Jedes Paket bündelt alles, was Sie für den rechtmäßigen Verkauf in diesem Markt benötigen: regulatorische Dokumente, Tests, Sicherheitsbewertung, Meldung und Betreuung durch die Verantwortliche Person. Wählen Sie den Leistungsumfang, der zum aktuellen Stand Ihrer Markteinführung passt.
EU Pakete
Wählen Sie Ihr EU Compliance-Paket
Basis
Für Produkte, die bereit für den EU-Markt sind.
✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
✓Prüfung der Produktinformationsdatei (PIF)
✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
✓CPNP-Meldung
–Sicherheitsbewertung (CPSR)
–Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
–Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
–Challenge-Test
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 1 Woche
Empfohlen für
Unternehmen, die ihre Verantwortliche Person (RP) wechseln möchten, Unternehmen, die alle EU-bezogenen Vorschriften vollständig erfüllen und in die EU expandieren möchten.
Konformität im Rundum-Service für etablierte Marken und komplexe Portfolios.
✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
✓Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)
✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
✓CPNP-Meldung
✓Sicherheitsbewertung (CPSR)
✓Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
✓Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
✓Challenge-Test*
*Für wasserfreie Produkte nicht verpflichtend
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 15 Wochen
Empfohlen für
Unternehmen, die gerade ihr Geschäft aufbauen, Unternehmen ohne eigene Laboreinrichtungen, Unternehmen, die sich ausschließlich auf den Vertrieb konzentrieren und regulatorische Aufgaben sowie Tests vollständig auslagern möchten.
–Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
–Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
–Challenge-Test
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 1 Woche
Empfohlen für
Unternehmen, die ihre Verantwortliche Person (RP) wechseln möchten, Unternehmen, die alle EU-bezogenen Vorschriften vollständig erfüllen und in die EU expandieren möchten.
Konformität im Rundum-Service für etablierte Marken und komplexe Portfolios.
✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
✓Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)
✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
✓CPNP-Meldung
✓Sicherheitsbewertung (CPSR)
✓Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
✓Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
✓Challenge-Test*
*Für wasserfreie Produkte nicht verpflichtend
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 15 Wochen
Empfohlen für
Unternehmen, die gerade ihr Geschäft aufbauen, Unternehmen ohne eigene Laboreinrichtungen, Unternehmen, die sich ausschließlich auf den Vertrieb konzentrieren und regulatorische Aufgaben sowie Tests vollständig auslagern möchten.
Verantwortliche Person (RP)+ OPTIONALE ZUSATZLEISTUNG
Wir können als Ihre Verantwortliche Person (RP) fungieren. Als Zusatzleistung zu jedem Paket verfügbar.
Sie wissen nicht, wo Sie anfangen sollen?
Nennen Sie uns Ihren Markt, und wir schlagen Ihnen den passenden Weg vor.
Teilen Sie uns Ihre Produktdetails mit – Rezeptur, Zielmarkt, vorhandene Dokumente. Innerhalb eines Werktages erhalten Sie von uns eine auf Ihr Projekt zugeschnittene Empfehlung.
