Tests cosmétiques

Patch test.

Le Patch Test cosmétique est une étude dermatologique utilisée pour évaluer la compatibilité cutanée et le potentiel irritant des produits cosmétiques appliqués dans des conditions contrôlées sur des volontaires humains sains. Il permet de déterminer si un produit est bien toléré par la peau et fournit des preuves précieuses à l’appui de la sécurité du produit avant sa mise sur le marché.

Lorsqu’il est réalisé sous supervision dermatologique, ses résultats peuvent également étayer des allégations telles que « testé dermatologiquement », sous réserve de la conception et des résultats de l’étude.

Pourquoi c’est important

Prouver que vos produits sont sans danger pour la peau.

Les ingrédients naturels comme synthétiques peuvent provoquer des réactions négatives sur la peau, et celles-ci ne se limitent pas aux personnes ayant une peau très sensible. C’est pourquoi il est recommandé aux fabricants de produits cosmétiques de réaliser un Patch Test avant de mettre leurs produits sur le marché. Le Patch Test est donc un test qui aide à déterminer si l’utilisation d’un produit cosmétique provoquerait une irritation cutanée.

Le Patch Test n’est pas un test obligatoire selon le règlement européen (CE) n° 1223/2009 ni selon l’annexe 34 du Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (Royaume-Uni), mais comme ces réglementations cosmétiques visent avant tout la sécurité des produits, il est recommandé de réaliser un Patch Test, car il apporterait une preuve supplémentaire que vos produits sont sûrs à l’usage.

La méthode

Comment un Patch Test est-il réalisé ?

Méthode d’application du Patch Test

Le Patch Test consiste à appliquer environ 0,2 g ou 0,2 ml de produit cosmétique sur la peau intacte du bras ou du dos de sujets adultes. La zone d’application est ensuite recouverte d’un patch occlusif ou semi-occlusif pendant 48 heures. Les effets de l’application du produit sur la peau sont observés 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Ces observations sont réalisées sous la supervision d’un dermatologue, ce qui permet également aux entreprises d’affirmer que leurs produits ont été testés dermatologiquement.

Les produits sont appliqués sur la peau soit purs, soit dilués, selon le type de produit et l’usage prévu. Les produits sans rinçage sont appliqués non dilués, tandis que les produits à rincer sont dilués soit dans de l’eau déminéralisée, soit dans de l’huile minérale. Les produits testés qui contiennent des quantités élevées de solvants volatils, ou des ingrédients nécessitant une dilution dans de tels solvants, et qui doivent être appliqués à l’aide de patchs occlusifs, peuvent devoir être laissés à évaporer quelques minutes avant l’application sur la peau.

Recommandations

Quand un Patch Test est-il recommandé ?

Situations nécessitant un Patch Test
  • Nouveaux produits cosmétiques sans rinçage
  • Produits destinés aux peaux sensibles
  • Produits contenant des ingrédients actifs
  • Produits reformulés
  • Produits destinés à étayer une allégation dermatologique
Livrables

Qu’allez-vous recevoir ?

À la fin de l’étude, vous recevez :

  • Rapport d’évaluation dermatologique
  • Protocole d’étude
  • Synthèse des observations
  • Conclusion finale
  • Documentation à l’appui de la ou des allégations évaluées

Un Patch Test concluant démontre que :

  • le produit présente une bonne compatibilité cutanée dans les conditions de test ;
  • aucune irritation cliniquement significative n’a été observée dans la population étudiée ;
  • le produit a été évalué sous supervision dermatologique ;
  • les résultats peuvent étayer des allégations appropriées de compatibilité cutanée.
Patch Test cosmétique

Questions fréquentes

Avis clients

Plus de 1 000 marques de cosmétiques dans le monde nous font confiance.

Issus d’avis Google vérifiés — indépendants, traduits à partir des avis originaux et mis à jour en continu.

« Pharmaplast a commencé à travailler avec CE.way il y a presque un an. CE.way est notre consultant en cosmétique et s’occupe de la préparation du PIF, des évaluations de la sécurité et des notifications CPNP. Travailler avec CE.way a été un vrai plaisir jusqu’à présent. Leurs réponses sont très rapides et M. Tadej est très coopératif, serviable et possède une connaissance approfondie de la réglementation cosmétique. »
MP
Mena
Pharmaplast · Égypte
« Nous recherchions un service autonome, sans trop savoir à quoi nous attendre… Le professionnalisme, l’assistance et la réactivité ont été très appréciés, parmi les meilleurs que nous ayons jamais connus. »
CA
Carol
Alpure · Suisse
« Nous sommes une petite entreprise de fabrication basée aux États-Unis. Nous avons récemment fait appel à CE.way Regulatory Consultants pour nous guider face aux changements réglementaires survenus en matière de cosmétiques dans l’UE. Ils ont joué un rôle déterminant pour nous aider à comprendre les nouvelles lois et à rationaliser l’ensemble du processus. Je recommande vivement leurs services. »
LI
Lena & Clay
IBP · États-Unis
1 / 5
Commencer

Prêt à prouver que vos produits sont sans danger pour la peau ?

Échangez avec nos experts au sujet du Patch Test cosmétique, de l’évaluation dermatologique et des allégations qu’il peut étayer.

WhatsAppViber