“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Perundang-undangan kosmetik AS
Dukungan Orang yang Bertanggung Jawab MoCRA AS
Dukungan regulasi bagi merek kosmetik yang memasuki pasar AS
Berdasarkan Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik 2022 (MoCRA), merek kosmetik yang menjual produknya di Amerika Serikat harus memenuhi kewajiban regulasi yang berlaku terkait keamanan produk, pelabelan, listing produk, pelaporan kejadian tidak diinginkan, dan penyimpanan catatan.
CE.way memberikan dukungan regulasi berkelanjutan kepada merek kosmetik dan Orang yang Bertanggung Jawab yang mereka tunjuk, untuk membantu memahami dan mengelola persyaratan MoCRA yang berlaku.
Definisi
Apa itu Orang yang Bertanggung Jawab menurut MoCRA?
Definisi
Apa itu Orang yang Bertanggung Jawab menurut MoCRA?
Menurut MoCRA, Orang yang Bertanggung Jawab adalah produsen, pengemas, atau distributor yang namanya tercantum pada label produk kosmetik.
Orang yang Bertanggung Jawab memiliki sejumlah kewajiban regulasi yang penting, antara lain:
- Memastikan pembuktian keamanan produk kosmetik yang memadai
- Mengajukan dan memelihara listing produk kosmetik FDA, kecuali dikecualikan
- Menerima dan melaporkan kejadian tidak diinginkan yang serius kepada FDA
- Menyimpan catatan yang diwajibkan dan memberikan informasi kepada FDA apabila diwajibkan secara hukum
- Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan pelabelan kosmetik yang berlaku
Sebagian persyaratan dan pengecualian bergantung pada produk dan usaha yang bersangkutan.
Layanan kami
Layanan dukungan Orang yang Bertanggung Jawab MoCRA dari CE.way
CE.way membantu merek kosmetik dan Orang yang Bertanggung Jawab yang mereka tunjuk dalam mengelola kewajiban regulasi AS yang berlaku. Layanan kami dapat meliputi:
01
Panduan mengenai persyaratan regulasi MoCRA
02
Dukungan untuk kewajiban listing produk kosmetik FDA
03
Bantuan dengan dokumentasi pembuktian keamanan
04
Tinjauan kepatuhan bahan kosmetik dan label
05
Panduan mengenai prosedur pelaporan kejadian tidak diinginkan yang serius
06
Dukungan untuk pertanyaan regulasi dan pembaruan kepatuhan
07
Konsultasi regulasi berkelanjutan
Ruang lingkup dukungan yang tepat ditetapkan dalam perjanjian layanan.
Ahli Regulasi · AS & Kanada
Jadwalkan panggilan Tjaša Grum
Konsultan Regulasi dan Penilai Keamanan UE, UK, AS & Kanada
LinkedIn
Siapa yang dapat memperoleh manfaat dari layanan ini?
Layanan kami cocok untuk:
- Merek kosmetik non-AS yang memasuki pasar Amerika
- Produsen dan distributor yang menjual kosmetik di Amerika Serikat
- Perusahaan yang membutuhkan dukungan kepatuhan MoCRA secara berkelanjutan
- Merek mapan yang membutuhkan bantuan terkait dokumentasi dan kewajiban regulasi
Dua peran yang berbeda
Dukungan Orang yang Bertanggung Jawab vs. layanan Agen AS
Orang yang Bertanggung Jawab menurut MoCRA dan Agen AS adalah dua peran yang berbeda.
Orang yang Bertanggung Jawab
Orang yang Bertanggung Jawab ditentukan berdasarkan produsen, pengemas, atau distributor yang namanya tercantum pada label kosmetik.
Agen AS
Agen AS dapat berperan sebagai kontak di AS bagi fasilitas pembuatan kosmetik di luar negeri sehubungan dengan persyaratan pendaftaran fasilitas FDA.
CE.way dapat memberikan dukungan di kedua bidang tersebut, sesuai dengan kebutuhan klien.
Layanan terkait
Layanan terkait
CE.way dapat menawarkan berbagai layanan terkait Orang yang Bertanggung Jawab MoCRA. Kami dapat menawarkan:
Penyusunan PIF
Pelajari lebih lanjut
CPSR
Pelajari lebih lanjut
Pelabelan dan klaim produk
Pelajari lebih lanjut
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Pelajari lebih lanjut
Challenge test
Pelajari lebih lanjut
Pengujian mikrobiologi
Pelajari lebih lanjut
Uji tempel
Pelajari lebih lanjut
Uji efikasi
Pelajari lebih lanjut
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Mencari dukungan Orang yang Bertanggung Jawab MoCRA?
CE.way memberikan bantuan regulasi praktis bagi merek kosmetik yang beroperasi di Amerika Serikat.
