukan)
- Sampel Produk
Proses pendaftaran
- Pengajuan: Ajukan permohonan beserta semua dokumen yang diperlukan kepada otoritas terkait.
- Evaluasi: Otoritas regulasi setempat menilai dan menyetujui permohonan tersebut.
- Persetujuan: Setelah disetujui, produk menerima sertifikat pendaftaran yang berlaku hingga 5 tahun (bervariasi menurut negara).
Pengawasan pascapasar
Setelah pendaftaran, perusahaan wajib mematuhi regulasi pengawasan pascapasar:
- Melaporkan setiap efek samping.
- Memberi tahu otoritas tentang setiap perubahan formulasi atau pelabelan produk.
- Mematuhi penarikan produk atau tindakan korektif jika diperlukan.
Gambaran negara
Persyaratan khusus negara
Persyaratan dan jangka waktu pendaftaran untuk setiap pasar GCC.
Otoritas regulasi: Otoritas Regulasi Kesehatan Nasional (NHRA)
- Waktu pendaftaran: Sekitar 30–40 hari kerja
- Persyaratan tambahan: Kepatuhan terhadap standar pelabelan khusus Bahrain
Otoritas regulasi: Kementerian Kesehatan Masyarakat (MoPH)
- Waktu pendaftaran: 40–50 hari kerja
- Persyaratan bahasa: Artwork dan pelabelan produk harus dalam bahasa Arab & Inggris
- Persyaratan tambahan: Kepatuhan sertifikasi Halal yang ketat
Otoritas regulasi: Otoritas Pangan dan Obat Kuwait (KFDA)
- Waktu pendaftaran: 45–60 hari kerja
- Pengujian tambahan: Mungkin diperlukan dalam kasus tertentu
- Persyaratan tambahan: Persyaratan pelabelan yang ketat; tanggal kedaluwarsa dan petunjuk penggunaan harus dalam bahasa Arab & Inggris
Otoritas regulasi: Kementerian Kesehatan (MOH) & Kementerian Perdagangan dan Industri (MoCI)
- Waktu pendaftaran: 35–45 hari kerja
- Pengujian tambahan: Diperlukan untuk produk berisiko tinggi tertentu
- Persyaratan tambahan: Kepatuhan Halal bersifat wajib untuk sebagian besar produk perawatan pribadi
Hari kerja
Jangka waktu
Hari kerja
Jangka waktu
Jangka waktu pendaftaran
- Proses standar: 30 hingga 60 hari kerja tergantung pada kompleksitas produk dan persyaratan khusus negara.
- Pengujian tambahan (jika diperlukan): Dapat menambah 20-30 hari kerja tambahan.
Catatan
- Persetujuan pencatatan atau pendaftaran produk tunduk pada peraturan setempat.
- Waktu pemrosesan dapat bervariasi akibat perubahan prosedur otoritas setempat.
Ringkasan
Meskipun pendaftaran produk kosmetik di Bahrain, Qatar, Kuwait, dan Oman mengikuti pedoman umum GCC, setiap negara memiliki:
- Otoritas regulasi yang berbeda
- Jangka waktu pemrosesan yang unik
- Persyaratan khusus tambahan
Untuk memastikan pendaftaran berhasil, perusahaan harus:
- Bekerja sama dengan agen lokal
- Menyiapkan dokumentasi yang diperlukan
- Mematuhi peraturan khusus negara
- Mengikuti jangka waktu yang ditetapkan otoritas
Mengapa CE.way
Mengapa merek memilih CE.way untuk GCC?
Dari startup hingga merek mapan, kami membantu perusahaan menjalani pasar GCC dengan percaya diri.
Keahlian kepatuhan internasional
Melayani klien di lebih dari 40 negara dengan pengetahuan regulasi yang mendalam.
Waktu penyelesaian yang cepat
Berkas pendaftaran disiapkan secara efisien agar sesuai dengan jangka waktu pemrosesan setiap negara GCC.
Dukungan laboratorium internal
Laboratorium kami sendiri di Slovenia menyediakan uji keamanan untuk mendukung persyaratan pendaftaran GCC.
Pengalaman dengan persyaratan GCC
Rekam jejak terbukti dalam kepatuhan GSO 1943:2024, penilaian Halal, dan pengajuan ke Kementerian Kesehatan.
Dukungan untuk startup dan merek mapan
Layanan fleksibel bagi eksportir GCC pemula maupun portofolio multi-SKU berskala besar.
Memulai
Bagaimana prosesnya?
Tiga langkah untuk meluncurkan kosmetik yang patuh regulasi di pasar GCC.
01
Bagikan detail produk Anda
Formula, label, pasar tujuan. Satu sesi konsultasi singkat sudah cukup untuk menentukan lingkup proyek Anda.
02
Kami meninjau persyaratan kepatuhan
Tinjauan bahan, label, pembuktian keamanan, dan penyusunan berkas pendaftaran — ditangani dari awal hingga akhir.
03
Luncurkan produk Anda di GCC
Dapatkan dukungan untuk masuk pasar secara patuh regulasi di Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar, dengan cakupan kepatuhan berkelanjutan.
Regulasi kosmetik GCC
Pertanyaan yang sering diajukan
Produk kosmetik di Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar diatur oleh GSO 1943:2024 — Persyaratan Keamanan untuk Kosmetik dan Produk Perawatan Pribadi — beserta persyaratan pelabelan khusus negara untuk setiap pasar. Produk tertentu juga harus memenuhi persyaratan sertifikasi Halal.
Kerangka ini mencakup Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar. Arab Saudi dan Uni Emirat Arab memiliki prosedur pendaftaran tersendiri dan tidak tercakup dalam proses yang sama.
Ya. Setiap negara memiliki proses pendaftaran Kementerian Kesehatan sendiri. Meskipun berbagi kerangka legislatif GCC yang sama (GSO 1943:2024), Bahrain, Kuwait, Oman, dan Qatar masing-masing mewajibkan pengajuan pendaftaran terpisah melalui otoritas regulasi masing-masing.
Pendaftaran di keempat negara GCC harus dilakukan melalui agen atau distributor lokal yang berkedudukan di negara yang bersangkutan. Produsen asing tidak dapat mengajukan pendaftaran secara langsung — entitas yang berkedudukan di dalam negeri harus bertindak sebagai perwakilan resmi untuk pengajuan tersebut.
Berkas pendaftaran yang diperlukan biasanya meliputi:
- Gambar produk dan artwork
- Sertifikat Penjualan Bebas
- Sertifikat Analisis
- Daftar bahan dan File Informasi Produk (PIF)
- Sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice)
- Laporan Penilaian Keamanan
- Laporan Uji Laboratorium (jika diperlukan)
- Sampel Produk
Jangka waktu pendaftaran bervariasi menurut negara:
- Bahrain (NHRA): sekitar 30–40 hari kerja
- Qatar (MoPH): 40–50 hari kerja
- Kuwait (KFDA): 45–60 hari kerja
- Oman (MOH & MoCI): 35–45 hari kerja
Pengujian tambahan, jika diperlukan, dapat menambah 20–30 hari kerja tambahan. Waktu pemrosesan juga dapat bervariasi akibat perubahan prosedur otoritas setempat.
Kepatuhan Halal bersifat wajib untuk sebagian besar produk perawatan pribadi di Oman dan tunduk pada kepatuhan yang ketat di Qatar. Secara lebih luas di seluruh GCC, produk tidak boleh mengandung bahan yang dilarang menurut hukum Islam — seperti alkohol atau turunan babi. Cakupan persyaratan ini bergantung pada negara dan kategori produk.
Setelah disetujui, sertifikat pendaftaran berlaku hingga 5 tahun, meskipun durasi pastinya bervariasi menurut negara. Perusahaan juga wajib mematuhi kewajiban pengawasan pascapasar yang berkelanjutan selama masa berlaku.
- Menjaga kekayaan intelektual (IP) dan kerahasiaan formula
Distributor adalah entitas komersial. Dengan menunjuk agen lokal independen, merek dapat menyerahkan formulasi produk yang sensitif, tata letak manufaktur, dan rahasia dagang langsung kepada otoritas tanpa membagikan data milik merek kepada penjual pihak ketiga.
- Fleksibilitas komersial dan kebebasan multi-distributor
Ketika distributor menguasai pendaftaran produk, merek sering terkunci dalam hubungan komersial yang eksklusif. Dengan mendaftar melalui agen lokal independen, merek mempertahankan kepemilikan penuh atas pendaftaran dan dapat menunjuk, mengganti, atau bekerja sama dengan beberapa distributor komersial sekaligus di seluruh kawasan.
- Perubahan pascapersetujuan yang lebih efisien (formulasi & pelabelan)
Jika produk memerlukan pembaruan (seperti reformulasi, perubahan artwork, atau perubahan kemasan), agen lokal cukup memperbarui berkas pendaftaran induk satu kali. Jika pendaftaran terpecah di beberapa distributor, merek terpaksa berkoordinasi, mengajukan, dan membayar untuk perubahan yang sama melalui masing-masing distributor.
- Satu titik kontak untuk akses pasar
Agen lokal berperan sebagai pusat kepatuhan yang terpusat. Alih-alih mengelola komunikasi regulasi yang terfragmentasi di berbagai mitra komersial, merek memiliki satu pakar khusus yang menangani semua pertanyaan otoritas, pembaruan dokumen, dan pemeliharaan regulasi.
- Pengelolaan penarikan produk dan vigilans yang efisien
Jika terjadi keluhan pasar, laporan reaksi merugikan, atau penarikan produk, agen lokal independen dapat berhubungan secara objektif dengan Kementerian Kesehatan atau pemerintah kota setempat. Hal ini memastikan kepatuhan regulasi diprioritaskan tanpa konflik kepentingan atau kepanikan komersial yang mungkin dialami distributor ritel.
- Mengurangi hambatan keluar dan gesekan saat transisi
Mengakhiri kontrak dengan distributor yang memegang pendaftaran produk Anda dapat menyebabkan gangguan pasar yang parah, sengketa hukum, atau terhentinya total rantai pasok merek Anda. Agen lokal membuat peralihan antarmitra logistik berjalan mulus, karena kepemilikan regulasi tidak pernah berpindah.
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Siap meluncurkan produk kosmetik Anda di GCC?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang kepatuhan GCC, pendaftaran produk, sertifikasi Halal, dan persyaratan agen lokal.
