„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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Kanadische Kosmetikgesetzgebung
Verantwortliche Person in Kanada & regulatorische Vertretung
Regulatorische Vertretung in Kanada für internationale Kosmetikmarken
In Kanada verkaufte Kosmetikprodukte müssen dem kanadischen Food and Drugs Act und den Cosmetic Regulations entsprechen, einschließlich der geltenden Anforderungen an Produktsicherheit, Kennzeichnung, Beschränkungen für Inhaltsstoffe und Kosmetikmeldung.
Die kanadische Gesetzgebung enthält außerdem Vorgaben dazu, den Hersteller oder Importeur zu benennen, der für die auf dem kanadischen Markt in Verkehr gebrachten Kosmetikprodukte verantwortlich ist.
CE.way bietet Kosmetikmarken, die in den kanadischen Markt eintreten oder ihren Marktzugang in Kanada erhalten möchten, regulatorische Vertretung und Unterstützung bei der Konformität.
Definition
Was ist eine Verantwortliche Person in Kanada?
Definition
Was ist eine Verantwortliche Person in Kanada?
Nach den kanadischen Cosmetic Regulations kann eine in Kanada ansässige verantwortliche Person, die im Auftrag eines ausländischen Herstellers handelt, für regulatorische Zwecke als Hersteller gelten.
Diese Rolle unterscheidet sich von der eines externen Beraters, der lediglich Cosmetic Notification Forms vorbereitet oder einreicht.
Je nach Geschäftsmodell können dem kanadischen Hersteller oder Importeur Pflichten obliegen in Bezug auf:
- Meldung von Kosmetikprodukten bei Health Canada
- Pflege korrekter Angaben zu Hersteller und Importeur
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Anforderungen an die Sicherheit von Kosmetika
- Bearbeitung regulatorischer Anfragen und Auskunftsersuchen
- Aktualisierung von Kosmetikmeldungen, wenn sich erforderliche Angaben ändern
Ausländische Marken sollten sicherstellen, dass das zuständige kanadische Unternehmen benannt und die regulatorischen Verantwortlichkeiten klar festgelegt sind.
Unsere Leistungen
Die Leistungen von CE.way zur regulatorischen Vertretung in Kanada
CE.way unterstützt internationale Kosmetikmarken bei den kanadischen regulatorischen Anforderungen und bei der Kommunikation mit Health Canada. Je nach vereinbartem Umfang der Vertretung können unsere Leistungen umfassen:
01
Tätigkeit als benannter regulatorischer Vertreter in Kanada
02
Bereitstellung von Kontaktdaten für die regulatorische Kommunikation in Kanada, soweit zulässig und anwendbar
03
Unterstützung bei der Kommunikation mit Health Canada
04
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Cosmetic Notification Forms (CNFs)
05
Prüfung der Anforderungen an die Konformität von Inhaltsstoffen und Kennzeichnung
06
Beratung zu regulatorischen Änderungen und laufenden Konformitätspflichten
Die genaue rechtliche Rolle, die Verantwortlichkeiten und der Umfang der Vertretung werden im Dienstleistungsvertrag festgelegt.
Regulatorische Expertin · Kanada
Gespräch vereinbaren Tjaša Grum
Regulatorische Beraterin und Sicherheitsbewerterin für EU, UK, USA & Kanada
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Wer kann von dieser Leistung profitieren?
Unsere Leistungen eignen sich für:
- Kosmetikmarken mit Sitz außerhalb Kanadas
- Hersteller, die in den kanadischen Markt eintreten möchten
- Unternehmen, die eine regulatorische Vertretung in Kanada benötigen
- Marken, die Unterstützung bei der Kommunikation mit Health Canada und bei der laufenden Konformität benötigen
Zwei verwandte Leistungen
Vertretung in Kanada und Kosmetikmeldung
Die regulatorische Vertretung in Kanada und die Kosmetikmeldung sind verwandte, aber getrennte Leistungen.
Kosmetikmeldung
Die Kosmetikmeldung umfasst die Übermittlung von Produktinformationen an Health Canada, in der Regel innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf in Kanada.
Regulatorische Vertretung
Die regulatorische Vertretung bietet eine dauerhafte Anlaufstelle und Unterstützung bei den geltenden Konformitätspflichten.
CE.way kann Sie je nach Bedarf des Kunden bei beiden Leistungen unterstützen.
Verwandte Leistungen
Verwandte Leistungen
CE.way bietet verschiedene Leistungen rund um die regulatorische Vertretung in Kanada an. Wir bieten Ihnen:
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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CE.way unterstützt internationale Kosmetikmarken dabei, sich in den kanadischen regulatorischen Anforderungen zurechtzufinden und die Kommunikation mit Health Canada effektiv aufrechtzuerhalten.
