“Pharmaplast mulai bekerja sama dengan CE.way hampir satu tahun yang lalu. CE.way adalah konsultan kosmetik kami yang menangani penyusunan PIF, penilaian keamanan, dan pemberitahuan CPNP. Bekerja sama dengan CE.way sejauh ini sangat menyenangkan. Balasan mereka sangat cepat, dan Bapak Tadej sangat kooperatif, membantu, serta memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan kosmetik.”
- Layanan
- Pasar
- Pengujian
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Tentang kami
- Berita
- Minta penawaran
Listing Produk Kosmetik MoCRA
Listing Produk Kosmetik FDA berdasarkan Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik
Berdasarkan Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik 2022 (MoCRA), Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mewajibkan orang yang bertanggung jawab untuk mengajukan listing produk bagi produk kosmetik yang dipasarkan di Amerika Serikat, kecuali jika berlaku pengecualian.
Listing produk kosmetik merupakan bagian penting dari kepatuhan regulasi di Amerika Serikat dan terpisah dari pendaftaran fasilitas kosmetik.
Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik
Apa itu listing produk kosmetik MoCRA?
Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik
Apa itu listing produk kosmetik MoCRA?
MoCRA mewajibkan orang yang bertanggung jawab, yaitu pada umumnya produsen, pengemas, atau distributor yang namanya tercantum pada label produk, untuk menyampaikan informasi tentang setiap produk kosmetik yang berlaku kepada FDA.
Persyaratan utama meliputi:
- Listing produk kosmetik harus diajukan kepada FDA sesuai dengan tenggat waktu yang berlaku
- Listing produk harus diperbarui setiap tahun, dan perubahan yang relevan harus dilaporkan
- Usaha kecil dan kategori produk tertentu dapat memenuhi syarat untuk memperoleh pengecualian
- Listing produk bukan merupakan persetujuan FDA maupun konfirmasi kepatuhan terhadap regulasi
Listing produk
Informasi yang diperlukan untuk listing produk MoCRA
Listing produk
Informasi yang diperlukan untuk listing produk MoCRA
Informasi berikut ini pada umumnya diperlukan:
- Nama dan kategori produk kosmetik
- Nama dan data kontak orang yang bertanggung jawab
- Nomor pendaftaran fasilitas pembuatan atau pemrosesan kosmetik yang berlaku
- Daftar bahan, termasuk wewangian, perisa, dan pewarna
Informasi tambahan mungkin diperlukan, tergantung pada produk dan pengaturan pembuatannya.
Layanan kami
Bagaimana CE.way dapat membantu?
CE.way membantu merek kosmetik, produsen, dan distributor dalam memenuhi persyaratan listing produk kosmetik FDA. Layanan kami meliputi:
01
Penyiapan informasi listing produk kosmetik
02
Pengajuan listing produk melalui sistem elektronik FDA
03
Panduan mengenai persyaratan listing MoCRA yang berlaku
Dukungan tambahan terkait kepatuhan terhadap regulasi kosmetik AS, pelabelan, dan pendaftaran fasilitas tersedia atas permintaan.
Layanan terkait
Layanan terkait
CE.way dapat menawarkan berbagai layanan terkait listing produk MoCRA. Kami dapat menawarkan:
Penyusunan PIF
Pelajari lebih lanjut
CPSR
Pelajari lebih lanjut
Pelabelan dan klaim produk
Pelajari lebih lanjut
Uji stabilitas dan kompatibilitas
Pelajari lebih lanjut
Challenge test
Pelajari lebih lanjut
Pengujian mikrobiologi
Pelajari lebih lanjut
Uji tempel
Pelajari lebih lanjut
Uji efikasi
Pelajari lebih lanjut
Ulasan klien
Dipercaya oleh lebih dari 1000 merek kosmetik di seluruh dunia.
Diambil dari ulasan Google terverifikasi — independen, diterjemahkan dari ulasan asli, dan diperbarui secara berkelanjutan.
“Kami mencari layanan mandiri dan tidak terlalu yakin apa yang harus diharapkan… Profesionalisme, bantuan, dan daya tanggap mereka sangat kami hargai dan termasuk yang terbaik yang pernah kami alami.”
“Kami adalah perusahaan manufaktur kecil yang berlokasi di Amerika Serikat. Belum lama ini kami menggunakan jasa CE.way Regulatory Consultants untuk membantu memandu kami melewati perubahan regulasi kosmetik yang terjadi di UE. Mereka berperan penting dalam membantu kami memahami undang-undang baru dan menyederhanakan seluruh proses. Saya sangat merekomendasikan layanan mereka.”
1 / 5
Mulai sekarang
Butuh bantuan untuk listing produk MoCRA?
Hubungi CE.way untuk mendapatkan bantuan profesional dalam listing produk kosmetik FDA dan persyaratan MoCRA lainnya yang berlaku.
