“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Regulasi Health Canada
Regulasi Kosmetik Kanada
Hadapi regulasi kosmetik Kanada dengan percaya diri — mulai dari pemberitahuan CNF hingga layanan Orang yang Bertanggung Jawab di Kanada.
Health CanadaFood and Drugs ActCosmetic RegulationsConsumer Packaging Act
Kanada · Health Canada
CE.way membantu merek kosmetik mematuhi regulasi kosmetik Kanada, termasuk persyaratan pemberitahuan produk, aturan pelabelan dwibahasa, pembatasan bahan berdasarkan Cosmetic Ingredient Hotlist, pembuktian keamanan, dan kewajiban Orang yang Bertanggung Jawab di Kanada — semuanya dalam satu atap.
15 tahun
pengalaman
40+ negara
basis klien
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Peringkat Trustpilot
Ringkasan persyaratan
Apa yang Anda butuhkan untuk Kanada?
Ringkasan persyaratan utama sebelum memasarkan produk kosmetik di pasar Kanada.
01
Pembuktian Keamanan
Produk tidak boleh menimbulkan risiko saat digunakan sesuai peruntukannya. Keamanan harus ditentukan oleh produsen — tidak ada metode khusus yang diwajibkan oleh undang-undang.
02
Kepatuhan terhadap Ingredient Hotlist
Semua bahan yang digunakan dengan sengaja harus mematuhi Cosmetic Ingredient Hotlist — tidak boleh ada zat terlarang atau terbatas yang melebihi batas yang diizinkan.
03
Kepatuhan Pelabelan
Label harus memenuhi Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations, serta Consumer Packaging and Labelling Act — termasuk teks dwibahasa (Prancis).
04
Pemberitahuan CNF
Semua produk harus diberitahukan kepada Health Canada melalui Cosmetic Notification Form dalam waktu 10 hari sejak penjualan pertama — tidak diperlukan persetujuan sebelum pemasaran.
Layanan kami
Bagaimana kami dapat membantu
Rangkaian lengkap layanan regulasi yang disesuaikan untuk pasar kosmetik Kanada.
01
Klasifikasi Produk
Tentukan apakah produk Anda diklasifikasikan sebagai kosmetik, obat, atau produk kesehatan alami menurut hukum Kanada.
02
Tinjauan Formula
Tinjauan bahan demi bahan terhadap Cosmetic Ingredient Hotlist dan regulasi Health Canada.
03
Tinjauan Pelabelan
Pemeriksaan kepatuhan menyeluruh terhadap Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations, dan Consumer Packaging Act.
04
Terjemahan Label ke Bahasa Prancis
Terjemahan profesional elemen label yang diwajibkan ke dalam bahasa Prancis, termasuk panduan format dwibahasa.
05
Penilaian Risiko Toksikologi
Laporan pembuktian keamanan yang disusun oleh pakar bersertifikat untuk mendukung kepatuhan keamanan produk.
06
Penyusunan & Pengajuan CNF
Penyusunan dan pengajuan Cosmetic Notification Form kepada Health Canada dalam jangka waktu 10 hari.
07
Orang yang Bertanggung Jawab di Kanada
Kami bertindak sebagai Perwakilan Anda yang berbasis di Kanada, menjadi titik kontak resmi dengan Health Canada.
Kerangka regulasi
Perundang-undangan yang berlaku
Kerangka regulasi
Perundang-undangan yang berlaku
Kosmetik yang dijual di Kanada diatur oleh Health Canada, yang memantau produksi dan distribusi di berbagai sektor. Produk kosmetik yang dipasarkan di Kanada harus mematuhi Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations, serta Consumer Packaging and Labelling Act.
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Cakupan produk
Produk apa saja yang termasuk kosmetik?
Food and Drugs Act memberikan definisi produk kosmetik di Kanada. Produk kosmetik mencakup "setiap zat atau campuran zat yang dibuat, dijual, atau disajikan untuk digunakan dalam membersihkan, memperbaiki, atau mengubah penampilan kulit wajah, kulit, rambut, atau gigi, serta mencakup deodoran dan parfum". Ini termasuk kosmetik yang digunakan oleh layanan estetika profesional, produk institusional yang dibeli dalam jumlah besar (misalnya sabun tangan di sekolah), dan kosmetik buatan tangan yang dijual di pasar kerajinan atau dari usaha rumahan.
Seperti di sebagian besar negara, klasifikasi produk sering kali bergantung pada klaim yang disampaikan mengenai kinerja dan fungsinya.
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Persyaratan regulasi
Persyaratan
Persyaratan terpenting adalah bahwa produk kosmetik yang dijual di Kanada diproduksi, disiapkan, diawetkan, dikemas, dan disimpan dalam kondisi saniter sehingga aman digunakan oleh konsumen.
Saat digunakan sesuai peruntukannya, produk kosmetik tidak boleh menimbulkan risiko bagi konsumen. Keamanan produk harus ditentukan, tetapi undang-undang tidak secara khusus menetapkan bagaimana keamanan produk dibuktikan dan didemonstrasikan; hal itu menjadi tanggung jawab produsen produk.
Health Canada memelihara daftar bahan yang cukup luas yang tidak boleh terkandung dalam produk kosmetik, hanya boleh terkandung hingga konsentrasi maksimum tertentu, atau boleh terkandung dengan syarat tertentu, beserta peringatan yang wajib dicantumkan terkait penggunaan bahan tersebut. Daftar ini disebut Cosmetic Ingredient Hotlist. Namun, daftar ini hanya memuat bahan yang digunakan dengan sengaja dan tidak mencakup bahan yang tidak disengaja.
Label produk kosmetik harus sesuai dengan persyaratan pelabelan khusus yang terdapat dalam Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations, dan Consumer Packaging and Labelling Act. Perhatian khusus harus diberikan pada bahasa yang digunakan pada label, karena dalam sebagian besar kasus setidaknya sebagian label juga harus ditulis dalam bahasa Prancis.
Tidak ada pendaftaran pra-pemasaran untuk kosmetik yang menghasilkan persetujuan resmi untuk penjualan di Kanada, tetapi semua produk kosmetik yang dipasarkan di Kanada, baik yang diproduksi di Kanada maupun di luar negeri, harus diberitahukan kepada Health Canada menggunakan Cosmetic Notification Form (CNF) dalam waktu 10 hari setelah dipasarkan. Kegagalan melakukannya dapat mengakibatkan produk ditolak masuk ke Kanada atau ditarik dari penjualan. Informasi yang harus disampaikan dalam CNF antara lain identitas produk, fungsi produk, pelabelan untuk jenis produk tertentu, daftar bahan beserta konsentrasinya, kategori produk, serta nama dan alamat produsen dan distributor, dan sebagainya.
Orang yang Bertanggung Jawab
Perwakilan yang berbasis di Kanada
Orang yang Bertanggung Jawab
Perwakilan yang berbasis di Kanada
Mulai 9 Oktober 2024, Health Canada mewajibkan semua produsen kosmetik yang berbasis di luar Kanada untuk menunjuk perwakilan atau Orang yang Bertanggung Jawab yang berbasis di Kanada. Perwakilan ini (juga disebut produsen atau importir) bertindak sebagai penghubung utama dengan Health Canada, memastikan kepatuhan dan memfasilitasi komunikasi yang efektif. Pembaruan ini sejalan dengan standar internasional, dengan menekankan keselamatan konsumen dan akuntabilitas produk.
Tanggung jawab Perwakilan di Kanada:
- Pengajuan Cosmetic Notification Form (CNF): Perwakilan bertanggung jawab mengajukan CNF kepada Health Canada dalam waktu 10 hari sejak penjualan pertama produk kosmetik di Kanada. Pengajuan ini memberikan informasi rinci tentang produk, termasuk bahan dan tingkat konsentrasinya. Kini juga wajib mencantumkan alamat di Kanada sebagai titik kontak.
- Jaminan Kepatuhan: Memastikan semua produk kosmetik memenuhi standar yang ditetapkan dalam Food and Drugs Act dan Cosmetic Regulations, sehingga melindungi kesehatan dan keselamatan konsumen.
- Peran Penghubung: Bertindak sebagai korespondensi resmi antara Health Canada dan perusahaan, menangani setiap masalah kepatuhan atau kekhawatiran keselamatan yang mungkin muncul. Di CE.way, kami menawarkan serangkaian layanan yang dirancang untuk membantu bisnis kosmetik memenuhi regulasi Health Canada secara efisien. Bermitra dengan kami memastikan produk kosmetik Anda tidak hanya mematuhi regulasi Kanada saat ini, tetapi juga menjunjung standar keselamatan dan kualitas tertinggi.
Mengapa CE.way
Mengapa merek memilih CE.way untuk Kanada?
Dari startup hingga merek mapan, kami membantu perusahaan menghadapi pasar Kanada dengan percaya diri.
Keahlian kepatuhan internasional
Melayani klien di lebih dari 40 negara dengan pengetahuan regulasi yang mendalam.
Waktu penyelesaian yang cepat
Pengajuan CNF dilakukan dalam jangka waktu 10 hari yang diwajibkan. Laporan keamanan diselesaikan secara efisien.
Dukungan laboratorium internal
Laboratorium kami sendiri di Slovenia menyediakan uji keamanan untuk mendukung persyaratan Health Canada.
Pengalaman dengan persyaratan Kanada
Rekam jejak terbukti dalam pengajuan CNF, layanan Perwakilan, dan tinjauan Hotlist.
Dukungan untuk startup dan merek mapan
Layanan fleksibel bagi eksportir pemula maupun portofolio multi-SKU berskala besar.
Memulai
Bagaimana prosesnya?
Tiga langkah untuk meluncurkan kosmetik yang patuh regulasi di Kanada.
01
Bagikan detail produk Anda
Formula, label, pasar sasaran. Panggilan penjajakan singkat sudah cukup untuk menentukan ruang lingkup proyek Anda.
02
Kami meninjau persyaratan kepatuhan
Tinjauan bahan, kepatuhan label, pembuktian keamanan, dan pemberitahuan CNF — ditangani dari awal hingga akhir.
03
Luncurkan produk Anda di Kanada
Dapatkan dukungan untuk masuk pasar secara patuh regulasi, dengan cakupan layanan Perwakilan di Kanada yang berkelanjutan.
Regulasi kosmetik Kanada
Pertanyaan yang sering diajukan
Kosmetik di Kanada diatur oleh Health Canada berdasarkan Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations, dan Consumer Packaging and Labelling Act. Kerangka ini memastikan bahwa semua produk kosmetik yang dijual di Kanada aman, dilabeli dengan benar, dan memenuhi standar nasional.
Kosmetik didefinisikan sebagai zat apa pun yang digunakan untuk membersihkan, memperbaiki, atau mengubah penampilan kulit, rambut, gigi, atau kulit wajah. Ini mencakup produk seperti perawatan kulit, perawatan rambut, parfum, deodoran, bahkan produk yang digunakan di lingkungan profesional atau kosmetik buatan tangan yang dijual secara lokal. Klasifikasi produk sangat bergantung pada klaim yang disampaikan.
Tidak, Kanada tidak mewajibkan persetujuan pra-pemasaran untuk kosmetik. Namun, semua produk harus diberitahukan kepada Health Canada menggunakan Cosmetic Notification Form (CNF) dalam waktu 10 hari sejak penjualan pertama. Kegagalan memberitahukan dapat mengakibatkan produk ditolak masuk atau ditarik dari pasar.
CNF adalah pemberitahuan wajib yang diajukan kepada Health Canada yang memuat informasi rinci tentang produk, seperti:
- Nama dan fungsi produk
- Daftar bahan lengkap beserta konsentrasinya
- Kategori produk
- Detail produsen dan distributor
Hal ini memastikan transparansi dan memungkinkan Health Canada memantau keamanan produk.
Ya, Health Canada memelihara Cosmetic Ingredient Hotlist, yang memuat zat-zat yang dilarang, dibatasi, atau memerlukan peringatan khusus. Produsen harus memastikan kepatuhan terhadap daftar ini, meskipun daftar tersebut hanya berlaku untuk bahan yang ditambahkan dengan sengaja.
Label kosmetik harus mematuhi berbagai regulasi dan mencantumkan:
- Identitas produk
- Daftar bahan (format INCI)
- Peringatan dan petunjuk penggunaan
- Kuantitas bersih
- Informasi kontak
Dalam sebagian besar kasus, pelabelan dwibahasa (Inggris dan Prancis) bersifat wajib, terutama untuk informasi produk utama. Persyaratan bahasa tambahan berlaku untuk produk yang dijual di Quebec.
Ya. Mulai Oktober 2024, perusahaan di luar Kanada harus menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab atau perwakilan yang berbasis di Kanada. Entitas ini bertindak sebagai kontak resmi dengan Health Canada dan bertanggung jawab memastikan kepatuhan serta mengajukan CNF.
Orang yang Bertanggung Jawab di Kanada bertanggung jawab untuk:
- Mengajukan Cosmetic Notification Form
- Memastikan kepatuhan produk terhadap regulasi
- Bertindak sebagai penghubung dengan Health Canada
- Menyediakan alamat kontak di Kanada
Peran ini penting untuk akses pasar dan kepatuhan berkelanjutan.
Produsen bertanggung jawab memastikan keamanan produk. Meskipun undang-undang tidak menetapkan metode tertentu, perusahaan harus melakukan penilaian risiko toksikologi, mengevaluasi keamanan bahan, dan memastikan produk aman saat digunakan sesuai peruntukannya. Dokumentasi yang tepat sangat penting jika terjadi peninjauan oleh regulator.
Untuk menghadapi regulasi Kanada secara efektif, perusahaan sering mengandalkan layanan dukungan profesional seperti:
- Klasifikasi produk
- Tinjauan formula dan bahan
- Kepatuhan pelabelan dan terjemahan ke bahasa Prancis
- Penilaian risiko toksikologi
- Penyusunan dan pengajuan CNF
- Layanan Orang yang Bertanggung Jawab di Kanada
Layanan ini membantu memastikan kepatuhan penuh, mengurangi risiko, dan mendukung keberhasilan masuk ke pasar Kanada.
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Siap meluncurkan produk kosmetik Anda di Kanada?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang kepatuhan di Kanada, pemberitahuan CNF, dan persyaratan Perwakilan di Kanada.
