„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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ACD-Vorschriften
ASEAN-Kosmetikvorschriften
Bewegen Sie sich sicher durch die ASEAN-Kosmetikvorschriften – von der Rezeptur- und Etikettenprüfung bis zur PIF-Erstellung, auf Grundlage der ASEAN Cosmetic Directive.
ASEAN Cosmetic DirectiveProduktinformationsdateiKonformität mit den ACD-Anhängen
ASEAN · ASEAN Cosmetic Directive
CE.way unterstützt Kosmetikmarken dabei, die ASEAN-Kosmetikvorschriften einzuhalten – darunter die Anforderungen an die Produktmeldung, Kennzeichnungsvorschriften, Inhaltsstoffbeschränkungen gemäß den ACD-Anhängen und die Erstellung der Produktinformationsdatei – in allen 10 ACD-Mitgliedstaaten.
15 Jahre
Erfahrung
40+ Länder
Kundenstamm
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Trustpilot-Bewertung
Überblick über die Anforderungen
Was benötigen Sie für ASEAN?
Eine Zusammenfassung der wichtigsten Anforderungen, bevor kosmetische Produkte in den ASEAN-Mitgliedstaaten in Verkehr gebracht werden.
01
Produktmeldung
Die meisten ASEAN-Länder arbeiten mit einem Meldesystem statt mit einer vollständigen Registrierung. Unternehmen müssen die zuständige lokale Behörde in jedem Mitgliedstaat informieren, bevor sie ein Produkt in Verkehr bringen.
02
Produktinformationsdatei (PIF)
Ein obligatorisches Dossier mit Angaben zur Produktzusammensetzung, zu den Spezifikationen der Rohstoffe, zum Herstellungsverfahren (GMP), zur Sicherheitsbewertung, zu unerwünschten Wirkungen sowie mit Nachweisen zur Stützung der Produktangaben.
03
Konformität der Etikettierung
Etiketten müssen Produktfunktion, Inhaltsstoffliste, Angaben zu Hersteller und Vertreiber, Nennfüllmenge, Chargennummer, Verfallsdatum und die jeweils geltenden Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung enthalten.
04
Konformität der Inhaltsstoffe
Rezepturen müssen den ACD-Anhängen entsprechen, die verbotene Stoffe, beschränkte Inhaltsstoffe sowie zulässige Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter auflisten.
Unsere Leistungen
So unterstützen wir Sie
Ein umfassendes Spektrum regulatorischer Leistungen, zugeschnitten auf den ASEAN-Kosmetikmarkt.
01
Rezepturprüfung
Prüfung Inhaltsstoff für Inhaltsstoff anhand der ACD-Listen verbotener und beschränkter Stoffe sowie zulässiger Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter.
02
Prüfung von Etikettierung und Angaben
Vollständige Konformitätsprüfung anhand der ACD-Kennzeichnungsanforderungen, damit alle Pflichtangaben vorhanden sind und die länderspezifischen Vorschriften eingehalten werden.
03
Sicherheitsbewertung
Umfassende Sicherheitsbewertung des Fertigprodukts, die Inhaltsstoffe, chemische Struktur und Expositionsniveau abdeckt.
04
PIF-Erstellung
Zusammenstellung und Pflege einer vollständigen Produktinformationsdatei mit den EU-/UK-Vorschriften als Hauptreferenz, angepasst an die ACD-Leitlinien.
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Regulatorischer Rahmen
Geltende Rechtsvorschriften
Der Verband Südostasiatischer Nationen (ASEAN) besteht aus 10 Ländern, darunter:
- Brunei Darussalam
- Kambodscha
- Indonesien
- Laos
- Malaysia
- Myanmar
- Philippinen
- Singapur
- Thailand
- Timor-Leste
Die ASEAN Cosmetic Directive (ACD), die 2008 in Kraft trat, hat die Anforderungen an kosmetische Produkte in diesen Ländern harmonisiert, um den Warenverkehr zu erleichtern und Handelshemmnisse abzubauen.
Geltungsbereich
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Geltungsbereich
Welche Produkte gelten als Kosmetika?
Die ACD definiert ein kosmetisches Produkt wie folgt:
Ein kosmetisches Produkt ist jeder Stoff und jede Zubereitung, der bzw. die dazu bestimmt ist, mit den verschiedenen äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Epidermis, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere Genitalorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar ausschließlich oder überwiegend zu dem Zweck, sie zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern und/oder Körpergerüche zu korrigieren und/oder sie zu schützen oder in gutem Zustand zu halten.
Obwohl die FDA in mehreren ASEAN-Mitgliedstaaten eine eigene Kategorie für traditionelle bzw. pflanzliche Produkte führt, werden alle Produkte, die unter die obige Definition fallen, als Kosmetika eingestuft – unabhängig davon, ob sie pflanzliche Inhaltsstoffe enthalten. Produkte außerhalb dieses Geltungsbereichs können nicht als Kosmetika registriert werden.
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Regulatorische Anforderungen
Anforderungen
Die ASEAN Cosmetic Directive (ACD) wurde am 1. Januar 2008 in allen Mitgliedstaaten vollständig umgesetzt. Zu den harmonisierten Bestimmungen gehören Leitlinien zu Produktregistrierung bzw. -meldung, Kennzeichnung, Verwendung verbotener und beschränkter Stoffe sowie Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen.
Zwar sind die nationalen Regulierungsbehörden der einzelnen ASEAN-Mitgliedstaaten befugt, lokale Meldungen und die für die Produktregistrierung erforderlichen Unterlagen zu verwalten, doch trägt die ACD dazu bei, die wesentlichen Elemente der Meldung anzugleichen, darunter die Produktinformationsdatei (PIF). Die ACD schreibt kein bestimmtes PIF-Format vor, liefert aber die folgende Gliederung:
- Die qualitative und quantitative Zusammensetzung des Produkts. Bei Parfümkompositionen: Name, Codenummer der Komposition und Identität des Lieferanten.
- Spezifikationen der Rohstoffe und des Fertigprodukts.
- Das Herstellungsverfahren in Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis gemäß den ASEAN-Leitlinien.
- Eine Bewertung der Sicherheit des Fertigprodukts für die menschliche Gesundheit, seiner Inhaltsstoffe, deren chemischer Struktur und des Expositionsniveaus.
- Vorhandene Daten zu unerwünschten Wirkungen auf die menschliche Gesundheit, die aus der Verwendung des kosmetischen Produkts resultieren.
- Belege für die angegebenen Vorteile kosmetischer Produkte, die die Art ihrer Wirkung rechtfertigen.
Die ACD legt außerdem Kennzeichnungsanforderungen für kosmetische Produkte fest. Das Etikett muss Folgendes enthalten:
- Produktfunktion
- Liste der Inhaltsstoffe
- Name und Anschrift des Herstellers
- Angaben zum Vertreiber oder Importeur
- Nennfüllmenge des Produkts
- Chargennummer
- Verfallsdatum
- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Die ACD-Anhänge enthalten Listen zulässiger Stoffe, verbotener oder beschränkter Stoffe sowie Listen zulässiger Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter.
Außerdem verpflichtet die ACD Kosmetikhersteller, die Regulierungsbehörden in jedem ASEAN-Mitgliedstaat über sämtliche Änderungen ihrer Produkte zu informieren, ob geringfügig oder wesentlich. Solche Änderungen, etwa Rezepturanpassungen oder Verpackungsänderungen, stellen sicher, dass die Regulierungsbehörden über Veränderungen informiert bleiben, die die Produktsicherheit beeinträchtigen könnten.
Warum CE.way
Warum entscheiden sich Marken für CE.way in ASEAN?
Von Start-ups bis zu etablierten Marken: Wir unterstützen Unternehmen dabei, sich sicher im ASEAN-Markt zu bewegen.
Internationale Compliance-Expertise
Wir betreuen Kunden in über 40 Ländern und verfügen über fundiertes regulatorisches Wissen zu Märkten mit mehreren Ländern.
Kurze Bearbeitungszeiten
Alle Prüfungen und Prüfberichte werden zügig abgeschlossen, damit Ihre Markteinführung in allen Mitgliedstaaten im Zeitplan bleibt.
Unterstützung durch das hauseigene Labor
Unser eigenes Labor in Slowenien führt Sicherheitstests durch, die die Anforderungen an die ACD-Sicherheitsbewertung unterstützen.
Erfahrung mit den ASEAN-Anforderungen
Bewährte Erfahrung bei der PIF-Erstellung, der Sicherheitsbewertung sowie der Prüfung von Etiketten- und Inhaltsstoffkonformität.
Unterstützung für Start-ups und etablierte Marken
Flexible Leistungen für Erstexporteure in den ASEAN-Raum ebenso wie für große Portfolios mit vielen SKUs.
Erste Schritte
Wie sieht der Ablauf aus?
Drei Schritte zur Markteinführung konformer Kosmetika in ASEAN.
01
Teilen Sie uns Ihre Produktdetails mit
Rezepturen, Etiketten, Zielmarkt. Ein kurzes Erstgespräch genügt, um Ihr Projekt einzugrenzen.
02
Wir prüfen die Konformitätsanforderungen
Prüfung der Inhaltsstoffe, Etikettenkonformität, Sicherheitsbewertung und PIF-Erstellung – alles aus einer Hand.
03
Produkte in ASEAN melden und auf den Markt bringen
Profitieren Sie von Unterstützung für einen konformen Markteintritt in mehreren ASEAN-Mitgliedstaaten mit fortlaufender regulatorischer Betreuung.
ASEAN-Kosmetikvorschriften
Häufig gestellte Fragen
Die ASEAN Cosmetic Directive (ACD) ist ein Regelwerk, das 2008 eingeführt wurde, um die Kosmetikvorschriften in den ASEAN-Mitgliedstaaten zu harmonisieren. Ihr Hauptziel ist es, den Handel mit Kosmetika zu erleichtern, die Produktsicherheit zu gewährleisten und regulatorische Hürden zwischen den Ländern Südostasiens wie Indonesien, Thailand, Malaysia, Singapur und weiteren abzubauen.
Die ACD gilt für alle ASEAN-Mitgliedstaaten, darunter Brunei, Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, die Philippinen, Singapur, Thailand und Timor-Leste. Die Richtlinie harmonisiert zwar die Kernanforderungen, doch jedes Land betreibt weiterhin sein eigenes lokales Meldeverfahren und setzt die Vorschriften selbst durch.
Als kosmetisches Produkt gilt jeder Stoff, der auf äußere Körperteile (Haut, Haare, Nägel, Lippen usw.) oder in der Mundhöhle angewendet wird, etwa zum Reinigen, Parfümieren, Schützen oder Verbessern des Aussehens. Auch Produkte mit pflanzlichen oder traditionellen Inhaltsstoffen können als Kosmetika eingestuft werden, wenn sie unter diese Definition fallen.
Die meisten ASEAN-Länder arbeiten mit einem Meldesystem statt mit einer vollständigen Registrierung. Das bedeutet, dass Unternehmen die zuständige lokale Behörde informieren müssen, bevor sie ein Produkt in Verkehr bringen. Die Anforderungen können je nach Land leicht variieren, die ACD sorgt jedoch für einen einheitlichen Gesamtrahmen.
Die Produktinformationsdatei (PIF) ist ein obligatorisches Dokument, das alle relevanten Informationen zu einem kosmetischen Produkt enthält. Sie muss für Behördenkontrollen jederzeit verfügbar sein und umfasst in der Regel:
- Produktzusammensetzung (qualitativ und quantitativ)
- Spezifikationen der Rohstoffe und des Fertigprodukts
- Herstellungsverfahren (GMP-Konformität)
- Sicherheitsbewertung
- Daten zu unerwünschten Wirkungen
- Nachweise zur Stützung der Produktangaben
Obwohl die ACD Leitlinien bereitstellt, ist der genaue Aufbau der PIF nicht streng standardisiert.
Kosmetische Etiketten in ASEAN müssen wichtige Informationen enthalten, zum Beispiel:
- Produktfunktion
- Inhaltsstoffliste
- Angaben zu Hersteller und Vertreiber
- Nettofüllmenge
- Chargennummer
- Verfallsdatum
- Warn- und Vorsichtshinweise
Etiketten müssen sowohl die ACD-Anforderungen als auch alle zusätzlichen länderspezifischen Vorschriften erfüllen.
Ja, die ACD enthält Anhänge mit Listen der verbotenen Stoffe, beschränkten Inhaltsstoffe sowie zulässigen Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter. Hersteller müssen sicherstellen, dass ihre Rezepturen diese Listen vollständig einhalten, um regulatorische Probleme zu vermeiden.
Ja, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) ist nach den ASEAN-Leitlinien vorgeschrieben. Dadurch wird sichergestellt, dass Produkte durchgängig nach Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt und kontrolliert werden.
Jede Änderung an einem kosmetischen Produkt, darunter Rezepturanpassungen, Verpackungsänderungen oder Anpassungen der Kennzeichnung, muss der Regulierungsbehörde jedes Landes gemeldet werden, in dem die Produkte registriert sind. So bleibt die Konformität dauerhaft gewährleistet, und die Behörden können die Produktsicherheit überwachen.
Für einen erfolgreichen Markteintritt in ASEAN greifen Unternehmen häufig auf regulatorische Unterstützungsleistungen zurück, zum Beispiel:
- Prüfung von Rezeptur und Inhaltsstoffen
- Konformität von Kennzeichnung und Angaben
- Sicherheitsbewertung
- PIF-Erstellung und -Pflege (mit den EU-/UK-Vorschriften als Hauptreferenz)
Diese Leistungen tragen dazu bei, die vollständige Konformität mit der ACD sicherzustellen und den Markteintritt in mehrere ASEAN-Länder zu vereinfachen.
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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