“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Regulasi TİTCK
Regulasi Kosmetik Turki
Hadapi regulasi kosmetik Turki dengan percaya diri — mulai dari pemberitahuan produk ÜTS hingga layanan Orang yang Bertanggung Jawab di bawah pengawasan TİTCK.
TİTCKUndang-Undang Kosmetik No. 5324Peraturan Produk Kosmetik No. 32184Pemberitahuan ÜTS
Turki · TİTCK
CE.way membantu merek kosmetik mematuhi regulasi kosmetik Turki, termasuk pemberitahuan produk ÜTS, penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab, penyusunan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR), kompilasi File Informasi Produk (PIF), serta persyaratan pelabelan Turki — semuanya dalam satu atap.
15 tahun
pengalaman
40+ negara
basis klien
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Peringkat Trustpilot
Ikhtisar persyaratan
Apa yang Anda butuhkan untuk Turki?
Ringkasan persyaratan utama sebelum menempatkan produk kosmetik di pasar Turki.
01
Pemberitahuan ÜTS
Produk kosmetik harus diberitahukan sebelum ditempatkan di pasar melalui Sistem Pelacakan Produk (ÜTS) nasional. Tidak ada persetujuan pra-pasar. Namun, pemberitahuan melalui ÜTS wajib dilakukan sebelum produk ditempatkan di pasar.
02
Orang yang Bertanggung Jawab di Turki
Setiap produk kosmetik harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang berdomisili di Turki, yang bertanggung jawab atas kepatuhan, pemeliharaan PIF, dan komunikasi dengan TİTCK.
03
File Informasi Produk (PIF)
PIF lengkap yang mencakup deskripsi produk, laporan keamanan, informasi pembuatan, dan data pengujian harus disusun dan disimpan agar tersedia untuk inspeksi TİTCK.
04
Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR)
CPSR yang disusun dan ditandatangani oleh penilai keamanan yang berkualifikasi diwajibkan sebagai bagian dari PIF, mencakup keamanan bahan, stabilitas produk, dan kualitas mikrobiologis.
05
Pelabelan Turki
Label harus dalam bahasa Turki dan mematuhi aturan pelabelan yang ketat. Klaim tidak boleh menyiratkan efek pengobatan dan harus sesuai dengan Peraturan (EU) No. 655/2013.
06
Pengawasan pascapasar
Setelah pemberitahuan, produk harus memenuhi kewajiban berkelanjutan, termasuk melaporkan efek yang tidak diinginkan yang serius serta memberitahukan setiap perubahan formulasi atau pelabelan.
Layanan kami
Bagaimana kami dapat membantu
Rangkaian lengkap layanan regulasi yang disesuaikan untuk pasar kosmetik Turki.
01
Klasifikasi produk
Tentukan apakah produk Anda diklasifikasikan sebagai kosmetik, obat, atau alat kesehatan menurut hukum Turki untuk menghindari risiko kesalahan klasifikasi.
02
Tinjauan formula
Tinjauan bahan demi bahan terhadap Peraturan Produk Kosmetik Turki dan Peraturan Kosmetik UE (EC) No. 1223/2009.
03
Tinjauan pelabelan & terjemahan
Pemeriksaan kepatuhan menyeluruh dan terjemahan profesional elemen label ke dalam bahasa Turki, termasuk kepatuhan klaim terhadap Peraturan (EU) No. 655/2013.
04
Pemberitahuan produk melalui ÜTS
Penyiapan dan pengajuan seluruh dokumentasi yang diperlukan untuk pemberitahuan produk melalui Sistem Pelacakan Produk (ÜTS) nasional.
05
Layanan pengujian
Pengujian keamanan dan efikasi untuk mendukung persyaratan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) dan File Informasi Produk (PIF).
06
Layanan Orang yang Bertanggung Jawab
Kami bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab Anda di Turki, menjadi narahubung resmi dengan TİTCK dan memastikan kepatuhan pascapasar yang berkelanjutan.
Kerangka regulasi
Legislasi yang berlaku
Kerangka regulasi
Legislasi yang berlaku
Produk kosmetik di Turki diatur oleh kerangka hukum yang komprehensif yang dirancang untuk menjamin keselamatan konsumen dan kualitas produk. Legislasi utamanya meliputi:
- Undang-Undang Kosmetik No. 5324
- Peraturan Produk Kosmetik (Lembaran Resmi No. 32184, 8 Mei 2023), yang sebagian besar selaras dengan legislasi UE, khususnya Peraturan (EC) No. 1223/2009
Sistem regulasi ini ditegakkan oleh Badan Obat dan Alat Kesehatan Turki (TİTCK) di bawah Kementerian Kesehatan, yang mengawasi keamanan produk, pengawasan pasar, dan kepatuhan.
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Produk kosmetik didefinisikan sebagai: "Setiap zat atau campuran yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan bagian luar tubuh manusia (epidermis, sistem rambut, kuku, bibir, dan organ genital eksternal) atau dengan gigi dan selaput lendir rongga mulut, semata-mata atau terutama untuk membersihkan, memberi wangi, mengubah penampilan, melindungi, menjaganya tetap dalam kondisi baik, atau mengoreksi bau badan."
Produk dengan klaim terapeutik atau medis tidak dianggap sebagai kosmetik dan dapat diklasifikasikan sebagai obat atau alat kesehatan. Klaim produk, tujuan penggunaan, komposisi, dan cara kerja semuanya berperan penting dalam menentukan klasifikasi produk.
Contoh produk non-kosmetik
- Produk yang dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah penyakit
- Produk yang memengaruhi fungsi fisiologis melalui kerja farmakologis
- Produk suntik atau invasif
- Produk yang memerlukan pengawasan medis
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Di Turki, produk kosmetik harus diberitahukan sebelum ditempatkan di pasar melalui Sistem Pelacakan Produk (ÜTS) nasional. Pemberitahuan ini memastikan bahwa produk mematuhi persyaratan keamanan dan regulasi yang ditetapkan oleh otoritas.
Persyaratan Orang yang Bertanggung Jawab
Setiap produk kosmetik harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang berdomisili di Turki. Orang yang Bertanggung Jawab bertanggung jawab atas:
- Kepatuhan produk terhadap peraturan perundang-undangan
- Menyimpan dan memelihara File Informasi Produk (PIF)
- Komunikasi dengan otoritas
- Pengawasan pascapasar dan pelaporan keamanan
Dokumen yang diwajibkan
Dokumentasi berikut diperlukan untuk kepatuhan dan pemberitahuan:
- File Informasi Produk (PIF)
- Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) yang disusun dan ditandatangani oleh penilai keamanan yang berkualifikasi
- Daftar bahan (format INCI)
- Label dan artwork produk
- Informasi pembuatan yang menunjukkan kepatuhan terhadap Praktik Pembuatan yang Baik (GMP).
- Data keamanan dan pengujian (jika berlaku)
Persyaratan pelabelan
Produk kosmetik harus mematuhi aturan pelabelan yang ketat. Label harus dalam bahasa Turki. Semua klaim harus mematuhi Peraturan (EU) No. 655/2013 dan tidak boleh menyiratkan efek pengobatan.
Proses pemberitahuan
- Tunjuk Orang yang Bertanggung Jawab di Turki
- Susun File Informasi Produk (PIF)
- Ajukan pemberitahuan produk melalui ÜTS
- Pastikan penilaian keamanan telah diselesaikan
- Produk dapat ditempatkan di pasar setelah pemberitahuan ÜTS yang diwajibkan diajukan, dengan ketentuan semua persyaratan hukum yang berlaku telah dipenuhi.
Tidak ada sistem persetujuan atau otorisasi pra-pasar untuk produk kosmetik di Turki. Produk ditempatkan di pasar setelah pemberitahuan melalui Sistem Pelacakan Produk (ÜTS).
Pengawasan pascapasar
Produk yang ditempatkan di pasar Turki harus mematuhi kewajiban pascapasar, termasuk:
- Melaporkan efek yang tidak diinginkan yang serius kepada TİTCK.
- Menyimpan File Informasi Produk (PIF) agar siap tersedia bagi TİTCK atas permintaan.
- Memberitahukan setiap perubahan formulasi atau pelabelan
- Bekerja sama dalam inspeksi dan tindakan korektif
Hari kerja
Jangka waktu
Hari kerja
Jangka waktu
Setelah File Informasi Produk disiapkan, informasi dan dokumentasi yang diperlukan untuk pemberitahuan diajukan ke ÜTS.
Petugas di Kementerian meninjau informasi yang diajukan, yang biasanya memerlukan waktu sekitar 3 hingga 4 minggu. Dalam praktiknya, selama TİTCK tidak meminta informasi tambahan atau perbaikan, produk biasanya tercatat dalam sistem ÜTS dalam waktu sekitar 1,5 bulan.
Mengapa CE.way
Mengapa merek memilih CE.way untuk Turki?
Dari perusahaan rintisan hingga merek mapan, kami membantu perusahaan menghadapi pasar Turki dengan percaya diri.
Keahlian kepatuhan internasional
Melayani klien di 40+ negara dengan pengetahuan mendalam tentang regulasi kosmetik Turki dan UE.
Waktu penyelesaian yang cepat
Penyusunan PIF dan dukungan pemberitahuan ÜTS yang efisien — membantu Anda menyelesaikan proses pemberitahuan seefisien mungkin.
Dukungan laboratorium internal
Laboratorium kami sendiri di Slovenia menyediakan pengujian keamanan untuk mendukung persyaratan CPSR dan PIF Turki.
Pengalaman dengan persyaratan Turki
Rekam jejak terbukti dalam pemberitahuan ÜTS, layanan Orang yang Bertanggung Jawab, dan penerjemahan label ke dalam bahasa Turki.
Dukungan untuk perusahaan rintisan dan merek mapan
Layanan fleksibel bagi eksportir pemula maupun portofolio multi-SKU berskala besar.
Cara memulai
Bagaimana prosesnya?
Tiga langkah untuk meluncurkan kosmetik yang patuh regulasi di Turki.
01
Bagikan detail produk Anda
Formula, label, pasar sasaran. Panggilan penjajakan singkat sudah cukup untuk menentukan ruang lingkup proyek Anda.
02
Kami meninjau persyaratan kepatuhan
Tinjauan bahan, kepatuhan label, penyusunan CPSR, kompilasi PIF, dan pemberitahuan ÜTS — ditangani secara menyeluruh dari awal hingga akhir.
03
Luncurkan produk Anda di Turki
Dapatkan dukungan untuk masuk ke pasar secara patuh regulasi, dengan cakupan Orang yang Bertanggung Jawab yang berkelanjutan dan pengawasan pascapasar.
Regulasi kosmetik Turki
Pertanyaan yang sering diajukan
Kosmetik di Turki diatur oleh Badan Obat dan Alat Kesehatan Turki (TİTCK) di bawah Kementerian Kesehatan. Legislasi utamanya meliputi Undang-Undang Kosmetik No. 5324 dan Peraturan Produk Kosmetik (No. 32184, 2023), yang sebagian besar selaras dengan Peraturan UE (EC) No. 1223/2009.
Tidak, Turki tidak mewajibkan persetujuan pra-pasar untuk kosmetik. Namun, semua produk harus diberitahukan sebelum ditempatkan di pasar melalui Sistem Pelacakan Produk (ÜTS) nasional. Produk dapat ditempatkan di pasar setelah pemberitahuan berhasil dilakukan.
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) adalah Sistem Pelacakan Produk nasional Turki yang digunakan untuk memberitahukan dan melacak produk kosmetik sebelum masuk ke pasar. Kementerian meninjau dokumentasi yang diajukan, dan prosesnya biasanya memakan waktu sekitar 1,5 bulan jika tidak ada keberatan.
Ya. Setiap produk kosmetik harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang berdomisili di Turki. RP bertanggung jawab atas kepatuhan produk terhadap peraturan perundang-undangan Turki, pemeliharaan File Informasi Produk (PIF), komunikasi dengan TİTCK, serta pengawasan pascapasar.
PIF harus mencakup:
- Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR)
- Daftar bahan dalam format INCI
- Label dan artwork produk
- Informasi pembuatan (kepatuhan GMP)
- Data keamanan dan pengujian (jika berlaku)
- Deskripsi produk dan tujuan penggunaan
Label produk kosmetik harus mematuhi aturan pelabelan Turki yang ketat. Label harus dalam bahasa Turki. Semua klaim harus mematuhi Peraturan (EU) No. 655/2013 dan tidak boleh menyiratkan efek pengobatan. Elemen label utama meliputi:
- Nama dan fungsi produk
- Daftar bahan lengkap (format INCI)
- Kuantitas bersih
- Nama dan alamat Orang yang Bertanggung Jawab di Turki
- Peringatan dan petunjuk penggunaan
CPSR adalah dokumen keamanan wajib yang diperlukan sebagai bagian dari File Informasi Produk. CPSR harus disusun dan ditandatangani oleh penilai keamanan yang berkualifikasi dan mencakup evaluasi keamanan seluruh bahan, stabilitas produk, kualitas mikrobiologis, serta keamanan produk secara keseluruhan untuk penggunaan konsumen.
Setelah PIF disiapkan dan dokumentasi diajukan ke ÜTS, petugas Kementerian meninjau informasi tersebut — proses ini biasanya memakan waktu sekitar 3 hingga 4 minggu. Jika tidak ada keberatan lebih lanjut, produk tercatat dalam sistem ÜTS dalam waktu sekitar 1,5 bulan secara keseluruhan.
Produk di pasar Turki harus mematuhi kewajiban berkelanjutan:
- Melaporkan efek yang tidak diinginkan yang serius kepada TİTCK
- Menyediakan dokumentasi produk bagi otoritas
- Memberitahukan setiap perubahan formulasi atau pelabelan
- Bekerja sama dalam inspeksi dan tindakan korektif
Untuk menghadapi regulasi kosmetik Turki secara efektif, perusahaan sering mengandalkan layanan dukungan profesional seperti:
- Klasifikasi produk
- Tinjauan formula dan bahan
- Tinjauan pelabelan dan terjemahan ke dalam bahasa Turki
- Pendaftaran produk ke ÜTS
- Layanan pengujian dan penyusunan CPSR
- Layanan Orang yang Bertanggung Jawab
Layanan ini membantu memastikan kepatuhan penuh, mengurangi risiko, dan mendukung keberhasilan masuk ke pasar Turki.
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Siap meluncurkan produk kosmetik Anda di Turki?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang kepatuhan di Turki, pemberitahuan ÜTS, dan persyaratan Orang yang Bertanggung Jawab.
