“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Regulasi UE & Inggris
Layanan regulasi kosmetik UE & Inggris
Layanan regulasi kosmetik CE.way yang membantu Anda memenuhi seluruh persyaratan regulasi yang ditetapkan oleh peraturan kosmetik UE dan Inggris, sehingga Anda dapat memasarkan produk Anda di pasar UE dan Inggris.
Peraturan (EC) No. 1223/2009Peraturan Kosmetik InggrisCPNPSCPN
UE & Inggris · Peraturan (EC) No. 1223/2009
15 tahun
pengalaman
40+ negara
basis klien
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Peringkat Trustpilot
Paket kepatuhan
Paket layanan regulasi kosmetik
Anda dapat memesan setiap layanan kami (kecuali layanan Orang yang Bertanggung Jawab) secara terpisah atau memilih paket yang paling sesuai dengan kebutuhan Anda. Hubungi kami untuk mendapatkan penawaran.
EU PaketPilih
Pilih
EU paket kepatuhan Anda
Dasar
Untuk produk yang siap masuk pasar UE.
- ✓Tinjauan kepatuhan formula
- ✓Tinjauan File Informasi Produk (PIF)
- ✓Tinjauan pelabelan dan klaim
- ✓Pemberitahuan CPNP
- –Penilaian keamanan (CPSR)
- –Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
- –Uji stabilitas dan kompatibilitas
- –Challenge test
Perkiraan waktu pengerjaan: 1 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang ingin mengganti Orang yang Bertanggung Jawab (RP), perusahaan yang sepenuhnya patuh terhadap regulasi terkait UE dan ingin berekspansi ke UE.Klasik
Pilihan paling populer bagi merek yang meluncurkan lini produk lengkap.
- ✓Tinjauan kepatuhan formula
- ✓Penyusunan File Informasi Produk (PIF)
- ✓Tinjauan pelabelan dan klaim
- ✓Pemberitahuan CPNP
- ✓Penilaian keamanan (CPSR)
- –Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
- –Uji stabilitas dan kompatibilitas
- –Challenge test
Perkiraan waktu pengerjaan: 2 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang pengujiannya sudah selesai.Lengkap
Layanan kepatuhan menyeluruh untuk merek mapan dan portofolio yang kompleks.
- ✓Tinjauan kepatuhan formula
- ✓Penyusunan File Informasi Produk (PIF)
- ✓Tinjauan pelabelan dan klaim
- ✓Pemberitahuan CPNP
- ✓Penilaian keamanan (CPSR)
- ✓Spesifikasi mikrobiologis produk jadi
- ✓Uji stabilitas dan kompatibilitas
- ✓Challenge test*
*Tidak wajib untuk produk anhidrat
Perkiraan waktu pengerjaan: 15 minggu
Direkomendasikan untuk
Perusahaan yang baru memulai bisnis, perusahaan tanpa fasilitas laboratorium sendiri, perusahaan yang ingin berfokus hanya pada penjualan dan menyerahkan seluruh urusan regulasi serta pengujian kepada pihak lain.Orang yang Bertanggung Jawab (RP)+ TAMBAHAN OPSIONAL
Kami dapat bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab (RP) Anda. Tersedia sebagai tambahan untuk semua paket.
Layanan kami
Apa yang Anda butuhkan untuk mulai berjualan di UE dan Inggris?
Pelajari lebih lanjut layanan kami yang akan membantu Anda memenuhi persyaratan regulasi.
1
Klasifikasi produk kosmetik dan kepatuhan formula
Tidak semua produk yang kita anggap sebagai produk kosmetik dalam kehidupan sehari-hari akan diklasifikasikan sebagai kosmetik di UE dan Inggris. Demikian pula, tidak semua produk yang diklasifikasikan sebagai kosmetik, misalnya di AS, akan diklasifikasikan sebagai kosmetik di UE dan Inggris. Kami membantu Anda menentukan apakah produk Anda memang termasuk produk kosmetik atau bukan. Anda juga dapat memeriksa definisi produk kosmetik di UE dan Inggris di sini.
2
Peninjauan dan penyusunan File Informasi Produk (PIF)
Sebelum produk dipasarkan, File Informasi Produk (PIF) harus sudah disusun. Secara umum, File Informasi Produk berisi formula produk, berbagai spesifikasi dan pengujian produk jadi, bahan baku, dan kemasan. CE.way memberi tahu Anda dokumen apa saja yang harus disertakan dalam PIF dan menyusun PIF tersebut.
3
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Uji stabilitas dan kompatibilitas kosmetik menunjukkan tingkat stabilitas relatif suatu produk dalam berbagai kondisi yang dapat dialaminya sejak diproduksi hingga akhir masa berlakunya, serta kompatibilitas produk dengan kemasannya. Uji stabilitas dan kompatibilitas menjadi dasar untuk menentukan masa simpan produk kosmetik.
4
Challenge Test
Challenge Test atau uji efikasi pengawet (PET) merupakan salah satu bagian dari File Informasi Produk dan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR). Challenge Test diwajibkan untuk sebagian besar produk kosmetik, kecuali produk dengan risiko mikrobiologis rendah. CE.way memeriksa efektivitas sistem pengawetan menggunakan standar ISO 11930:2012.
5
Peninjauan pelabelan dan klaim
Aturan khusus berlaku untuk pelabelan produk kosmetik di UE dan Inggris. Hal-hal tertentu harus dicantumkan pada label, sedangkan hal lainnya dilarang. Klaim produk kosmetik juga merupakan aspek penting dalam pelabelan. Kami memberikan panduan mengenai persyaratan pelabelan, memeriksa label Anda, dan bekerja sama dengan Anda agar label tersebut memenuhi ketentuan.
6
Penilaian keamanan (CPSR)
Penilaian keamanan merupakan bagian penting dari File Informasi Produk. Penilaian ini hanya dapat dilakukan oleh profesional yang memiliki kualifikasi memadai, yang kemudian menyimpulkan apakah produk aman dan sesuai dengan peraturan kosmetik UE dan Inggris atau tidak. CE.way dapat mengurus penilaian keamanan untuk Anda.
7.1
Pemberitahuan CPNP
Persyaratan terakhir sebelum produk dipasarkan adalah memberitahukan produk Anda ke CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) dan/atau ke SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). CPNP dan SCPN adalah portal daring tempat informasi tertentu tentang produk harus diunggah.
7.2
Pemberitahuan SCPN
Persyaratan terakhir sebelum produk dipasarkan adalah memberitahukan produk Anda ke CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) dan/atau ke SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). CPNP dan SCPN adalah portal daring tempat informasi tertentu tentang produk harus diunggah.
8.1
Orang yang Bertanggung Jawab kosmetik UE
Setiap produk yang dipasarkan di UE dan Inggris harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang berbasis di UE/Inggris. Tugas utama Orang yang Bertanggung Jawab adalah memastikan kepatuhan produk kosmetik terhadap Peraturan (EC) No. 1223/2009 dan Schedule 34 Inggris pada Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. CE.way mengambil alih peran ini dan memastikan produk Anda mematuhi peraturan kosmetik UE dan Inggris.
8.2
Orang yang Bertanggung Jawab kosmetik Inggris
Setiap produk yang dipasarkan di UE dan Inggris harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang berbasis di UE/Inggris. Tugas utama Orang yang Bertanggung Jawab adalah memastikan kepatuhan produk kosmetik terhadap Peraturan (EC) No. 1223/2009 dan Schedule 34 Inggris pada Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. CE.way mengambil alih peran ini dan memastikan produk Anda mematuhi peraturan kosmetik UE dan Inggris.
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Peraturan kosmetik UE & Inggris
Pertanyaan yang sering diajukan
Ya. Setiap produk kosmetik yang dipasarkan di UE atau Inggris harus memiliki Orang yang Bertanggung Jawab (RP) yang ditunjuk dan berkedudukan di pasar yang bersangkutan. Orang yang Bertanggung Jawab secara hukum bertanggung jawab untuk memastikan bahwa produk mematuhi seluruh peraturan kosmetik yang berlaku.
File Informasi Produk (PIF) adalah dokumentasi teknis yang diwajibkan berdasarkan peraturan kosmetik UE dan Inggris. File ini memuat seluruh informasi yang menunjukkan bahwa suatu produk kosmetik aman dan sesuai ketentuan, termasuk Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR), spesifikasi produk, informasi manufaktur, laporan pengujian, dan dokumen pendukung.
CPSR adalah penilaian keamanan wajib yang disusun oleh penilai keamanan yang berkualifikasi. Laporan ini mengevaluasi formulasi produk, bahan, laporan pengujian, mutu mikrobiologis, stabilitas, kompatibilitas kemasan, dan penggunaan yang dimaksudkan untuk memastikan bahwa produk kosmetik aman bagi konsumen.
Pengujian yang diperlukan bergantung pada formulasi produk dan penggunaan yang dimaksudkan. Semua produk kosmetik memerlukan uji stabilitas dan kompatibilitas, sedangkan Challenge Test hanya diperlukan untuk produk yang dapat mendukung pertumbuhan mikroba. Pengujian tambahan mungkin diperlukan tergantung pada klaim produk atau formulasi tertentu.
Jangka waktunya bergantung pada ketersediaan dokumentasi teknis dan apakah pengujian laboratorium tambahan diperlukan. Produk dengan dokumentasi lengkap biasanya dapat dinilai jauh lebih cepat daripada produk yang memerlukan pengujian baru. Jika Anda perlu memasarkan produk Anda dengan cepat, CE.WAY juga menawarkan Layanan Regulasi Fast-Track.
Ya. Jika dokumentasi atau laporan pengujian yang diperlukan belum tersedia, CE.WAY dapat mengatur atau melaksanakan pengujian laboratorium yang diperlukan, termasuk uji stabilitas, uji kompatibilitas, Challenge Test, dan analisis regulasi lainnya yang diperlukan untuk produk kosmetik.
Ya. Sebelum produk kosmetik dapat dipasarkan, produk tersebut harus diberitahukan oleh Orang yang Bertanggung Jawab melalui portal pemberitahuan yang sesuai:
- UE: Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
- Inggris: Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN)
Pada umumnya, ya. Dokumentasi teknis dan penilaian keamanan sebagian besar sama karena Peraturan Kosmetik Inggris didasarkan pada peraturan UE sebelumnya. Namun, Orang yang Bertanggung Jawab dan pemberitahuan produk yang terpisah diperlukan untuk UE dan Inggris.
Tentu saja. Kami menyediakan solusi regulasi yang lengkap, mencakup layanan Orang yang Bertanggung Jawab, penyusunan File Informasi Produk (PIF), pengujian laboratorium, Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR), peninjauan label dan klaim, pemberitahuan produk, serta dukungan regulasi berkelanjutan.
Cukup hubungi tim regulasi kami dan sampaikan informasi atau formulasi produk Anda. Kami akan meninjau dokumentasi Anda, mengidentifikasi persyaratan yang belum terpenuhi, dan memandu Anda melalui setiap langkah proses kepatuhan, sehingga produk kosmetik Anda dapat memasuki pasar UE dan Inggris seefisien mungkin.
Mulai sekarang
Siap mulai berjualan di UE dan Inggris?
Bicarakan dengan pakar regulasi kami tentang persyaratan kepatuhan untuk produk kosmetik Anda di pasar UE dan Inggris.
