“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Regulasi kosmetik UE/Inggris
Klasifikasi produk kosmetik
Sebelum suatu produk dapat dipasarkan, produk tersebut harus terlebih dahulu diklasifikasikan dengan benar sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Klasifikasi produk menentukan kerangka regulasi mana yang berlaku sehingga memengaruhi seluruh persyaratan kepatuhan berikutnya, termasuk dokumentasi, pengujian, pelabelan, dan pemberitahuan pasar.
Halaman ini menjelaskan prinsip klasifikasi produk kosmetik yang berlaku di UE dan Inggris. Persyaratan klasifikasi serupa juga ada di pasar lain yang kami layani, meskipun definisi hukum dan interpretasinya dapat berbeda. Informasi tentang persyaratan klasifikasi khusus pasar dapat ditemukan pada halaman negara dan kawasan yang bersangkutan.
Definisi regulasi
Definisi produk kosmetik UE/Inggris
Tidak setiap produk yang dalam kehidupan sehari-hari kita anggap sebagai produk kosmetik akan diklasifikasikan sebagai kosmetik dalam pengertian regulasi. Karena itu, langkah pertama dalam pendaftaran produk kosmetik di negara mana pun adalah mengklasifikasikan produk Anda dengan benar. Untuk itu, Anda perlu mengetahui definisi produk kosmetik.
Produk kosmetik di Eropa dan Inggris didefinisikan dalam Peraturan (EC) No. 1223/2009 sebagai berikut:
Produk kosmetik berarti setiap zat atau campuran yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan bagian luar tubuh manusia (epidermis, sistem rambut, kuku, bibir, dan organ genital eksternal) atau dengan gigi dan membran mukosa rongga mulut, dengan tujuan semata-mata atau terutama untuk membersihkannya, mewangikannya, mengubah penampilannya, melindunginya, menjaganya tetap dalam kondisi baik, atau mengoreksi bau badan. (Peraturan (EC) No. 1223/2009, Pasal 2.1.a)
Penilaian apakah suatu produk merupakan produk kosmetik harus dilakukan secara kasus per kasus, dengan mempertimbangkan seluruh karakteristik produk.
Mengapa klasifikasi yang benar itu penting
Klasifikasi yang salah dapat mengakibatkan:
- penerapan peraturan yang keliru
- klaim produk yang tidak tepat
- pengujian yang tidak perlu
- pemberitahuan yang ditolak
- tindakan penegakan hukum
- penarikan produk dari pasar
Sebaliknya, klasifikasi yang benar memastikan bahwa jalur regulasi yang tepat diikuti sejak awal.
Kriteria klasifikasi
Senyawa / Sediaan
Kriteria klasifikasi
Senyawa / Sediaan
Produk tersebut harus berupa:
- Zat
- Campuran
Berdasarkan definisi produk kosmetik, produk yang tampak seperti kosmetik, misalnya nail wrap, sikat gigi, atau bulu mata palsu, ternyata bukan kosmetik. Meskipun produk tersebut bersentuhan dengan bagian luar tubuh manusia dan fungsi utamanya adalah mengubah penampilan, produk tersebut tidak dianggap sebagai zat atau campuran. Segala jenis alat, mesin, benda, dan sebagainya tidak dapat diklasifikasikan sebagai kosmetik.
Kriteria klasifikasi
Lokasi aplikasi
Kriteria klasifikasi
Lokasi aplikasi
Produk tersebut harus dimaksudkan untuk bersentuhan dengan:
- Bagian luar tubuh manusia
- Epidermis
- Sistem rambut
- Kuku
- Organ genital eksternal
- Gigi
- Membran mukosa rongga mulut
Karena produk harus bersentuhan dengan bagian luar tubuh manusia atau dengan gigi dan membran mukosa rongga mulut, setiap produk yang dimaksudkan untuk dikonsumsi, dihirup, disuntikkan, atau ditanamkan ke dalam tubuh manusia juga tidak akan dianggap sebagai produk kosmetik di UE maupun di Inggris. Karena itu, implan payudara bukan kosmetik, meskipun fungsi utamanya juga mengubah penampilan.
Kriteria klasifikasi
Tujuan
Kriteria klasifikasi
Tujuan
Tujuan produk tersebut harus semata-mata atau terutama untuk:
- Membersihkan
- Mewangikan
- Mengubah penampilan
- Melindungi
- Menjaga tetap dalam kondisi baik
- Mengoreksi bau badan
Klasifikasi produk sering kali bergantung pada klaim yang dibuat produsen untuk produk tersebut. Hal ini terutama berlaku untuk apa yang disebut produk borderline, yaitu produk yang memiliki karakteristik lebih dari satu kategori produk sehingga sulit diklasifikasikan.
Produk kosmetik dapat berada pada batas dengan perangkat medis, produk farmasi, biosida, mainan, dan sebagainya. Produk kosmetik harus berfungsi semata-mata atau terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan, melindungi, menjaga tetap dalam kondisi baik, atau mengoreksi bau badan. Fungsi yang dimaksudkan tersebut, antara lain, tidak mencakup produk yang disajikan memiliki khasiat untuk mengobati atau mencegah penyakit pada manusia.
Oleh karena itu, menyebutkan atau menampilkan secara visual penyakit apa pun pada label produk kosmetik tidak diperbolehkan, begitu pula menggunakan kata atau frasa yang menyiratkan maksud pengobatan. Perlu diperhatikan bahwa jerawat, misalnya, juga dianggap sebagai penyakit, sehingga produk anti-jerawat tidak diklasifikasikan sebagai kosmetik. Penilaian apakah suatu produk merupakan produk kosmetik harus dilakukan secara kasus per kasus, dengan mempertimbangkan seluruh karakteristik produk.
Kriteria klasifikasi
Komposisi
Kriteria klasifikasi
Komposisi
Produk tidak cukup hanya berupa zat atau campuran serta memiliki lokasi aplikasi, tujuan, dan klaim yang tepat, tetapi juga harus memiliki komposisi yang benar. Produk kosmetik tidak boleh mengandung bahan terlarang tertentu (tercantum dalam Lampiran II Peraturan (EC) No. 1223/2009), harus mematuhi ketentuan tentang zat yang dibatasi (pembatasan diatur dalam Lampiran III), dan harus memenuhi persyaratan terkait zat warna (Lampiran IV), bahan pengawet (Lampiran V), dan filter UV (Lampiran VI).
Periksa kepatuhan formula AndaKosmetik UE & Inggris
Kelas produk kosmetik di UE dan Inggris
Produk kosmetik dapat mencakup:
- Krim, emulsi, losion, gel, dan minyak untuk kulit
- Masker wajah
- Dasar berwarna (cair, pasta, bubuk)
- Bedak rias
- Bedak setelah mandi
- Bedak higienis
- Sabun mandi
- Sabun deodoran
- Parfum, eau de toilette, dan eau de Cologne
- Sediaan mandi dan mandi pancuran (garam, busa, minyak, gel)
- Depilatori
- Deodoran dan antiperspiran
- Pewarna rambut
- Produk untuk mengeriting, meluruskan, dan memantapkan rambut
- Produk penata rambut
- Produk kondisioner rambut (losion, krim, minyak)
- Produk tata rambut (losion, pernis rambut, brilliantine)
- Produk cukur (krim, busa, losion)
- Riasan dan produk penghapus riasan
- Produk yang dimaksudkan untuk diaplikasikan pada bibir
- Produk perawatan gigi dan mulut
- Produk perawatan dan riasan kuku
- Produk kebersihan intim eksternal
- Produk berjemur
- Produk penggelapan kulit tanpa sinar matahari
- Produk pemutih kulit
- Produk anti-kerut
Proses kami
Cara kami menilai klasifikasi
01
Tinjauan Formula
Kami meninjau formula produk.
02
Penilaian Tujuan
Kami menilai tujuan penggunaan produk.
03
Evaluasi Klaim
Kami mengevaluasi seluruh klaim pemasaran.
04
Analisis Aplikasi
Kami menganalisis cara dan lokasi aplikasi.
05
Perbandingan Regulasi
Kami membandingkan dengan pedoman regulasi yang sudah ada.
Layanan terkait
Layanan terkait
CE.way dapat menawarkan berbagai layanan terkait klasifikasi produk kosmetik. Kami dapat menawarkan:
Penyusunan PIF
Pelajari lebih lanjut
CPSR
Pelajari lebih lanjut
Pelabelan dan klaim produk
Pelajari lebih lanjut
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Pelajari lebih lanjut
Challenge test
Pelajari lebih lanjut
Pengujian mikrobiologi
Pelajari lebih lanjut
Uji tempel
Pelajari lebih lanjut
Uji efikasi
Pelajari lebih lanjut
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Tidak yakin cara mengklasifikasikan produk Anda?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang klasifikasi produk kosmetik dan persyaratan kepatuhan formula.
