Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Kosmetische Produkte werden durch den FD&C Act definiert als: „Artikel, die dazu bestimmt sind, auf den menschlichen Körper oder einen Teil davon gerieben, gegossen, gestreut oder gesprüht, in ihn eingebracht oder anderweitig auf ihn aufgebracht zu werden, um ihn zu reinigen, zu verschönern, die Attraktivität zu fördern oder das Aussehen zu verändern, sowie Artikel, die als Bestandteil solcher Artikel verwendet werden sollen; ausgenommen ist Seife“ (FD&C Act, Sec. 201[i]).
Außerdem definiert MoCRA den Begriff kosmetisches Produkt als: „eine Zubereitung aus kosmetischen Inhaltsstoffen mit qualitativ und quantitativ festgelegter Zusammensetzung zur Verwendung in einem Fertigprodukt.“ (MoCRA, Sec. 604 (2))
Es ist wichtig zu beachten, dass Produkte für therapeutische Zwecke – also solche, die Krankheiten behandeln oder verhüten oder die Struktur oder Funktion des Körpers beeinflussen – als Arzneimittel oder Medizinprodukte eingestuft werden, selbst wenn sie auch das Aussehen beeinflussen. Bestimmte Körperpflegeprodukte werden zudem als Nahrungsergänzungsmittel, Verbraucherprodukte oder rezeptfreie Arzneimittel (OTC) reguliert.
Die Angaben zu einem Produkt sind häufig entscheidend dafür, wie es eingestuft wird.