„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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MoCRA-Produktlisting für Kosmetika
FDA-Produktlisting für Kosmetika nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act
Nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) verlangt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) von Verantwortlichen Personen, für in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetikprodukte Produktlistings einzureichen, sofern keine Ausnahme gilt.
Das Produktlisting für Kosmetika ist ein wichtiger Bestandteil der Einhaltung der US-Vorschriften und von der Registrierung von Betriebsstätten für die Herstellung von Kosmetika zu unterscheiden.
Modernization of Cosmetics Regulation Act
Was ist das MoCRA-Produktlisting für Kosmetika?
Modernization of Cosmetics Regulation Act
Was ist das MoCRA-Produktlisting für Kosmetika?
MoCRA verpflichtet die Verantwortliche Person, in der Regel den auf dem Produktetikett genannten Hersteller, Verpacker oder Händler, Informationen zu jedem betroffenen Kosmetikprodukt bei der FDA einzureichen.
Zu den wichtigsten Anforderungen gehören:
- Produktlistings für Kosmetika müssen unter Einhaltung der geltenden Fristen bei der FDA eingereicht werden
- Produktlistings müssen jährlich aktualisiert werden, und relevante Änderungen sind zu melden
- Bestimmte Kleinunternehmen und Produktkategorien können für Ausnahmen in Frage kommen
- Ein Produktlisting ist keine FDA-Zulassung und bestätigt auch nicht die Einhaltung der Vorschriften
Produktlisting
Erforderliche Angaben für das MoCRA-Produktlisting
Produktlisting
Erforderliche Angaben für das MoCRA-Produktlisting
In der Regel werden folgende Angaben benötigt:
- Name und Kategorie des Kosmetikprodukts
- Name und Kontaktdaten der Verantwortlichen Person
- Registrierungsnummer(n) der jeweiligen Betriebsstätte(n) für die Herstellung oder Verarbeitung von Kosmetika
- Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Duftstoffen, Aromen und Farbstoffen
Je nach Produkt und Herstellungsverfahren können weitere Angaben erforderlich sein.
Unsere Leistungen
Wie kann CE.way helfen?
CE.way unterstützt Kosmetikmarken, Hersteller und Händler bei den Anforderungen an das FDA-Produktlisting für Kosmetika. Zu unseren Leistungen gehören:
01
Vorbereitung der Angaben für das Produktlisting von Kosmetika
02
Einreichung von Produktlistings über das elektronische System der FDA
03
Beratung zu den geltenden MoCRA-Anforderungen an das Listing
Auf Anfrage unterstützen wir Sie zusätzlich bei der Einhaltung der US-Kosmetikvorschriften, der Kennzeichnung und der Registrierung von Betriebsstätten.
Verwandte Leistungen
Verwandte Leistungen
CE.way bietet verschiedene Leistungen rund um das MoCRA-Produktlisting an. Wir bieten Ihnen:
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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