„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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Wirksamkeitstests
Prüfung von Sonnenschutzfaktor (SPF), UVA-Schutz & Wasserfestigkeit
Die Prüfung des Sonnenschutzfaktors (SPF) bewertet die Fähigkeit von Sonnenschutzprodukten, die Haut unter kontrollierten Prüfbedingungen vor ultravioletter (UVB-)Strahlung zu schützen. Die Ergebnisse dienen dazu, den SPF-Wert zu bestimmen, die Produktentwicklung zu unterstützen, die Produktleistung zu überprüfen und Sonnenschutzangaben zu belegen.
Unser Labor führt die SPF-Prüfung nach international anerkannten Normen durch und liefert verlässliche Daten zur Unterstützung von Produktentwicklung, Produktkennzeichnung und regulatorischer Dokumentation.
Wissenschaftlicher Hintergrund
UVA- und UVB-Schutz
Wissenschaftlicher Hintergrund
UVA- und UVB-Schutz
UV-Licht besteht aus einem breiten Spektrum von Wellenlängen – UVA-, UVB- und UVC-Strahlen. UVC-Strahlen sind die stärksten und gefährlichsten, werden aber glücklicherweise von der Ozonschicht und der Erdatmosphäre absorbiert. Den beiden anderen Wellenlängen, UVA-Licht (320-400 nm) und UVB-Licht (280-320 nm), sind wir jedoch ausgesetzt.
UVB hat eine kürzere Wellenlänge und löst die Synthese von Vitamin D aus, die in der Haut stattfindet. Es verursacht jedoch auch kurzfristige Schäden (z. B. Sonnenbrand) sowie DNA-Schäden. UVA hat eine längere Wellenlänge und dringt daher in tiefere Hautschichten ein. Es verursacht langfristige Schäden (wie Hautkrebs) und Lichtalterung.
Sonnenschutzprodukte müssen vor UVA- und UVB-Strahlung schützen. Sie müssen die Anforderungen an die Mindestwirksamkeit erfüllen. Diese umfasst einen UVB-Mindestschutz mit dem Sonnenschutzfaktor 6, einen UVA-Schutzfaktor von mindestens 1/3 des Sonnenschutzfaktors und eine kritische Wellenlänge von 370 nm.
Alle Produkte, die einen Sonnenschutz versprechen, müssen angemessen durch standardisierte und reproduzierbare Prüfmethoden belegt sein.
Weitere Angaben
Wasserfest
Viele neuere Sonnenschutzmittel tragen zusätzliche Angaben wie „wasserfest“ oder „sehr wasserfest“. Die Wasserfestigkeit wird mit einem Wert von 40 oder 80 angegeben. Dieser Wert zeigt an, wie lange das Sonnenschutzmittel beim Schwimmen oder Schwitzen wirksam bleibt. Ist das Sonnenschutzmittel wasserfest, muss es mit dem Wert 40 gekennzeichnet sein; das bedeutet, dass es auch nach 40 Minuten noch wirksam ist. Ist es sehr wasserfest, muss es mit 80 gekennzeichnet sein; das bedeutet, dass das Sonnenschutzmittel 80 Minuten lang wirksam ist.
Warum es wichtig ist
Anzeichen von Sonnenschäden
Kumulative Sonnenexposition kann verschiedene Hautschäden verursachen, etwa Lichtalterung, DNA-Schäden und Hautkrebs. Lichtalterung geht mit dem Auftreten von Falten, erschlaffter Haut und Hyperpigmentierung (Sonnenflecken) einher.
Angaben zur Sonnenpflege
- SPF
- Wasserfest
- Sehr wasserfest
Methoden & Normen
Messprinzipien und Messgeräte
Methoden & Normen
Messprinzipien und Messgeräte
Die Messungen erfolgen nach ISO-Normen. Der UVB-Schutz wird nach ISO 24444:2010 gemessen, einer Prüfmethode in vivo zur Bestimmung des Sonnenschutzfaktors (SPF). Der UVA-Schutz wird mittels einer Bestimmung in vitro des UVA-Schutzes von Sonnenschutzmitteln gemessen (ISO 24443:2012).
SPF-, UVA- & Wasserfestigkeitstests
Häufig gestellte Fragen
Die SPF-Prüfung (Prüfung des Sonnenschutzfaktors) misst, wie wirksam ein Sonnenschutzprodukt die Haut vor UVB-Strahlung schützt, die für Sonnenbrand und kurzfristige Hautschäden verantwortlich ist. Es handelt sich um einen standardisierten Test, der erforderlich ist, um jegliche Sonnenschutzangaben auf kosmetischen Produkten zu belegen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
UVA-Strahlung (320–400 nm) dringt tiefer in die Haut ein und wird mit Lichtalterung, DNA-Schäden und langfristigen Risiken wie Hautkrebs in Verbindung gebracht. UVB-Strahlung (280–320 nm) wirkt auf die äußeren Hautschichten und verursacht Sonnenbrand sowie direkte DNA-Schäden. Wirksame Sonnenschutzprodukte müssen vor UVA- und UVB-Strahlen schützen.
Ja, jedes kosmetische Produkt, das Sonnenschutz beansprucht, muss einer SPF- und UVA-Prüfung nach standardisierten Methoden unterzogen werden. Diese Prüfungen sind erforderlich, um die Einhaltung der EU-Empfehlungen sicherzustellen und die Wirksamkeitsangaben des Produkts zu validieren, bevor es vermarktet wird.
Um die EU-Leitlinien einzuhalten, müssen Sonnenschutzmittel die folgenden Kriterien erfüllen:
- mindestens SPF 6 (UVB-Schutz)
- UVA-Schutzfaktor von mindestens 1/3 des SPF-Werts
- kritische Wellenlänge von 370 nm
Diese Anforderungen gewährleisten einen ausgewogenen und wirksamen Breitspektrum-Schutz.
Die SPF-Prüfung erfolgt in der Regel mit einer Methode in vivo nach ISO 24444:2010. Das Produkt wird auf menschliche Probanden aufgetragen, und der Grad des UVB-Schutzes wird gemessen, indem die Reaktion der Haut mit und ohne Sonnenschutzmittel verglichen wird.
Der UVA-Schutz wird mit einer Methode in vitro nach ISO 24443:2012 bestimmt. Dieser Test bewertet, wie wirksam das Produkt UVA-Strahlung absorbiert oder blockiert, und stellt sicher, dass es das erforderliche UVA-Schutzverhältnis erfüllt.
Die Wasserfestigkeit gibt an, wie gut ein Sonnenschutzprodukt seine Schutzwirkung nach dem Kontakt mit Wasser oder Schweiß beibehält. Sie wird mit standardisierten Prüfungen ermittelt und wie folgt gekennzeichnet:
- Wasserfest (40 Minuten)
- Sehr wasserfest (80 Minuten)
Diese Werte geben an, wie lange das Produkt bei Wasserkontakt wirksam bleibt.
Nein, Angaben zur Wasserfestigkeit dürfen nur verwendet werden, wenn sie durch geeignete Wirksamkeitstests belegt sind. Produkte müssen bestimmte Prüfprotokolle bestehen, um nachzuweisen, dass sie den Schutz nach dem Eintauchen in Wasser beibehalten.
Die SPF-Prüfung stellt sicher, dass das Produkt den angegebenen Sonnenschutz tatsächlich bietet, was für die Verbrauchersicherheit unerlässlich ist. Sie ermöglicht es Marken außerdem, überprüfte Marketingangaben wie SPF-Stufe, UVA-Schutz und Wasserfestigkeit zu machen und stärkt damit das Vertrauen der Verbraucher sowie die regulatorische Konformität.
Mit geeigneten Wirksamkeitstests lassen sich bei kosmetischen Produkten Angaben wie die folgenden belegen:
- SPF-Schutzstufe
- Breitspektrum-Schutz (UVA/UVB)
- wasserfest oder sehr wasserfest
Diese Angaben müssen stets durch standardisierte Prüfmethoden belegt sein, um Genauigkeit und Konformität zu gewährleisten.
Verwandte Leistungen
Verwandte Leistungen
CE.way bietet verschiedene Leistungen rund um die Bestimmung des Sonnenschutzfaktors (SPF) an. Wir bieten:
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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