„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
- Leistungen
- Märkte
- Tests
- CPSR
- SDS
- GPSR
- Über uns
- News
- Angebot anfordern
Vorschriften nach GSO 1943:2024
GCC-Kosmetikvorschriften
Bewegen Sie sich sicher durch die Kosmetikvorschriften des Golf-Kooperationsrats (GCC) – von der Produktregistrierung in Bahrain, Kuwait, Oman und Katar bis zur Halal-Konformität und den Kennzeichnungsanforderungen.
GSO 1943:2024NHRA (Bahrain)MoPH (Katar)KFDA (Kuwait)MOH (Oman)
GCC · GSO 1943:2024
CE.way unterstützt Kosmetikmarken bei der Einhaltung der GCC-Kosmetikvorschriften: von der Produktregistrierung bei den örtlichen Gesundheitsministerien über die Sicherheitsanforderungen nach GSO 1943:2024 und die Halal-Zertifizierung bis zu den Kennzeichnungsvorschriften in Arabisch und Englisch und der Koordination mit lokalen Vertretern – in Bahrain, Kuwait, Oman und Katar.
15 Jahre
Erfahrung
40+ Länder
Kundenstamm
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Trustpilot-Bewertung
Anforderungen im Überblick
Was brauchen Sie für den GCC?
Eine Zusammenfassung der wichtigsten Anforderungen, bevor kosmetische Produkte auf dem GCC-Markt in Verkehr gebracht werden.
01
Registrierung beim Gesundheitsministerium
Kosmetische Produkte müssen vor dem Verkauf oder Vertrieb auf dem Markt beim örtlichen Gesundheitsministerium des jeweiligen GCC-Landes registriert oder gelistet werden.
02
Lokaler Vertreter erforderlich
Die Registrierung muss über einen lokalen Vertreter mit Sitz im jeweiligen Land erfolgen. Ausländische Hersteller können sich nicht direkt registrieren.
03
Konformität mit GSO 1943:2024
Produkte müssen GSO 1943:2024 erfüllen – die GCC-Sicherheitsanforderungen für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte, die zulässige Inhaltsstoffe und Konzentrationsgrenzen abdecken.
04
Halal-Zertifizierung
Bestimmte Produkte müssen die Anforderungen an die Halal-Zertifizierung erfüllen. Damit wird sichergestellt, dass sie keine nach islamischem Recht verbotenen Inhaltsstoffe enthalten, etwa Alkohol oder Schweinederivate.
05
Erforderliche Unterlagen
Erforderlich ist ein vollständiges Registrierungsdossier, unter anderem mit Produktinformationsdatei, GMP-Zertifikat, Sicherheitsbewertungsbericht, Free Sale Certificate und Analysezertifikat.
06
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Nach der Registrierung müssen Unternehmen unerwünschte Wirkungen melden, die Behörden über Änderungen der Rezeptur oder der Kennzeichnung informieren und Rückrufe oder Korrekturmaßnahmen befolgen.
Unsere Leistungen
So unterstützen wir Sie
Ein umfassendes Spektrum regulatorischer Leistungen für die GCC-Kosmetikmärkte.
01
Konformitätsprüfung nach GSO 1943:2024
Wir prüfen Ihre Rezeptur anhand der GCC-Sicherheitsanforderungen, der Listen verbotener Stoffe und der Konzentrationsgrenzen.
02
Erstellung des Registrierungsdossiers
Wir erstellen das vollständige Registrierungsdossier einschließlich Produktinformationsdatei, Sicherheitsbewertungsbericht und GMP-Dokumentation.
03
Etikettenprüfung
Wir prüfen, ob die Etiketten die Anforderungen in Arabisch und Englisch sowie die länderspezifischen Kennzeichnungsstandards für jeden GCC-Markt erfüllen.
04
Bewertung der Halal-Konformität
Wir prüfen Inhaltsstoffe auf Halal-Konformität und beraten zu den Zertifizierungsanforderungen für Katar, Oman und weitere GCC-Märkte.
05
Koordination mit lokalen Vertretern
Wir stellen den Kontakt zu den lokalen Behörden her, indem wir als lokaler bevollmächtigter Vertreter Ihrer Marke auftreten.
06
Sicherheitsbewertungsbericht
Wir erstellen die toxikologischen Sicherheitsbewertungen, die für die Produktregistrierung im GCC erforderlich sind, und decken dabei Toxizität, allergene Stoffe und klinische Prüfdaten ab.
07
Unterstützung bei der länderspezifischen Registrierung
Wir begleiten Sie durch die Anforderungen der einzelnen Gesundheitsministerien für Bahrain (NHRA), Katar (MoPH), Kuwait (KFDA) und Oman (MOH & MoCI).
Rechtlicher Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Rechtlicher Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Kosmetische Produkte, die in diesen Ländern verkauft werden, unterliegen den folgenden Rechtsvorschriften:
- GSO 1943:2024 – Sicherheitsanforderungen für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte
- Länderspezifische Kennzeichnungsanforderungen
Bestimmte Kosmetika müssen die Anforderungen an die Halal-Zertifizierung erfüllen, damit die Produkte keine nach islamischem Recht verbotenen Inhaltsstoffe enthalten (z. B. Alkohol, Schweinederivate).
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Produktumfang
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Ein kosmetisches Produkt ist definiert als jeder Stoff und jedes Gemisch, der bzw. das zur Anwendung an den äußeren Körperteilen oder in der Mundhöhle bestimmt ist und dessen Hauptzweck Folgendes ist:
- Reinigung
- Parfümierung
- Veränderung des Aussehens
- Schutz
- Erhaltung des Körpers in gutem Zustand
Produkte, die für den therapeutischen Gebrauch bestimmt sind (etwa zur Behandlung von Krankheiten oder zur Veränderung von Körperfunktionen), gelten als Arzneimittel oder Medizinprodukte, auch wenn sie sich zugleich auf das Aussehen auswirken.
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
In Bahrain, Katar, Kuwait und Oman gilt: Kosmetische Produkte müssen vor dem Verkauf oder Vertrieb auf dem lokalen Markt beim örtlichen Gesundheitsministerium registriert oder gelistet werden. Das Verfahren stellt sicher, dass die Produkte für die Anwendung am Menschen sicher sind und den behördlichen Standards entsprechen.
Nach der Genehmigung erhält das Produkt ein Zertifikat über die Produktlistung oder die Registrierung, das den Markteintritt ermöglicht.
Lokaler Vertreter erforderlich
- Die Registrierung muss über einen lokalen Vertreter mit Sitz im jeweiligen Land erfolgen.
Klassifizierung und regulatorische Kategorien
Kosmetische Produkte werden nach ihrem Risikograd in drei Kategorien eingeteilt:
- Geringes Risiko
- Mittleres Risiko
- Hohes Risiko
Die Klassifizierung hängt von Inhaltsstoffen, Verwendungszweck und Zielgruppe ab.
Erforderliche Unterlagen für die Registrierung
Für die Registrierung eines kosmetischen Produkts sind folgende Unterlagen erforderlich:
- Produktabbildung und Artwork
- Free Sale Certificate
- Analysezertifikat
- Inhaltsstoffliste und PIF (Produktinformationsdatei)
- GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice)
- Sicherheitsbewertungsbericht – bestätigt die Produktsicherheit, einschließlich Angaben zu Toxizität, allergenen Stoffen und klinischen Prüfungen (falls erforderlich)
- Laborprüfberichte (falls erforderlich)
- Produktmuster
Registrierungsverfahren
- Einreichung: Reichen Sie den Antrag mit allen erforderlichen Unterlagen bei der zuständigen Behörde ein.
- Bewertung: Die zuständige örtliche Behörde bewertet und genehmigt den Antrag.
- Genehmigung: Nach der Genehmigung erhält das Produkt ein Registrierungszertifikat, das bis zu 5 Jahre gültig ist (je nach Land unterschiedlich).
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Nach der Registrierung müssen Unternehmen die Vorschriften zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einhalten:
- Meldung unerwünschter Wirkungen.
- Benachrichtigung der Behörden über alle Änderungen an Rezeptur oder Kennzeichnung des Produkts.
- Befolgung von Rückrufen oder Korrekturmaßnahmen, falls erforderlich.
Länderübersicht
Länderspezifische Anforderungen
Registrierungsanforderungen und Zeitrahmen für jeden GCC-Markt.
Zuständige Behörde: National Health Regulatory Authority (NHRA), die nationale Aufsichtsbehörde für das Gesundheitswesen
- Registrierungsdauer: ca. 30–40 Werktage
- Zusätzliche Anforderungen: Einhaltung der in Bahrain geltenden Kennzeichnungsstandards
Zuständige Behörde: Ministerium für öffentliche Gesundheit (MoPH)
- Registrierungsdauer: 40–50 Werktage
- Sprachanforderungen: Artwork und Kennzeichnung der Produkte müssen auf Arabisch & Englisch verfasst sein
- Zusätzliche Anforderungen: Strikte Einhaltung der Halal-Zertifizierung
Zuständige Behörde: Kuwait Food and Drug Authority (KFDA), die kuwaitische Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel
- Registrierungsdauer: 45–60 Werktage
- Zusätzliche Tests: In bestimmten Fällen möglicherweise erforderlich
- Zusätzliche Anforderungen: Strenge Kennzeichnungsvorschriften; Verfallsdatum und Gebrauchsanweisung müssen auf Arabisch & Englisch angegeben sein
Zuständige Behörden: Gesundheitsministerium (MOH) & Ministerium für Handel und Industrie (MoCI)
- Registrierungsdauer: 35–45 Werktage
- Zusätzliche Tests: Erforderlich für bestimmte Hochrisikoprodukte
- Zusätzliche Anforderungen: Halal-Konformität ist für die meisten Körperpflegeprodukte verpflichtend
Werktage
Zeitrahmen
Werktage
Zeitrahmen
Zeitrahmen für die Registrierung
- Standardverfahren: 30 bis 60 Werktage, abhängig von der Komplexität des Produkts und den länderspezifischen Anforderungen.
- Zusätzliche Tests (falls erforderlich): Dadurch können20-30 zusätzliche Werktage. hinzukommen
Hinweise
- Die Genehmigung der Listung oder Registrierung von Produkten unterliegt den örtlichen Vorschriften.
- Die Bearbeitungszeiten können variieren, da sich die Verfahren der örtlichen Behörden ändern können.
Zusammenfassung
Die Registrierung kosmetischer Produkte in Bahrain, Katar, Kuwait und Oman folgt zwar gemeinsamen GCC-Leitlinien, doch jedes Land hat:
- Unterschiedliche Regulierungsbehörden
- Eigene Bearbeitungszeiten
- Zusätzliche spezifische Anforderungen
Für eine erfolgreiche Registrierung müssen Unternehmen:
- Mit einem lokalen Vertreter zusammenarbeiten
- Die erforderlichen Unterlagen vorbereiten
- Die länderspezifischen Vorschriften einhalten
- Die von den Behörden festgelegten Fristen beachten
Warum CE.way
Warum entscheiden sich Marken für CE.way im GCC?
Vom Start-up bis zur etablierten Marke: Wir unterstützen Unternehmen dabei, die GCC-Märkte sicher zu erschließen.
Internationale Expertise in Sachen Konformität
Wir betreuen Kunden in über 40 Ländern mit fundiertem regulatorischem Wissen.
Schnelle Bearbeitung
Registrierungsdossiers werden zügig erstellt, damit sie zu den Bearbeitungszeiten jedes GCC-Landes passen.
Unterstützung durch unser hauseigenes Labor
Unser eigenes Labor in Slowenien führt Sicherheitstests durch, die die Anforderungen der GCC-Registrierung unterstützen.
Erfahrung mit den GCC-Anforderungen
Bewährte Erfolgsbilanz bei der Konformität mit GSO 1943:2024, bei Halal-Bewertungen und bei Einreichungen beim Gesundheitsministerium.
Unterstützung für Start-ups und etablierte Marken
Flexible Leistungen für GCC-Erstexporteure ebenso wie für große Portfolios mit vielen SKUs.
Erste Schritte
Wie sieht der Ablauf aus?
Drei Schritte zur Markteinführung konformer Kosmetik auf den GCC-Märkten.
01
Teilen Sie uns Ihre Produktdetails mit
Rezepturen, Etiketten, Zielmarkt. Ein kurzes Erstgespräch genügt, um Ihr Projekt abzustecken.
02
Wir prüfen die Konformitätsanforderungen
Prüfung der Inhaltsstoffe und Etiketten, Absicherung der Sicherheit und Erstellung des Registrierungsdossiers – alles aus einer Hand.
03
Bringen Sie Ihre Produkte im GCC auf den Markt
Sie erhalten Unterstützung für einen konformen Markteintritt in Bahrain, Kuwait, Oman und Katar – mit laufender Begleitung bei der Konformität.
GCC-Kosmetikvorschriften
Häufig gestellte Fragen
Kosmetische Produkte in Bahrain, Kuwait, Oman und Katar unterliegen der Norm GSO 1943:2024 – Sicherheitsanforderungen für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte – sowie den länderspezifischen Kennzeichnungsanforderungen des jeweiligen Marktes. Bestimmte Produkte müssen zudem die Anforderungen an die Halal-Zertifizierung erfüllen.
Dieser Rahmen umfasst Bahrain, Kuwait, Oman und Katar. Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate haben eigene Registrierungsverfahren und werden vom selben Verfahren nicht erfasst.
Ja. Jedes Land hat ein eigenes Registrierungsverfahren beim Gesundheitsministerium. Zwar gilt ein gemeinsamer gesetzlicher Rahmen des GCC (GSO 1943:2024), doch Bahrain, Kuwait, Oman und Katar verlangen jeweils gesonderte Registrierungsanträge bei ihren jeweiligen Behörden.
Die Registrierung in allen vier GCC-Ländern muss über einen lokalen Vertreter oder Händler mit Sitz im jeweiligen Land erfolgen. Ausländische Hersteller können Registrierungen nicht direkt einreichen – eine lokal ansässige Stelle muss als bevollmächtigter Vertreter für die Einreichung auftreten.
Das erforderliche Registrierungsdossier umfasst in der Regel:
- Produktabbildung und Artwork
- Free Sale Certificate
- Analysezertifikat
- Inhaltsstoffliste und Produktinformationsdatei (PIF)
- GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice)
- Sicherheitsbewertungsbericht
- Laborprüfberichte (falls erforderlich)
- Produktmuster
Die Registrierungsdauer variiert je nach Land:
- Bahrain (NHRA): ca. 30–40 Werktage
- Katar (MoPH): 40–50 Werktage
- Kuwait (KFDA): 45–60 Werktage
- Oman (MOH & MoCI): 35–45 Werktage
Zusätzliche Tests können, falls erforderlich, 20–30 zusätzliche Werktage in Anspruch nehmen. Die Bearbeitungszeiten können sich außerdem durch Änderungen der Verfahren der örtlichen Behörden verändern.
Die Halal-Konformität ist in Oman für die meisten Körperpflegeprodukte verpflichtend und in Katar streng einzuhalten. Generell gilt im gesamten GCC, dass Produkte keine nach islamischem Recht verbotenen Inhaltsstoffe enthalten dürfen – etwa Alkohol oder Schweinederivate. Wie weit die Anforderung reicht, hängt vom Land und von der Produktkategorie ab.
Nach der Genehmigung ist das Registrierungszertifikat bis zu 5 Jahre gültig; die genaue Dauer variiert je nach Land. Während der gesamten Gültigkeitsdauer müssen Unternehmen außerdem die laufenden Pflichten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen erfüllen.
- Schutz von geistigem Eigentum (IP) und Vertraulichkeit der Rezeptur
Vertriebshändler sind kommerzielle Unternehmen. Die Beauftragung eines unabhängigen lokalen Vertreters ermöglicht es Marken, sensible Produktrezepturen, Fertigungsunterlagen und Geschäftsgeheimnisse direkt bei den Behörden einzureichen, ohne vertrauliche Daten an einen Drittverkäufer weiterzugeben.
- Kommerzielle Flexibilität und Freiheit bei mehreren Händlern
Kontrolliert ein Vertriebshändler die Produktregistrierung, ist die Marke oft an eine exklusive Geschäftsbeziehung gebunden. Bei einer Registrierung über einen unabhängigen lokalen Vertreter behält die Marke das vollständige Eigentum an der Registrierung und kann in der gesamten Region mehrere Vertriebshändler gleichzeitig ernennen, wechseln oder mit ihnen zusammenarbeiten.
- Einfachere Änderungen nach der Zulassung (Rezeptur & Kennzeichnung)
Muss ein Produkt aktualisiert werden (etwa durch eine Reformulierung, eine Änderung des Artworks oder eine Verpackungsänderung), kann ein lokaler Vertreter die zentrale Hauptregistrierungsakte einmalig aktualisieren. Sind die Registrierungen auf mehrere Vertriebshändler aufgeteilt, muss die Marke identische Änderungen über jeden einzelnen Vertriebshändler koordinieren, einreichen und bezahlen.
- Zentraler Ansprechpartner für den Marktzugang
Ein lokaler Vertreter fungiert als zentrale Drehscheibe für die Konformität. Statt die zersplitterte regulatorische Kommunikation mit verschiedenen Handelspartnern zu steuern, hat die Marke einen festen Experten, der alle Behördenanfragen, Dokumentenaktualisierungen und die regulatorische Pflege übernimmt.
- Effizientes Rückruf- und Vigilanzmanagement
Bei einer Marktbeschwerde, einer Meldung über unerwünschte Reaktionen oder einem Produktrückruf kann ein unabhängiger lokaler Vertreter sachlich mit dem Gesundheitsministerium oder den örtlichen Kommunalbehörden kommunizieren. So hat die Einhaltung der Vorschriften Vorrang – ohne den Interessenkonflikt oder die kommerzielle Hektik, die ein Einzelhandelsvertrieb erleben könnte.
- Geringere Ausstiegshürden und Reibungsverluste beim Wechsel
Die Kündigung des Vertrags mit einem Vertriebshändler, der Ihre Produktregistrierungen hält, kann zu erheblichen Marktstörungen, Rechtsstreitigkeiten oder zum vollständigen Stillstand der Lieferkette Ihrer Marke führen. Ein lokaler Vertreter macht den Wechsel zwischen Logistikpartnern reibungslos, da die regulatorische Inhaberschaft nie wechselt.
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
1 / 5
Jetzt starten
Bereit, Ihre kosmetischen Produkte im GCC auf den Markt zu bringen?
Sprechen Sie mit unseren Regulierungsexperten über GCC-Konformität, Produktregistrierung, Halal-Zertifizierung und die Anforderungen an lokale Vertreter.
