„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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Kosmetiktests
Mikrobiologische Tests.
Mikrobiologische Tests stellen sicher, dass kosmetische Produkte die geforderten mikrobiologischen Qualitätsstandards erfüllen und frei von schädlichen Mikroorganismen sind, die Sicherheit, Qualität oder Stabilität des Produkts beeinträchtigen könnten. Sie sind ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrolle bei Kosmetika und helfen Herstellern sicherzustellen, dass ihre Produkte während der gesamten vorgesehenen Haltbarkeitsdauer sicher bleiben.
Unser Labor führt mikrobiologische Prüfungen nach international anerkannten ISO-Normen durch und liefert zuverlässige Daten zur Unterstützung von Produktqualität, Sicherheitsbewertungen und regulatorischer Dokumentation.
Spezifikationen
Was wir prüfen.
Spezifikationen
Was wir prüfen.
- Gesamtzahl aerober Keime (ISO 21149)
- Zählung von Hefen & Schimmelpilzen (ISO 16212)
- Test auf Krankheitserreger. Umfasst:
- Staphylococcus aureus (ISO 22718)
- Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717)
- Candida albicans (ISO 18416)
- Escherichia coli (ISO 21150)
Empfehlungen
Wann sind mikrobiologische Tests empfehlenswert?
Empfehlungen
Wann sind mikrobiologische Tests empfehlenswert?
- Vor der Freigabe einer Produktionscharge
- Während der Produktentwicklung
- Nach einer Reformulierung
- Nach Änderungen in der Herstellung
- Im Rahmen der routinemäßigen Qualitätskontrolle
- Während Stabilitätsstudien
Vergleich
Der Unterschied zwischen mikrobiologischen Tests und einem Challenge-Test
Mikrobiologische Tests
- bewertet die mikrobielle Qualität des Fertigprodukts;
- bestätigt, dass die Keimzahlen innerhalb akzeptabler Grenzen liegen;
- prüft die Abwesenheit bestimmter Mikroorganismen.
Challenge-Test
- bewertet die Wirksamkeit des Konservierungssystems;
- führt gezielt Mikroorganismen ein;
- misst, ob Konservierungsmittel das mikrobielle Wachstum im Zeitverlauf kontrollieren können.
Mikrobiologische Tests für Kosmetika
Häufig gestellte Fragen
Mikrobiologische Tests für Kosmetika sind eine Laboranalyse, mit der das Vorhandensein von Mikroorganismen in einem kosmetischen Produkt nachgewiesen und gemessen wird. Sie stellt sicher, dass das Produkt frei von schädlichen Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen ist und die geforderten Sicherheitsstandards erfüllt, bevor es auf den EU- und UK-Märkten in Verkehr gebracht wird.
Mikrobiologische Tests sind unerlässlich, um die Produktsicherheit und die Gesundheit der Verbraucher zu gewährleisten. Kontaminierte Produkte können zu Hautreizungen, Infektionen oder zum Verderb des Produkts führen. Diese Prüfung stellt sicher, dass das kosmetische Produkt während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer sicher bleibt und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel entspricht.
Ja, mikrobiologische Tests sind für kosmetische Produkte vorgeschrieben, die in EU und UK verkauft werden. Hersteller müssen mikrobiologische Spezifikationen als Teil der Produktinformationsdatei (PIF) vorlegen, um nachzuweisen, dass das Produkt die regulatorischen Sicherheitsanforderungen erfüllt.
Die Gesamtzahl aerober Keime (ISO 21149) misst die Gesamtmenge der in einem Produkt vorhandenen aeroben Mikroorganismen. Sie gibt einen Gesamtüberblick über die mikrobielle Qualität des Produkts und hilft festzustellen, ob die Kontaminationswerte innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.
Die Zählung von Hefen & Schimmelpilzen (ISO 16212) bewertet das Vorhandensein von Pilzen, darunter Hefen und Schimmelpilze, in einem kosmetischen Produkt. Das ist wichtig, weil eine Kontamination durch Pilze sowohl die Stabilität als auch die Sicherheit des Produkts beeinträchtigen kann.
Tests auf Krankheitserreger dienen dem Nachweis bestimmter schädlicher Mikroorganismen, die in kosmetischen Produkten nicht vorhanden sein dürfen. Dazu gehören Bakterien und Pilze, die selbst in geringen Mengen ein ernstes Risiko für die Gesundheit der Verbraucher darstellen können.
Standardmäßige mikrobiologische Tests umfassen den Nachweis wichtiger Krankheitserreger wie:
- Staphylococcus aureus (ISO 22718)
- Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717)
- Candida albicans (ISO 18416)
- Escherichia coli (ISO 21150)
Diese Mikroorganismen werden ausgewählt, weil sie häufig mit Produktkontamination und möglichen Gesundheitsrisiken in Verbindung gebracht werden.
Mikrobiologische Tests umfassen die Entnahme von Proben des kosmetischen Produkts und deren Analyse in einer kontrollierten Laborumgebung. Die Proben werden kultiviert, um mikrobielles Wachstum nachzuweisen und zu quantifizieren, und zwar nach standardisierten Methoden wie den ISO-Prüfprotokollen.
Besteht ein Produkt die mikrobiologischen Tests nicht, deutet dies auf eine Kontamination oder eine unzureichende Konservierung hin. Möglicherweise muss die Rezeptur angepasst, der Herstellungsprozess überprüft oder das Konservierungssystem verbessert werden. Das Produkt muss erneut getestet werden, bevor es rechtmäßig in Verkehr gebracht werden darf.
Mikrobiologische Tests liefern dokumentierte Nachweise dafür, dass ein kosmetisches Produkt die geforderten mikrobiologischen Sicherheitsstandards erfüllt. Sie sind ein zentraler Bestandteil der PIF und untermauern den Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR), wodurch die Konformität mit den EU- und UK-Vorschriften sichergestellt und ein sicheres Inverkehrbringen ermöglicht wird.
Verwandte Leistungen
Verwandte Leistungen
CE.way hält verschiedene Leistungen rund um mikrobiologische Tests für Sie bereit. Dazu gehören:
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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Sprechen Sie mit unseren Experten über mikrobiologische Tests für Kosmetika – TAMC, Zählung von Hefen & Schimmelpilzen, Tests auf Krankheitserreger und die Konformität mit EU- und UK-Vorschriften, die sie unterstützen.
