„Pharmaplast hat vor fast einem Jahr die Zusammenarbeit mit CE.way aufgenommen. CE.way ist unser Kosmetikberater und kümmert sich um die PIF-Erstellung, die Sicherheitsbewertungen und die CPNP-Meldungen. Die Zusammenarbeit mit CE.way war bisher eine Freude. Die Antworten kommen sehr schnell, und Herr Tadej ist sehr kooperativ, hilfsbereit und verfügt über fundiertes Wissen im Bereich der Kosmetikvorschriften.“
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UK-Kosmetikrecht
UK-Verantwortliche Person (RP)
Jedes kosmetische Produkt, das auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wird, muss über eine benannte UK-Verantwortliche Person (RP) verfügen. Die Verantwortliche Person ist die zentrale Ansprechperson für die zuständigen Behörden im Vereinigten Königreich und dafür verantwortlich, dass das Produkt die geltenden Anforderungen des UK-Kosmetikrechts erfüllt.
Diese Seite erläutert die Rolle und die Pflichten der UK-Verantwortlichen Person. Informationen zu gleichwertigen Anforderungen in anderen Märkten finden Sie auf den jeweiligen Länder- und Regionalseiten.
Definition
Was ist eine Verantwortliche Person?
Ähnlich wie in der EU ist die UK-RP dafür verantwortlich, dass kosmetische Produkte:
- für die menschliche Gesundheit sicher sind
- dem UK-Kosmetikrecht entsprechen
Nur kosmetische Mittel, für die innerhalb der Gemeinschaft eine juristische oder natürliche Person als „verantwortliche Person“ benannt wurde, dürfen in Verkehr gebracht werden. (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Artikel 4 Absatz 1)
Eignung
Wer kann Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich sein?
Eignung
Wer kann Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich sein?
Jede im Vereinigten Königreich ansässige juristische oder natürliche Person, darunter:
- Hersteller (sofern im Vereinigten Königreich ansässig)
- Importeur
- Händler
- Ein Dritter bzw. ein Unternehmen, das die Rolle schriftlich übernimmt
Für jedes Produkt muss es eine RP für den UK-Markt geben.
Wichtige Anforderungen
- Die RP muss im Vereinigten Königreich ansässig sein
- Sie muss durch ein schriftliches Mandat benannt werden und die Rolle annehmen
- Die RP kann der Hersteller (sofern im Vereinigten Königreich ansässig), ein Händler, ein Importeur oder eine professionelle (benannte) Verantwortliche Person sein
- Jedes Produkt muss einer einzigen UK-RP zugeordnet sein
Wer benötigt eine UK-Verantwortliche Person (RP)?
Eine UK-Verantwortliche Person ist in der Regel erforderlich, wenn Sie zu einer der folgenden Gruppen gehören:
- ein Hersteller mit Sitz außerhalb des Vereinigten Königreichs;
- ein Markeninhaber, der Kosmetika im Vereinigten Königreich vermarktet;
- ein Importeur, der eine unabhängige RP benennen möchte;
- ein Online-Händler, der Produkte auf dem UK-Markt in Verkehr bringt.
Konformitätspflichten
Zentrale Pflichten
Verantwortliche Personen gewährleisten die Einhaltung der Artikel 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Absätze 1, 2 und 5 sowie der Artikel 20, 21, 23 und 24. (UK-Verordnung, Artikel 5 Absatz 1.)
Die RP muss gewährleisten:
- Eine Produktinformationsdatei (PIF) wird an einer Anschrift im Vereinigten Königreich geführt
- Die PIF ist für die Behörden des Vereinigten Königreichs zugänglich
- Einhaltung der Vorschriften zu Sicherheit, GMP, Kennzeichnung und Inhaltsstoffbeschränkungen
- Meldung über SCPN
Unsere Leistung als UK-Verantwortliche Person umfasst
- Benennung als Ihre UK-Verantwortliche Person
- Pflege der Produktinformationsdatei
- Kommunikation mit den zuständigen Behörden
- Prüfung der regulatorischen Dokumentation
- Regulatorische Beratung
- SCPN-Meldungen
- Unterstützung bei Inspektionen
- Unterstützung bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- Bearbeitung ernster unerwünschter Wirkungen
- Regulatorische Updates
Praktische Pflichten
Verantwortlichkeiten in der Praxis
01
Sicherheit & regulatorische Konformität
Produktsicherheit und Konformität vor und während des Inverkehrbringens sicherstellen.
02
PIF pflegen
Eine konforme Produktinformationsdatei (PIF) an einer Anschrift im Vereinigten Königreich führen.
04
Produktangaben belegen
Sicherstellen, dass die Produktangaben ordnungsgemäß belegt sind und der Definition des kosmetischen Produkts entsprechen.
07
Unerwünschte Wirkungen melden
Unerwünschte oder ernste unerwünschte Wirkungen an die Behörden des Vereinigten Königreichs melden.
08
Korrekturmaßnahmen ergreifen
Bei Nichtkonformität Korrekturmaßnahmen (Rückruf, Rücknahme usw.) ergreifen.
09
Mit den Behörden zusammenarbeiten
Auf Verlangen mit den zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs zusammenarbeiten.
Warum eine unabhängige RP
Warum eine unabhängige Verantwortliche Person benennen?
Warum eine unabhängige RP
Warum eine unabhängige Verantwortliche Person benennen?
Viele Unternehmen entscheiden sich für eine unabhängige RP, weil sie:
- als zentrale Anlaufstelle für die Behörden dient;
- den Marktzugang im gesamten Vereinigten Königreich vereinfacht;
- vermeidet, dass regulatorische Verantwortung auf Importeure oder Händler übertragen wird;
- mehr Kontrolle über die regulatorische Dokumentation ermöglicht;
- fortlaufende regulatorische Expertise bietet.
Unser Ablauf
So funktioniert unser Service als Verantwortliche Person
01
Vertrag unterzeichnen
Den Vertrag über die Verantwortliche Person unterzeichnen.
02
Dokumentation prüfen
Ihre Produktdokumentation prüfen.
03
Fehlende Anforderungen ermitteln
Fehlende Konformitätsanforderungen ermitteln.
04
PIF fertigstellen
Die Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF) abschließen.
05
Meldung über SCPN
Das Produkt über SCPN melden.
06
Fortlaufende Unterstützung
Wir unterstützen Sie auch nach der Markteinführung weiter.
Verwandte Leistungen
Verwandte Leistungen
CE.way bietet verschiedene Leistungen rund um die UK-Verantwortliche Person an. Wir bieten Ihnen:
Kundenbewertungen
Weltweit vertrauen uns mehr als 1000 Kosmetikmarken.
Übernommen aus verifizierten Google-Bewertungen – unabhängig, aus den Originalbewertungen übersetzt und laufend aktualisiert.
„Wir suchten einen eigenständigen Service und wussten nicht genau, was uns erwartet … Die Professionalität, die Unterstützung und die schnelle Reaktion haben wir sehr geschätzt – sie gehören zu den besten, die wir je erlebt haben.“
„Wir sind ein kleines Produktionsunternehmen mit Sitz in den USA. Kürzlich haben wir CE.way Regulatory Consultants beauftragt, uns bei den regulatorischen Änderungen im Kosmetikbereich in der EU zu begleiten. Sie haben maßgeblich dazu beigetragen, dass wir die neuen Vorschriften verstehen und den gesamten Prozess straffen konnten. Ich kann ihre Dienstleistungen nur wärmstens empfehlen.“
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