„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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NMPA-Vorschriften
Kosmetikvorschriften in China
Navigieren Sie sicher durch das chinesische Registrierungssystem für Kosmetika – von der NMPA-Registrierung vor der Markteinführung für Kosmetika mit besonderem Verwendungszweck bis zur Anmeldung bei den MPAs auf Provinzebene.
SAMRNMPATechnischer Sicherheitsstandard 2015IECIC 2015
China · NMPA
CE.way unterstützt Kosmetikmarken bei der Einhaltung der chinesischen Kosmetikvorschriften: von der NMPA-Produktregistrierung und -Anmeldung über die Rezepturprüfung anhand des IECIC und die Kennzeichnungsanforderungen nach GB 5296.3-2008 bis zu Labortests in NMPA-autorisierten Laboren sowie Leistungen als chinesischer Verantwortlicher Vertreter und chinesische Verantwortliche Person – alles aus einer Hand.
15 Jahre
Erfahrung
40+ Länder
Kundenstamm
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Trustpilot-Bewertung
Überblick über die Anforderungen
Was brauchen Sie für China?
Eine Zusammenfassung der wichtigsten Anforderungen, bevor kosmetische Produkte auf dem chinesischen Markt in Verkehr gebracht werden.
01
NMPA-Registrierung (SUC)
Importierte und inländische Kosmetika mit besonderem Verwendungszweck erfordern eine Registrierung bei der NMPA vor der Markteinführung, bevor das Produkt auf dem chinesischen Markt in Verkehr gebracht werden darf.
02
NMPA-/MPA-Anmeldung (Non-SUC)
Kosmetika ohne besonderen Verwendungszweck erfordern eine Anmeldung vor der Markteinführung bei der NMPA oder, für Hersteller mit Sitz in den 11 Freihandelszonen, bei den MPAs auf Provinzebene.
03
Chinesischer Verantwortlicher Vertreter / Chinesische Verantwortliche Person
Ausländische Hersteller müssen für Registrierung und Anmeldung einen chinesischen Verantwortlichen Vertreter (für SUC) oder eine chinesische Verantwortliche Person (für Non-SUC) benennen.
04
Konformität der Rezeptur mit dem IECIC
Alle bewusst eingesetzten Inhaltsstoffe müssen im Verzeichnis bestehender Kosmetikinhaltsstoffe in China (IECIC 2015) aufgeführt sein oder eine Neuregistrierung als neuer Inhaltsstoff durchlaufen.
05
Labortests bei der NMPA
Auch im Ausland getestete Produkte müssen in NMPA-autorisierten Laboren in China erneut geprüft werden, bei SUC-Produkten einschließlich toxikologischer Tests und Verträglichkeitstests am Menschen.
06
Kennzeichnung (GB 5296.3-2008)
Chinesische Kosmetiketiketten müssen der nationalen Norm GB 5296.3-2008 entsprechen und werden bei der Ankunft des Produkts in China sowohl von der NMPA als auch vom CIQ geprüft.
Unsere Leistungen
So können wir helfen
Ein umfassendes Spektrum regulatorischer Leistungen, zugeschnitten auf den chinesischen Kosmetikmarkt.
01
Klassifizierung
Wir klären, ob Ihr Produkt nach chinesischem Recht ein Kosmetikum mit oder ohne besonderen Verwendungszweck ist.
02
Rezepturprüfung
Inhaltsstoff-für-Inhaltsstoff-Prüfung anhand des IECIC 2015 und des Hygienestandards für Kosmetika 2007, einschließlich zulässiger Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe und Haarfärbemittel.
03
Etikettenprüfung
Vollständige Konformitätsprüfung anhand der nationalen Norm GB 5296.3-2008 für die chinesischen Kennzeichnungsanforderungen an Kosmetika.
04
Registrierungs- & Anmeldeunterlagen
Erstellung des vollständigen Registrierungsdossiers für die NMPA oder der Anmeldeunterlagen für die MPAs auf Provinzebene, einschließlich aller erforderlichen technischen Unterlagen.
05
Labortests in NMPA-Laboren
Koordination der erforderlichen Produktprüfungen in NMPA-autorisierten Laboren in China, bei SUC-Produkten einschließlich toxikologischer Bewertungen und Verträglichkeitstests am Menschen.
06
Leistung als chinesischer Verantwortlicher Vertreter / chinesische Verantwortliche Person
Wir handeln als Ihr externer rechtlicher Vertreter (Chinese Responsible Agent) für die SUC-Registrierung bzw. als chinesische Verantwortliche Person für die Anmeldeverfahren von Non-SUC.
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Die Kosmetikvorschriften in China werden von zwei zuständigen Hauptbehörden überwacht: der Staatlichen Verwaltung für Marktregulierung (SAMR) und der unabhängigen Arzneimittelbehörde namens Nationale Verwaltung für Medizinprodukte (NMPA), die der SAMR untersteht. Die NMPA besteht darüber hinaus aus 9 nachgeordneten Abteilungen, darunter die Abteilung für Kosmetiksicherheitsüberwachung. Auf Provinzebene gibt es unterhalb der NMPA die Provinzbehörden für Medizinprodukte (MPAs), die für die Anmeldung inländischer Kosmetika ohne besonderen Verwendungszweck und die Erteilung der Produktionslizenzen für Kosmetikhersteller zuständig sind.
Das heutige Regulierungssystem in China beruht auf den Vorschriften zur Hygieneüberwachung von Kosmetika aus dem Jahr 1989. In China sind mehrere Gesetze zu befolgen und zu berücksichtigen, am wichtigsten ist jedoch der Technische Sicherheitsstandard für Kosmetika 2015, der den Hygienestandard für Kosmetika 2007 abgelöst hat.
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Kosmetische Produkte sind definiert als „Produkte, die auf die äußere Körperoberfläche (z. B. Haut, Haare, Nägel, Lippen usw.), die Zähne und die Mundschleimhaut aufgetragen werden können, um diese durch Einreiben, Aufsprühen oder ähnliche Verfahren zu reinigen, zu schützen, zu verschönern, zu desodorieren und in gutem Zustand zu halten“.
Kosmetische Produkte werden weiter unterteilt in Kosmetika ohne besonderen Verwendungszweck (Non-SUC) und Kosmetika mit besonderem Verwendungszweck (SUC). Kosmetika ohne besonderen Verwendungszweck umfassen Hautpflegeprodukte, Haarpflegeprodukte, Nagelpflegeprodukte, Make-up und Parfüms. Kosmetika mit besonderem Verwendungszweck umfassen dagegen Produkte wie Haarwuchsmittel, Haarfärbemittel, Dauerwellprodukte, Enthaarungsmittel, Produkte zur Brustpflege, Schlankheitsprodukte, Deodorants, Produkte zur Entfernung von Sommersprossen, Sonnenschutzmittel und Aufhellungsprodukte. Manche Produkte können in beide Kategorien fallen, ihre Einstufung hängt dann von ihrer Zusammensetzung ab.
Seifen, Zahnpasta und Mundspülungen gelten dagegen nicht als Kosmetika und können nach der Zollabfertigung direkt nach China eingeführt werden.
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Kosmetische Produkte, die in China vermarktet werden, benötigen die Zulassung der NMPA oder der MPAs auf Provinzebene. Die Regeln und Anforderungen unterscheiden sich danach, ob es sich um Kosmetika mit oder ohne besonderen Verwendungszweck handelt, und sie sind zudem für importierte und inländische Produkte verschieden.
Importierte SUC-Produkte erfordern eine Registrierung vor der Markteinführung und dürfen erst nach der Genehmigung durch die NMPA eingeführt werden. Non-SUC-Produkte erfordern dagegen eine Anmeldung vor der Markteinführung und können eingeführt werden, sobald die Anmeldung abgeschlossen ist, während die technische Prüfung im Rahmen der Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen erfolgt.
Registrierungsverfahren - SUC
Importierte SUC, inländische SUC und neue kosmetische Inhaltsstoffe erfordern eine Registrierung bei der NMPA vor der Markteinführung. Ausländische Hersteller, die SUC-Produkte einführen möchten, müssen in China einen chinesischen Verantwortlichen Vertreter benennen, der dann die Registrierungsverfahren für das SUC-Produkt übernimmt. Als chinesischer Verantwortlicher Vertreter kommt jede in China eingetragene juristische Person in Frage.
Vor Beginn des Registrierungsverfahrens empfiehlt es sich, die Rezeptur zu prüfen, ob sie den chinesischen Rechtsvorschriften entspricht. Die NMPA führt ein Verzeichnis bestehender Kosmetikinhaltsstoffe in China (IECIC - aktuelle Version 2015). Darüber hinaus enthält der Hygienestandard für Kosmetika 2007 die Beschränkungen für Inhaltsstoffe, ihre maximal zulässige Konzentration, Warnhinweise usw. Er listet die zulässigen Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe und Haarfärbemittel auf. Neue Inhaltsstoffe, die nicht im IECIC aufgeführt sind, müssen ein strenges und zeitaufwendiges Registrierungsverfahren vor der Markteinführung durchlaufen.
Der nächste Schritt ist die Produktprüfung. Auch wenn kosmetische Produkte bereits im Ausland getestet wurden, müssen sie in einem der von der NMPA autorisierten Labore in China erneut getestet werden. Toxikologische Tests werden an Tieren durchgeführt. Für SUC-Produkte gelten strenge Anforderungen, und die Prüfung umfasst auch Verträglichkeitstests am Menschen.
Anschließend muss ein Registrierungsdossier zur Prüfung bei der NMPA eingereicht werden. Die NMPA führt zunächst eine Formalprüfung bzw. Vollständigkeitsprüfung und danach eine technische Prüfung durch. Die Produktinformationsdatei muss Folgendes enthalten:
- NMPA-Registrierungsformular
- Quantitative und qualitative Zusammensetzung
- Angabe der Wirkstoffe und ihrer Funktionen
- Herstellungsverfahren
- Prüfzertifikate (von einem NMPA-akkreditierten Labor)
- Produktspezifikation und Prüfmethoden
- Toxizitätsprüfung
- Free Sales Certificate
- Vollmacht für den lokalen Vertreter zur Beantragung der Registrierung
- Chinesischer Etikettentext
- Erklärung zum Nichtvorhandensein von Inhaltsstoffen mit BSE-Risiko
- Muster
Die NMPA wird das Produktetikett umfassend prüfen. Produktname und Etiketten werden bei der Ankunft der Produkte in China außerdem vom CIQ (China Inspection and Quarantine Bureau) kontrolliert. Kosmetika müssen gemäß der nationalen Norm GB 5296.3-2008 gekennzeichnet sein.
Anmeldeverfahren - Non-SUC
Anmeldeverfahren - Non-SUC
Importierte Non-SUC unterliegen einer Anmeldung vor der Markteinführung bei der NMPA, inländische Non-SUC einer Anmeldung vor der Markteinführung bei den MPAs auf Provinzebene.
Ausländische Hersteller, die Non-SUC-Produkte nach China einführen möchten, müssen eine chinesische Verantwortliche Person benennen, die die Anmeldeverfahren für das Non-SUC-Produkt übernimmt. Die chinesische Verantwortliche Person muss über eine Geschäftslizenz für Kosmetika und die Importqualifikation verfügen und der Importeur sein. Nach der Benennung der Verantwortlichen Person (RP) und der Beantragung des NMPA-Kontos folgt als nächster Schritt die Prüfung des Produkts, die in NMPA-akkreditierten Laboren in China durchgeführt werden muss. Liegen die Prüfberichte vor, kann die RP das Dossier zusammenstellen und online einreichen.
RPs mit Sitz in Tianjin, Liaoning, Shanghai, Zhejiang, Fujian, Henan, Hubei, Guangdong, Chongqing, Sichuan oder Shanxi können die Anmeldung bei den MPAs auf Provinzebene vornehmen. RPs mit Sitz außerhalb der 11 Freihandelszonen müssen die Anmeldung bei der NMPA vornehmen.
Die NMPA oder die MDA der Provinz führt zunächst eine Verwaltungsprüfung durch. Nach der Genehmigung kann die RP online das E-Filing-Zertifikat (ohne Ablaufdatum) erhalten und mit der Einfuhr der Produkte über die lokalen Häfen beginnen. Die technische Prüfung erfolgt innerhalb von 3 Monaten nach der Anmeldung. Die Behörden können dann genehmigen oder ergänzende Daten anfordern, die innerhalb von 30 Tagen vorzulegen sind.
Ablaufdiagramme der Registrierungsverfahren
Registrierungsverfahren für SUC
Anmeldeverfahren für Non-SUC
Registrierung im Überblick
Zusammenfassung der Anforderungen
Eine kurze Zusammenfassung der Registrierungsanforderungen für verschiedene Arten kosmetischer Produkte.
| Herkunft | Kategorie | Pflichten | Zertifikat | Wer beantragt? | Zuständige Behörde |
|---|---|---|---|---|---|
| Ausland | non-SUC | Online-Anmeldung vor Markteinführung | E-Filing-Zertifikat | Chinesische Verantwortliche Person | NMPA oder MPAs in den 11 Freihandelszonen |
| Ausland | SUC | Registrierung vor Markteinführung | Behördliche Genehmigungsbescheinigung | Chinesischer Verantwortlicher Vertreter | NMPA |
| Inland | non-SUC | Inländische Anmeldung | Kein Zertifikat | Chinesischer Hersteller | MPAs auf Provinzebene |
| Inland | SUC | Registrierung vor Markteinführung | Behördliche Genehmigungsbescheinigung | Chinesischer Hersteller | NMPA |
Warum CE.way
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Von Start-ups bis zu etablierten Marken: Wir begleiten Unternehmen sicher durch den chinesischen Markt.
Internationale Compliance-Expertise
Wir betreuen Kunden in über 40 Ländern mit fundiertem regulatorischem Wissen.
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Effiziente Erstellung von Registrierungsdossiers und Anmeldeunterlagen, damit die Fristen der NMPA eingehalten werden.
Unterstützung durch das hauseigene Labor
Unser eigenes Labor in Slowenien unterstützt die Sicherheitsprüfungen und stimmt sich mit den NMPA-autorisierten Laboren in China ab.
Erfahrung mit den Anforderungen in China
Bewährte Erfolgsbilanz bei NMPA-Registrierungen, IECIC-Rezepturprüfungen und Leistungen als chinesischer Verantwortlicher Vertreter.
Unterstützung für Start-ups und etablierte Marken
Flexible Leistungen für Erstexporteure beim Einstieg in China ebenso wie für große Portfolios mit vielen SKUs.
Erste Schritte
Wie sieht der Ablauf aus?
Drei Schritte zur Markteinführung konformer Kosmetika in China.
01
Teilen Sie uns Ihre Produktdetails mit
Rezepturen, Etiketten, Zielmarkt. Ein kurzes Erstgespräch genügt, um Ihr Projekt einzugrenzen.
02
Wir prüfen die Konformitätsanforderungen
Prüfung der Inhaltsstoffe, Etikettenkonformität, Sicherheitsnachweis, NMPA-Registrierung oder -Anmeldung – alles aus einer Hand.
03
Bringen Sie Ihre Produkte in China auf den Markt
Sie erhalten Unterstützung für einen konformen Markteintritt, mit laufender Betreuung als chinesischer Verantwortlicher Vertreter oder chinesische Verantwortliche Person.
Kosmetikvorschriften in China
FAQ
Kosmetika in China werden von der Nationalen Verwaltung für Medizinprodukte (NMPA) reguliert, die der Staatlichen Verwaltung für Marktregulierung (SAMR) untersteht. Den wichtigsten Rechtsrahmen bildet der Technische Sicherheitsstandard für Kosmetika 2015, der den Hygienestandard für Kosmetika 2007 abgelöst hat, zusammen mit Regelungen, die auf die Vorschriften zur Hygieneüberwachung von Kosmetika von 1989 zurückgehen.
Kosmetische Produkte sind in China definiert als Produkte, die auf die äußere Körperoberfläche (Haut, Haare, Nägel, Lippen usw.), die Zähne und die Mundschleimhaut aufgetragen werden, um diese zu reinigen, zu schützen, zu verschönern oder zu desodorieren. Seifen, Zahnpasta und Mundspülungen gelten nicht als Kosmetika und können nach der Zollabfertigung direkt eingeführt werden.
Kosmetika mit besonderem Verwendungszweck (SUC) sind Produkte mit spezifischen funktionalen Angaben, darunter:
- Haarwuchsmittel
- Haarfärbemittel und Dauerwellprodukte
- Enthaarungsmittel
- Produkte zur Brustpflege
- Schlankheitsprodukte
- Deodorants
- Produkte zur Entfernung von Sommersprossen
- Sonnenschutzmittel und Aufhellungsprodukte
Alle anderen Kosmetika – darunter Hautpflege, Haarpflege, Nagelpflege, Make-up und Parfüms – gelten als Kosmetika ohne besonderen Verwendungszweck (Non-SUC).
Importierte SUC-Produkte erfordern eine Registrierung bei der NMPA vor der Markteinführung, bevor sie auf den chinesischen Markt gelangen dürfen. Das Registrierungsdossier muss Folgendes enthalten:
- NMPA-Registrierungsformular
- Vollständige quantitative und qualitative Zusammensetzung
- Prüfzertifikate von NMPA-akkreditierten Laboren
- Ergebnisse der Toxizitätsprüfung
- Free Sales Certificate aus dem Herkunftsland
- Chinesischer Etikettentext gemäß GB 5296.3-2008
- Vollmacht für den chinesischen Verantwortlichen Vertreter
Importierte Non-SUC-Produkte unterliegen einer Anmeldung bei der NMPA vor der Markteinführung. Für die Abwicklung der Anmeldung muss eine chinesische Verantwortliche Person benannt werden. Nachdem die Prüfberichte von NMPA-akkreditierten Laboren vorliegen, wird das Dossier online eingereicht. RPs mit Sitz in einer der 11 Freihandelszonen (Tianjin, Liaoning, Shanghai, Zhejiang, Fujian, Henan, Hubei, Guangdong, Chongqing, Sichuan oder Shanxi) können die Anmeldung bei den MPAs auf Provinzebene vornehmen; alle anderen müssen sie bei der NMPA vornehmen.
Ja. Ausländische Hersteller müssen einen chinesischen Vertreter benennen, der die regulatorischen Verfahren übernimmt:
- Chinesischer Verantwortlicher Vertreter (für SUC): jede in China eingetragene juristische Person, die die Registrierung bei der NMPA vor der Markteinführung abwickelt.
- Chinesische Verantwortliche Person (für Non-SUC): muss über eine Geschäftslizenz für Kosmetika und die Importqualifikation verfügen und der Importeur sein.
Alle bewusst eingesetzten Inhaltsstoffe müssen im Verzeichnis bestehender Kosmetikinhaltsstoffe in China (IECIC 2015) aufgeführt sein. Der Hygienestandard für Kosmetika 2007 listet beschränkte Inhaltsstoffe, maximal zulässige Konzentrationen, erforderliche Warnhinweise sowie zulässige Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe und Haarfärbemittel auf. Neue Inhaltsstoffe, die nicht im IECIC aufgeführt sind, müssen bei der NMPA ein strenges Registrierungsverfahren vor der Markteinführung durchlaufen.
Alle kosmetischen Produkte müssen in NMPA-autorisierten Laboren in China getestet werden, auch wenn sie bereits im Ausland getestet wurden. Toxikologische Tests werden an Tieren durchgeführt. Für SUC-Produkte gelten strengere Anforderungen, die zusätzlich Verträglichkeitstests am Menschen umfassen. Die Tests müssen abgeschlossen sein, bevor das Registrierungs- oder Anmeldedossier eingereicht wird.
In China verkaufte Kosmetika müssen gemäß der nationalen Norm GB 5296.3-2008 auf Chinesisch gekennzeichnet sein. Die NMPA prüft die Produktetiketten im Rahmen des Registrierungs- und Anmeldeverfahrens. Auch das CIQ (China Inspection and Quarantine Bureau) kontrolliert Produktnamen und Etiketten, wenn die Produkte in chinesischen Häfen eintreffen.
Um die chinesischen Vorschriften wirksam zu erfüllen, nehmen Unternehmen in der Regel professionelle Unterstützung in Anspruch, beispielsweise für:
- Klassifizierung der Produkte (SUC oder Non-SUC)
- Rezepturprüfung anhand des IECIC und des Hygienestandards
- Etikettenprüfung (GB 5296.3-2008)
- Erstellung des NMPA-Registrierungs- oder Anmeldedossiers
- Koordination der Labortests in NMPA-autorisierten Laboren
- Leistung als chinesischer Verantwortlicher Vertreter / chinesische Verantwortliche Person
Diese Leistungen tragen dazu bei, die volle Konformität sicherzustellen, Risiken zu senken und den erfolgreichen Eintritt in den chinesischen Markt zu unterstützen.
Kundenbewertungen
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Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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