“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Legislasi kosmetik Inggris
Orang yang Bertanggung Jawab Inggris (RP)
Setiap produk kosmetik yang ditempatkan di pasar Britania Raya wajib memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) Inggris yang ditunjuk. Orang yang Bertanggung Jawab berperan sebagai narahubung utama bagi otoritas yang berwenang di Inggris dan bertanggung jawab memastikan bahwa produk memenuhi persyaratan yang berlaku dalam legislasi kosmetik Inggris.
Halaman ini menjelaskan peran dan tanggung jawab Orang yang Bertanggung Jawab Inggris. Informasi mengenai persyaratan yang setara di pasar lain dapat ditemukan pada halaman negara dan kawasan masing-masing.
Definisi
Apa itu Orang yang Bertanggung Jawab?
Serupa dengan UE, RP Inggris bertanggung jawab memastikan bahwa produk kosmetik:
- Aman bagi kesehatan manusia
- Mematuhi legislasi kosmetik Inggris
Hanya produk kosmetik yang badan hukum atau orang perseorangannya ditunjuk di dalam Komunitas sebagai 'orang yang bertanggung jawab' yang boleh ditempatkan di pasar. (Peraturan (EC) No. 1223/2009, Pasal 4.1)
Kelayakan
Siapa yang dapat menjadi Orang yang Bertanggung Jawab Inggris?
Kelayakan
Siapa yang dapat menjadi Orang yang Bertanggung Jawab Inggris?
Setiap badan hukum atau orang perseorangan yang berkedudukan di Inggris, termasuk:
- Produsen (jika berbasis di Inggris)
- Importir
- Distributor
- Pihak ketiga/perusahaan yang menerima peran tersebut secara tertulis
Harus ada satu RP per produk untuk pasar Inggris.
Persyaratan utama
- RP harus berkedudukan di Inggris
- Harus ditunjuk melalui mandat tertulis dan menerima peran tersebut
- RP dapat berupa produsen (jika berkedudukan di Inggris), distributor, importir, atau Orang yang Bertanggung Jawab profesional (yang ditunjuk)
- Setiap produk harus dikaitkan dengan satu RP Inggris
Siapa yang membutuhkan Orang yang Bertanggung Jawab Inggris (RP)?
Orang yang Bertanggung Jawab Inggris umumnya diperlukan jika Anda adalah:
- produsen yang berlokasi di luar Inggris;
- pemilik merek yang memasarkan kosmetik di Inggris;
- importir yang ingin menunjuk RP independen;
- pengecer online yang menempatkan produk di pasar Inggris.
Tugas kepatuhan
Kewajiban utama
Orang yang bertanggung jawab wajib memastikan kepatuhan terhadap Pasal 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, Pasal 19(1), (2) dan (5), serta Pasal 20, 21, 23 dan 24. (Peraturan Inggris, Pasal 5.1.)
RP wajib memastikan bahwa:
- File Informasi Produk (PIF) disimpan di alamat di Inggris
- PIF dapat diakses oleh otoritas Inggris
- Kepatuhan terhadap keamanan, GMP, pelabelan, dan pembatasan bahan
- Pemberitahuan melalui SCPN
Layanan Orang yang Bertanggung Jawab Inggris kami mencakup
- Penunjukan sebagai Orang yang Bertanggung Jawab Inggris Anda
- Pemeliharaan File Informasi Produk
- Komunikasi dengan otoritas yang berwenang
- Peninjauan dokumentasi regulasi
- Saran regulasi
- Pemberitahuan SCPN
- Dukungan selama inspeksi
- Dukungan pengawasan pasca-pasar
- Pengelolaan efek tidak diinginkan yang serius
- Pembaruan regulasi
Tugas praktis
Tanggung jawab dalam praktik
01
Keamanan & kepatuhan regulasi
Pastikan keamanan dan kepatuhan produk sebelum dan selama penempatan di pasar.
04
Membuktikan klaim produk
Pastikan klaim produk dibuktikan dengan benar dan sesuai dengan definisi produk kosmetik.
06
Pemberitahuan SCPN
Lakukan pemberitahuan SCPN untuk setiap produk yang ditempatkan di pasar Inggris.
07
Melaporkan efek tidak diinginkan
Laporkan efek tidak diinginkan atau efek tidak diinginkan yang serius kepada otoritas Inggris.
08
Mengambil tindakan korektif
Ambil tindakan korektif (penarikan kembali, penarikan dari peredaran, dll.) jika terjadi ketidakpatuhan.
09
Bekerja sama dengan otoritas
Bekerja sama dengan otoritas yang berwenang di Inggris atas permintaan.
Mengapa RP independen
Mengapa menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab independen?
Mengapa RP independen
Mengapa menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab independen?
Banyak perusahaan memilih RP independen karena RP independen:
- menjadi satu titik kontak dengan otoritas;
- menyederhanakan akses pasar di seluruh Inggris;
- menghindari pengalihan tanggung jawab regulasi kepada importir atau distributor;
- memberikan kendali yang lebih besar atas dokumentasi regulasi;
- menyediakan keahlian regulasi yang berkelanjutan.
Proses kami
Bagaimana layanan Orang yang Bertanggung Jawab kami bekerja
01
Tanda Tangan Perjanjian
Tandatangani perjanjian Orang yang Bertanggung Jawab.
02
Tinjauan Dokumentasi
Tinjau dokumentasi produk Anda.
03
Identifikasi Persyaratan yang Belum Terpenuhi
Identifikasi persyaratan kepatuhan yang belum terpenuhi.
04
Penyelesaian PIF
Selesaikan penyusunan File Informasi Produk (PIF).
05
Pemberitahuan melalui SCPN
Sampaikan pemberitahuan produk melalui SCPN.
06
Dukungan Berkelanjutan
Terus mendukung Anda setelah peluncuran di pasar.
Layanan terkait
Layanan terkait
CE.way dapat menawarkan berbagai layanan terkait Orang yang Bertanggung Jawab Inggris. Kami dapat menawarkan:
Penyusunan PIF
Pelajari lebih lanjut
CPSR
Pelajari lebih lanjut
Pelabelan dan klaim produk
Pelajari lebih lanjut
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Pelajari lebih lanjut
Challenge test
Pelajari lebih lanjut
Pengujian mikrobiologi
Pelajari lebih lanjut
Uji tempel
Pelajari lebih lanjut
Uji efikasi
Pelajari lebih lanjut
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Siap menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab Inggris Anda?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang layanan Orang yang Bertanggung Jawab Inggris dan persyaratan kepatuhan kosmetik.
