„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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TİTCK-Vorschriften
Kosmetik-Vorschriften in der Türkei
Bewegen Sie sich sicher durch die türkischen Kosmetikvorschriften — von der ÜTS-Produktmeldung bis zu den Leistungen der Verantwortlichen Person unter Aufsicht der TİTCK.
TİTCKCosmetic Law No. 5324Cosmetic Products Regulation No. 32184ÜTS-Meldung
Türkei · TİTCK
CE.way unterstützt Kosmetikmarken bei der Einhaltung der türkischen Kosmetikvorschriften, darunter ÜTS-Produktmeldung, Benennung der Verantwortlichen Person, Erstellung des Sicherheitsberichts für kosmetische Produkte (CPSR), Zusammenstellung der Produktinformationsdatei (PIF) und türkische Kennzeichnungsanforderungen — alles unter einem Dach.
15 Jahre
Erfahrung
40+ Länder
Kundenstamm
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Trustpilot-Bewertung
Überblick über die Anforderungen
Was benötigen Sie für die Türkei?
Eine Zusammenfassung der wichtigsten Anforderungen, bevor kosmetische Produkte auf dem türkischen Markt in Verkehr gebracht werden.
01
ÜTS-Meldung
Kosmetische Produkte müssen vor dem Inverkehrbringen über das nationale Produktverfolgungssystem (ÜTS) gemeldet werden. Eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen gibt es nicht. Die Meldung über das ÜTS ist jedoch erforderlich, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird.
02
Verantwortliche Person in der Türkei
Für alle kosmetischen Produkte muss eine in der Türkei ansässige Verantwortliche Person (RP) benannt sein, die für die Konformität, die Führung der PIF und die Kommunikation mit der TİTCK zuständig ist.
03
Produktinformationsdatei (PIF)
Eine vollständige PIF mit Produktbeschreibung, Sicherheitsbericht, Herstellungsinformationen und Prüfdaten muss zusammengestellt und für Inspektionen der TİTCK bereitgehalten werden.
04
Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR)
Ein CPSR, der von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt und unterzeichnet wurde, ist Bestandteil der PIF und deckt Inhaltsstoffsicherheit, Produktstabilität und mikrobiologische Qualität ab.
05
Türkische Kennzeichnung
Etiketten müssen auf Türkisch verfasst sein und strenge Kennzeichnungsvorschriften erfüllen. Angaben dürfen keine arzneiliche Wirkung nahelegen und müssen der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 entsprechen.
06
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Nach der Meldung müssen Produkte laufende Pflichten erfüllen, darunter die Meldung ernster unerwünschter Wirkungen sowie die Mitteilung von Änderungen an Rezeptur oder Kennzeichnung.
Unsere Leistungen
Wie wir helfen können
Ein umfassendes Spektrum regulatorischer Leistungen, zugeschnitten auf den türkischen Kosmetikmarkt.
01
Klassifizierung
Wir klären, ob Ihr Produkt nach türkischem Recht als Kosmetikum, Arzneimittel oder Medizinprodukt eingestuft wird, um Risiken einer Fehlklassifizierung zu vermeiden.
02
Rezepturprüfung
Prüfung Inhaltsstoff für Inhaltsstoff anhand der türkischen Verordnung über kosmetische Produkte sowie der EU-Kosmetikverordnung, Verordnung (EG) Nr. 1223/2009.
03
Etikettenprüfung & Übersetzung
Vollständige Konformitätsprüfung und professionelle Übersetzung der Etikettenelemente ins Türkische, einschließlich der Prüfung der Angaben auf Konformität mit der Verordnung (EU) Nr. 655/2013.
04
Produktmeldung über das ÜTS
Vorbereitung und Einreichung aller erforderlichen Unterlagen für die Produktmeldung über das nationale Produktverfolgungssystem (ÜTS).
05
Testleistungen
Sicherheits- und Wirksamkeitstests zur Unterstützung der Anforderungen an den Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR) und die Produktinformationsdatei (PIF).
06
Leistung als Verantwortliche Person
Wir fungieren als Ihre in der Türkei ansässige Verantwortliche Person, sind offizieller Ansprechpartner der TİTCK und stellen die fortlaufende Konformität nach dem Inverkehrbringen sicher.
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Kosmetische Produkte in der Türkei unterliegen einem umfassenden rechtlichen Rahmen, der Verbrauchersicherheit und Produktqualität gewährleisten soll. Zu den wichtigsten Rechtsvorschriften gehören:
- Cosmetic Law No. 5324
- Cosmetic Products Regulation (Amtsblatt Nr. 32184, 8. Mai 2023), die weitgehend an das EU-Recht angelehnt ist, insbesondere an die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
Das Regelwerk wird von der Türkischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK) durchgesetzt, die dem Gesundheitsministerium untersteht und für Produktsicherheit, Marktüberwachung und Konformität zuständig ist.
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Kosmetische Produkte sind definiert als: „Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, äußerlich mit den Teilen des menschlichen Körpers (Epidermis, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere intime Regionen) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar ausschließlich oder überwiegend zu dem Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder Körpergerüche zu korrigieren.“
Produkte mit therapeutischen oder medizinischen Angaben gelten nicht als Kosmetika und können als Arzneimittel oder Medizinprodukte eingestuft werden. Produktangaben, Zweckbestimmung, Zusammensetzung und Wirkungsweise spielen eine entscheidende Rolle bei der Klassifizierung des Produkts.
Beispiele für nicht kosmetische Produkte
- Produkte zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten
- Produkte, die physiologische Funktionen durch pharmakologische Wirkung beeinflussen
- Injizierbare oder invasive Produkte
- Produkte, die ärztliche Überwachung erfordern
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
In der Türkei müssen kosmetische Produkte vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden, und zwar über das nationale Produktverfolgungssystem (ÜTS). Die Meldung stellt sicher, dass Produkte die von den Behörden festgelegten Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Anforderung an die Verantwortliche Person
Alle kosmetischen Produkte benötigen eine Verantwortliche Person (RP) mit Sitz in der Türkei. Die Verantwortliche Person ist zuständig für:
- Konformität des Produkts mit den Rechtsvorschriften
- Führung und Pflege der Produktinformationsdatei (PIF)
- Kommunikation mit den Behörden
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Sicherheitsmeldungen
Erforderliche Unterlagen
Für Konformität und Meldung sind folgende Unterlagen erforderlich:
- Produktinformationsdatei (PIF)
- Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR), erstellt und unterzeichnet von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter
- Inhaltsstoffliste (INCI-Format)
- Produktetikett und Artwork
- Herstellungsinformationen, die die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) belegen.
- Sicherheits- und Prüfdaten (falls zutreffend)
Anforderungen an die Kennzeichnung
Kosmetische Produkte müssen strenge Kennzeichnungsvorschriften erfüllen. Etiketten müssen auf Türkisch verfasst sein. Alle Angaben müssen der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 entsprechen und dürfen keine arzneiliche Wirkung nahelegen.
Ablauf der Meldung
- Eine Verantwortliche Person in der Türkei benennen
- Produktinformationsdatei (PIF) erstellen
- Produktmeldung über das ÜTS einreichen
- Sicherstellen, dass die Sicherheitsbewertung abgeschlossen ist
- Produkte dürfen in Verkehr gebracht werden, nachdem die erforderliche ÜTS-Meldung eingereicht wurde, sofern alle geltenden rechtlichen Anforderungen erfüllt sind.
In der Türkei gibt es für kosmetische Produkte kein Zulassungs- oder Genehmigungssystem vor dem Inverkehrbringen. Produkte werden nach der Meldung über das Produktverfolgungssystem (ÜTS) in Verkehr gebracht.
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Auf dem türkischen Markt in Verkehr gebrachte Produkte müssen Pflichten nach dem Inverkehrbringen erfüllen, darunter:
- Meldung ernster unerwünschter Wirkungen an die TİTCK.
- Die Produktinformationsdatei (PIF) auf Anfrage jederzeit für die TİTCK bereithalten.
- Mitteilung von Änderungen an Rezeptur oder Kennzeichnung
- Zusammenarbeit bei Inspektionen und Korrekturmaßnahmen
Werktage
Zeitplan
Werktage
Zeitplan
Sobald die Produktinformationsdatei erstellt ist, werden die für die Meldung erforderlichen Informationen und Unterlagen beim ÜTS eingereicht.
Der zuständige Sachbearbeiter im Ministerium prüft die eingereichten Informationen; das dauert in der Regel etwa 3 bis 4 Wochen. Sofern die TİTCK keine zusätzlichen Informationen oder Korrekturen anfordert, werden Produkte in der Praxis üblicherweise innerhalb von etwa 1,5 Monaten im ÜTS-System erfasst.
Warum CE.way
Warum wählen Marken CE.way für die Türkei?
Von Start-ups bis zu etablierten Marken: Wir unterstützen Unternehmen dabei, sich sicher auf dem türkischen Markt zu bewegen.
Internationale Konformitätsexpertise
Wir betreuen Kunden in über 40 Ländern und verfügen über fundierte Kenntnisse der türkischen und der EU-Kosmetikvorschriften.
Kurze Bearbeitungszeiten
Effiziente PIF-Erstellung und Unterstützung bei der ÜTS-Meldung — damit Sie das Meldeverfahren so effizient wie möglich abschließen.
Unterstützung durch das hauseigene Labor
Unser eigenes Labor in Slowenien führt Sicherheitstests durch, die die türkischen Anforderungen an CPSR und PIF unterstützen.
Erfahrung mit den Anforderungen in der Türkei
Bewährte Erfahrung mit ÜTS-Meldungen, Leistungen als Verantwortliche Person und der Übersetzung türkischer Etiketten.
Unterstützung für Start-ups und etablierte Marken
Flexible Leistungen für Erstexporteure ebenso wie für große Portfolios mit zahlreichen SKUs.
Erste Schritte
Wie läuft der Prozess ab?
Drei Schritte zur Markteinführung konformer Kosmetika in der Türkei.
01
Teilen Sie uns Ihre Produktdetails mit
Rezepturen, Etiketten, Zielmarkt. Ein kurzes Erstgespräch genügt, um Ihr Projekt abzustecken.
02
Wir prüfen die Konformitätsanforderungen
Prüfung der Inhaltsstoffe, Etikettenkonformität, CPSR-Erstellung, PIF-Zusammenstellung und ÜTS-Meldung — von Anfang bis Ende aus einer Hand betreut.
03
Bringen Sie Ihre Produkte in der Türkei auf den Markt
Sie erhalten Unterstützung für einen konformen Markteintritt, mit fortlaufender Abdeckung als Verantwortliche Person und Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Kosmetikvorschriften in der Türkei
Häufig gestellte Fragen
Kosmetika in der Türkei werden von der Türkischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK), die dem Gesundheitsministerium untersteht, reguliert. Zu den wichtigsten Rechtsvorschriften gehören das Cosmetic Law No. 5324 und die Cosmetic Products Regulation (Nr. 32184, 2023), die weitgehend an die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 angelehnt ist.
Nein, die Türkei verlangt für Kosmetika keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen. Alle Produkte müssen jedoch vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden, und zwar über das nationale Produktverfolgungssystem (ÜTS). Nach erfolgreicher Meldung dürfen die Produkte in Verkehr gebracht werden.
Das ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ist das nationale Produktverfolgungssystem der Türkei, über das kosmetische Produkte vor dem Markteintritt gemeldet und nachverfolgt werden. Das Ministerium prüft die eingereichten Unterlagen; das Verfahren dauert in der Regel etwa 1,5 Monate, sofern keine Einwände bestehen.
Ja. Für alle kosmetischen Produkte muss eine in der Türkei ansässige Verantwortliche Person (RP) benannt sein. Die RP ist zuständig für die Konformität des Produkts mit den türkischen Rechtsvorschriften, die Führung der Produktinformationsdatei (PIF), die Kommunikation mit der TİTCK und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Die PIF muss Folgendes enthalten:
- Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR)
- Inhaltsstoffliste im INCI-Format
- Produktetikett und Artwork
- Herstellungsinformationen (GMP-Konformität)
- Sicherheits- und Prüfdaten (falls zutreffend)
- Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Etiketten kosmetischer Produkte müssen die strengen türkischen Kennzeichnungsvorschriften erfüllen. Etiketten müssen auf Türkisch verfasst sein. Alle Angaben müssen der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 entsprechen und dürfen keine arzneiliche Wirkung nahelegen. Zu den wesentlichen Etikettenelementen gehören:
- Produktname und Funktion
- Vollständige Inhaltsstoffliste (INCI-Format)
- Nettofüllmenge
- Name und Anschrift der Verantwortlichen Person in der Türkei
- Warnhinweise und Gebrauchsanweisung
Der CPSR ist ein verpflichtendes Sicherheitsdokument, das Bestandteil der Produktinformationsdatei ist. Er muss von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt und unterzeichnet werden und umfasst die Sicherheitsbewertung aller Inhaltsstoffe, die Produktstabilität, die mikrobiologische Qualität und die allgemeine Produktsicherheit bei der Anwendung durch Verbraucher.
Sobald die PIF erstellt und die Unterlagen beim ÜTS eingereicht sind, prüft der Sachbearbeiter des Ministeriums die Informationen — das dauert in der Regel etwa 3 bis 4 Wochen. Bestehen keine weiteren Einwände, wird das Produkt insgesamt in etwa 1,5 Monaten im ÜTS-System erfasst.
Produkte auf dem türkischen Markt müssen fortlaufende Pflichten erfüllen:
- Meldung ernster unerwünschter Wirkungen an die TİTCK
- Produktdokumentation für die Behörden bereithalten
- Mitteilung von Änderungen an Rezeptur oder Kennzeichnung
- Zusammenarbeit bei Inspektionen und Korrekturmaßnahmen
Um die türkischen Kosmetikvorschriften wirksam einzuhalten, nehmen Unternehmen häufig professionelle Unterstützungsleistungen in Anspruch, zum Beispiel:
- Klassifizierung
- Rezeptur- und Inhaltsstoffprüfung
- Etikettenprüfung und türkische Übersetzung
- Produktregistrierung im ÜTS
- Testleistungen und CPSR-Erstellung
- Leistungen als Verantwortliche Person
Diese Leistungen tragen dazu bei, die vollständige Konformität sicherzustellen, Risiken zu verringern und den erfolgreichen Eintritt in den türkischen Markt zu unterstützen.
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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