„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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Regulatorik EU & UK
Regulatorische Leistungen für Kosmetika in der EU & im UK
CE.way unterstützt Sie mit regulatorischen Leistungen für Kosmetika dabei, alle Anforderungen der EU- und UK-Kosmetikvorschriften zu erfüllen und Ihre Produkte damit auf dem EU- und UK-Markt in Verkehr bringen zu können.
Verordnung (EG) 1223/2009UK-KosmetikverordnungCPNPSCPN
EU & UK · Verordnung (EG) 1223/2009
15 Jahre
Erfahrung
40+ Länder
Kundenstamm
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Trustpilot-Bewertung
Konformitätspakete
Pakete für regulatorische Leistungen bei Kosmetika
Sie können jede unserer Leistungen (außer der Leistung als Verantwortliche Person) einzeln beauftragen oder das Paket wählen, das Ihren Anforderungen am besten entspricht. Kontaktieren Sie uns, um ein Angebot zu erhalten.
EU PaketeWählen Sie Ihr
Wählen Sie Ihr
EU Compliance-Paket
Basis
Für Produkte, die bereit für den EU-Markt sind.
- ✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
- ✓Prüfung der Produktinformationsdatei (PIF)
- ✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
- ✓CPNP-Meldung
- –Sicherheitsbewertung (CPSR)
- –Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
- –Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
- –Challenge-Test
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 1 Woche
Empfohlen für
Unternehmen, die ihre Verantwortliche Person (RP) wechseln möchten, Unternehmen, die alle EU-bezogenen Vorschriften vollständig erfüllen und in die EU expandieren möchten.Klassik
Die beliebteste Wahl für Marken, die eine komplette Produktlinie auf den Markt bringen.
- ✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
- ✓Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)
- ✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
- ✓CPNP-Meldung
- ✓Sicherheitsbewertung (CPSR)
- –Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
- –Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
- –Challenge-Test
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 2 Wochen
Empfohlen für
Unternehmen, die ihre Tests bereits durchgeführt haben.Komplett
Konformität im Rundum-Service für etablierte Marken und komplexe Portfolios.
- ✓Konformitätsprüfung der Rezeptur
- ✓Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)
- ✓Prüfung von Kennzeichnung und Angaben
- ✓CPNP-Meldung
- ✓Sicherheitsbewertung (CPSR)
- ✓Mikrobiologische Spezifikationen der Fertigprodukte
- ✓Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
- ✓Challenge-Test*
*Für wasserfreie Produkte nicht verpflichtend
Ungefähre Bearbeitungsdauer: 15 Wochen
Empfohlen für
Unternehmen, die gerade ihr Geschäft aufbauen, Unternehmen ohne eigene Laboreinrichtungen, Unternehmen, die sich ausschließlich auf den Vertrieb konzentrieren und regulatorische Aufgaben sowie Tests vollständig auslagern möchten.Verantwortliche Person (RP)+ OPTIONALE ZUSATZLEISTUNG
Wir können als Ihre Verantwortliche Person (RP) fungieren. Als Zusatzleistung zu jedem Paket verfügbar.
Unsere Leistungen
Was benötigen Sie für den Verkaufsstart in der EU und im UK?
Erfahren Sie mehr über unsere Leistungen, die Sie bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen unterstützen.
1
Klassifizierung kosmetischer Produkte und Konformität der Rezeptur
Nicht jedes Produkt, das wir im Alltag als kosmetisches Produkt betrachten, wird in der EU und im UK auch als Kosmetikum eingestuft. Und nicht jedes Produkt, das beispielsweise in den USA als Kosmetikum gilt, wird in der EU und im UK als solches eingestuft. Wir helfen Ihnen festzustellen, ob Ihr Produkt tatsächlich ein kosmetisches Produkt ist oder nicht. Die Definition kosmetischer Produkte in der EU und im UK können Sie hier ebenfalls nachlesen.
2
Prüfung und Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)
Bevor ein Produkt in Verkehr gebracht wird, muss eine Produktinformationsdatei (PIF) dafür erstellt werden. Die Produktinformationsdatei enthält in der Regel die Produktrezeptur sowie verschiedene Spezifikationen und Tests zu Fertigprodukt, Rohstoffen und Verpackung. CE.way teilt Ihnen mit, welche Dokumente in die PIF aufgenommen werden müssen, und erstellt die PIF.
3
Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
Der Stabilitäts- und Kompatibilitätstest für Kosmetika gibt Aufschluss über die relative Stabilität eines Produkts unter den verschiedenen Bedingungen, denen es von der Herstellung bis zum Ende seiner Haltbarkeit ausgesetzt sein kann, sowie über die Kompatibilität des Produkts mit seiner Verpackung. Der Stabilitäts- und Kompatibilitätstest bildet die Grundlage für die Festlegung der Haltbarkeit eines kosmetischen Produkts.
4
Challenge-Test
Der Challenge-Test bzw. Konservierungsbelastungstest (PET) ist ein Bestandteil der Produktinformationsdatei und des Sicherheitsberichts für kosmetische Produkte (CPSR). Er ist für die meisten kosmetischen Produkte erforderlich, mit Ausnahme mikrobiologisch risikoarmer Produkte. CE.way prüft die Wirksamkeit des Konservierungssystems nach der Norm ISO 11930:2012.
5
Prüfung von Etikettierung und Angaben
Für die Kennzeichnung kosmetischer Produkte in der EU und im UK gelten besondere Vorschriften. Bestimmte Hinweise müssen auf dem Etikett stehen, andere sind untersagt. Ein wichtiger Aspekt der Etikettierung sind auch die Angaben zu kosmetischen Produkten. Wir beraten Sie zu den Kennzeichnungsanforderungen, prüfen Ihre Etiketten und arbeiten mit Ihnen daran, diese konform zu gestalten.
6
Sicherheitsbewertung (CPSR)
Die Sicherheitsbewertung ist ein wesentlicher Bestandteil der Produktinformationsdatei. Sie darf nur von entsprechend qualifizierten Fachleuten durchgeführt werden, die dann zu dem Schluss kommen, ob das Produkt sicher ist und den Kosmetikvorschriften der EU und des UK entspricht oder nicht. CE.way kann die Sicherheitsbewertung für Sie durchführen lassen.
7.1
CPNP-Meldung
Die letzte Voraussetzung vor dem Inverkehrbringen ist die Meldung Ihrer Produkte beim CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) und/oder beim SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). CPNP und SCPN sind Online-Portale, in die bestimmte Produktinformationen hochgeladen werden müssen.
7.2
SCPN-Meldung
Die letzte Voraussetzung vor dem Inverkehrbringen ist die Meldung Ihrer Produkte beim CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) und/oder beim SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). CPNP und SCPN sind Online-Portale, in die bestimmte Produktinformationen hochgeladen werden müssen.
8.1
EU-Verantwortliche Person für Kosmetika
Für jedes Produkt, das auf dem EU- und UK-Markt in Verkehr gebracht wird, muss eine in der EU bzw. im UK ansässige Verantwortliche Person (RP) benannt sein. Die Hauptaufgabe der Verantwortlichen Person besteht darin, die Konformität der kosmetischen Produkte mit der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie mit dem britischen Schedule 34 to the Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 sicherzustellen. CE.way übernimmt diese Rolle und stellt sicher, dass Ihre Produkte den Kosmetikvorschriften der EU und des UK entsprechen.
8.2
UK-Verantwortliche Person für Kosmetika
Für jedes Produkt, das auf dem EU- und UK-Markt in Verkehr gebracht wird, muss eine in der EU bzw. im UK ansässige Verantwortliche Person (RP) benannt sein. Die Hauptaufgabe der Verantwortlichen Person besteht darin, die Konformität der kosmetischen Produkte mit der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie mit dem britischen Schedule 34 to the Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 sicherzustellen. CE.way übernimmt diese Rolle und stellt sicher, dass Ihre Produkte den Kosmetikvorschriften der EU und des UK entsprechen.
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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Kosmetikvorschriften in der EU & im UK
Häufig gestellte Fragen
Ja. Für jedes kosmetische Produkt, das auf dem EU- oder UK-Markt in Verkehr gebracht wird, muss eine benannte Verantwortliche Person (RP) mit Sitz im jeweiligen Markt vorhanden sein. Die Verantwortliche Person ist rechtlich dafür verantwortlich, dass das Produkt alle geltenden Kosmetikvorschriften erfüllt.
Die Produktinformationsdatei (PIF) ist die technische Dokumentation, die nach den Kosmetikvorschriften der EU und des UK erforderlich ist. Sie enthält alle Informationen, die belegen, dass ein kosmetisches Produkt sicher und konform ist, darunter den Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR), Produktspezifikationen, Herstellungsinformationen, Prüfberichte und unterstützende Unterlagen.
Der CPSR ist eine verpflichtende Sicherheitsbewertung, die von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt wird. Er bewertet die Produktrezeptur, die Inhaltsstoffe, die Prüfberichte, die mikrobiologische Qualität, die Stabilität, die Kompatibilität mit der Verpackung und die vorgesehene Verwendung, um zu bestätigen, dass das kosmetische Produkt für Verbraucher sicher ist.
Welche Tests erforderlich sind, hängt von der Produktrezeptur und der vorgesehenen Verwendung ab. Alle kosmetischen Produkte benötigen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests, während Challenge-Tests nur für Produkte erforderlich sind, die mikrobielles Wachstum begünstigen können. Je nach Produktangaben oder spezifischer Rezeptur können weitere Tests erforderlich sein.
Die Dauer hängt davon ab, ob die technische Dokumentation vorliegt und ob zusätzliche Labortests erforderlich sind. Produkte mit vollständiger Dokumentation lassen sich in der Regel deutlich schneller bewerten als Produkte, für die neue Tests erforderlich sind. Wenn Sie Ihr Produkt schnell auf den Markt bringen müssen, bietet CE.WAY auch regulatorische Fast-Track-Leistungen an.
Ja. Wenn die erforderlichen Unterlagen oder Prüfberichte nicht vorliegen, kann CE.WAY die erforderlichen Labortests veranlassen oder durchführen, darunter Stabilitätstests, Kompatibilitätstests, Challenge-Tests und weitere regulatorische Analysen, die für kosmetische Produkte erforderlich sind.
Ja. Bevor ein kosmetisches Produkt in Verkehr gebracht werden kann, muss es von der Verantwortlichen Person über das zuständige Meldeportal gemeldet werden:
- EU: Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
- UK: Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN)
In den meisten Fällen ja. Die technische Dokumentation und die Sicherheitsbewertung sind weitgehend identisch, da die UK-Kosmetikverordnung auf der früheren EU-Gesetzgebung basiert. Für die EU und das UK sind jedoch getrennte Verantwortliche Personen und getrennte Produktmeldungen erforderlich.
Selbstverständlich. Wir bieten eine vollständige regulatorische Lösung: von den Leistungen als Verantwortliche Person über die Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF), Labortests, Sicherheitsberichte für kosmetische Produkte (CPSR) und die Prüfung von Etiketten und Angaben bis hin zur Produktmeldung und laufenden regulatorischen Unterstützung.
Kontaktieren Sie einfach unser Team für regulatorische Angelegenheiten und senden Sie uns Ihre Produktinformationen oder Rezeptur. Wir prüfen Ihre Unterlagen, ermitteln fehlende Anforderungen und begleiten Sie durch jeden Schritt des Konformitätsprozesses, damit Sie Ihre kosmetischen Produkte so effizient wie möglich auf den EU- und UK-Markt bringen.
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Sprechen Sie mit unseren Experten für regulatorische Fragen über die Konformitätsanforderungen für Ihre kosmetischen Produkte auf dem EU- und UK-Markt.
