“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Pengujian kosmetik
Pengujian mikrobiologi.
Pengujian mikrobiologi memverifikasi bahwa produk kosmetik memenuhi standar kualitas mikrobiologis yang dipersyaratkan dan bebas dari mikroorganisme berbahaya yang dapat mengganggu keamanan, kualitas, atau stabilitas produk. Pengujian ini merupakan bagian penting dari pengendalian mutu kosmetik dan membantu produsen memastikan produk tetap aman sepanjang masa simpan yang dimaksudkan.
Laboratorium kami melakukan pengujian mikrobiologis sesuai standar ISO yang diakui secara internasional, menyediakan data yang andal untuk mendukung kualitas produk, penilaian keamanan, dan dokumentasi regulasi.
Spesifikasi
Apa yang kami uji.
Spesifikasi
Apa yang kami uji.
- Angka lempeng total aerob (ISO 21149)
- Jumlah khamir & kapang (ISO 16212)
- Uji patogen. Terdiri dari:
- Staphylococcus aureus (ISO 22718)
- Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717)
- Candida albicans (ISO 18416)
- Escherichia coli (ISO 21150)
Rekomendasi
Kapan pengujian mikrobiologi direkomendasikan?
Rekomendasi
Kapan pengujian mikrobiologi direkomendasikan?
- Sebelum merilis batch produksi
- Selama pengembangan produk
- Setelah reformulasi
- Setelah perubahan proses produksi
- Sebagai bagian dari pengendalian mutu rutin
- Selama studi stabilitas
Perbandingan
Perbedaan antara pengujian mikrobiologi dan challenge test
Pengujian mikrobiologi
- mengevaluasi kualitas mikroba pada produk jadi;
- memastikan jumlah mikroba berada dalam batas yang dapat diterima;
- memverifikasi tidak adanya mikroorganisme tertentu.
Challenge Test
- mengevaluasi efektivitas sistem pengawet;
- sengaja memasukkan mikroorganisme;
- mengukur apakah pengawet mampu mengendalikan pertumbuhan mikroba dari waktu ke waktu.
Pengujian mikrobiologi untuk kosmetik
Pertanyaan yang sering diajukan
Pengujian mikrobiologi untuk kosmetik adalah analisis laboratorium yang digunakan untuk mendeteksi dan mengukur keberadaan mikroorganisme dalam produk kosmetik. Pengujian ini memastikan produk bebas dari bakteri, khamir, dan kapang berbahaya, serta memenuhi standar keamanan yang dipersyaratkan sebelum diedarkan di pasar UE dan Inggris.
Pengujian mikrobiologis sangat penting untuk menjamin keamanan produk dan kesehatan konsumen. Produk yang terkontaminasi dapat menyebabkan iritasi kulit, infeksi, atau kerusakan produk. Pengujian ini memastikan produk kosmetik tetap aman sepanjang masa simpannya dan mematuhi Peraturan Kosmetik UE (EC) No. 1223/2009.
Ya, pengujian mikrobiologi diwajibkan untuk produk kosmetik yang dijual di UE dan Inggris. Produsen harus menyediakan spesifikasi mikrobiologis sebagai bagian dari File Informasi Produk (PIF) untuk menunjukkan bahwa produk memenuhi persyaratan keamanan regulasi.
Angka Lempeng Total Aerob (ISO 21149) mengukur jumlah total mikroorganisme aerob yang terdapat dalam suatu produk. Pengujian ini memberikan indikasi menyeluruh mengenai kualitas mikroba produk dan membantu menentukan apakah tingkat kontaminasi berada dalam batas yang dapat diterima.
Jumlah Khamir & Kapang (ISO 16212) mengevaluasi keberadaan jamur, termasuk khamir dan kapang, dalam produk kosmetik. Hal ini penting karena kontaminasi jamur dapat memengaruhi stabilitas sekaligus keamanan produk.
Uji patogen digunakan untuk mendeteksi mikroorganisme berbahaya tertentu yang tidak boleh ada dalam produk kosmetik. Mikroorganisme tersebut mencakup bakteri dan jamur yang dapat menimbulkan risiko serius bagi kesehatan konsumen, bahkan dalam jumlah kecil.
Pengujian mikrobiologi standar mencakup deteksi patogen utama seperti:
- Staphylococcus aureus (ISO 22718)
- Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717)
- Candida albicans (ISO 18416)
- Escherichia coli (ISO 21150)
Mikroorganisme ini dipilih karena umumnya dikaitkan dengan kontaminasi produk dan risiko kesehatan yang potensial.
Pengujian mikrobiologis meliputi pengambilan sampel produk kosmetik dan analisisnya di lingkungan laboratorium yang terkendali. Sampel dikultur untuk mendeteksi dan mengukur secara kuantitatif pertumbuhan mikroba, mengikuti metode standar seperti protokol pengujian ISO.
Jika produk gagal dalam pengujian mikrobiologi, hal itu menunjukkan adanya kontaminasi atau pengawetan yang tidak memadai. Formulasi mungkin perlu disesuaikan, proses produksi ditinjau ulang, atau sistem pengawet ditingkatkan. Produk harus diuji ulang sebelum dapat diedarkan di pasar secara legal.
Pengujian mikrobiologi menyediakan bukti terdokumentasi bahwa produk kosmetik memenuhi standar keamanan mikrobiologis yang dipersyaratkan. Pengujian ini merupakan bagian penting dari PIF dan mendukung Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR), sehingga memastikan kepatuhan terhadap regulasi UE dan Inggris serta memungkinkan penempatan produk di pasar dengan aman.
Layanan terkait
Layanan terkait
CE.way dapat menawarkan berbagai layanan terkait pengujian mikrobiologi. Kami dapat menawarkan:
Penyusunan PIF
Pelajari lebih lanjut
CPSR
Pelajari lebih lanjut
Pelabelan dan klaim produk
Pelajari lebih lanjut
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Pelajari lebih lanjut
Challenge test
Pelajari lebih lanjut
Pengujian mikrobiologi
Pelajari lebih lanjut
Uji tempel
Pelajari lebih lanjut
Uji efikasi
Pelajari lebih lanjut
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Siap membuktikan bahwa produk Anda aman secara mikrobiologis?
Bicarakan dengan pakar kami tentang pengujian mikrobiologi kosmetik — TAMC, jumlah khamir & kapang, uji patogen, serta kepatuhan terhadap regulasi UE dan Inggris yang didukungnya.
