01 · 시장 진출 종합 솔루션
시장별 전 과정 패키지.
각 패키지는 해당 시장에서 합법적으로 판매하는 데 필요한 규제 문서, 시험, 안전성 평가, 신고, 책임자(RP) 서비스를 하나로 묶었습니다. 출시 준비 단계에 맞는 범위를 선택하세요.
EU 패키지
고객님께 맞는
EU 규정 준수 패키지
베이직
EU 시장 진출 준비가 완료된 제품에 적합합니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 검토
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- –안전성 평가(CPSR)
- –완제품의 미생물학적 규격
- –안정성 및 적합성 시험
- –챌린지 테스트
권장 대상
책임자(RP) 변경을 희망하는 기업, EU 관련 규정을 모두 준수하고 있으며 EU 시장 진출을 희망하는 기업.
견적 요청하기 클래식
전체 제품 라인을 출시하는 브랜드가 가장 많이 선택하는 패키지입니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 작성
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- ✓안전성 평가(CPSR)
- –완제품의 미생물학적 규격
- –안정성 및 적합성 시험
- –챌린지 테스트
견적 요청하기 컴플리트
기존 브랜드와 복잡한 제품 포트폴리오를 위한 종합 규정 준수 서비스입니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 작성
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- ✓안전성 평가(CPSR)
- ✓완제품의 미생물학적 규격
- ✓안정성 및 적합성 시험
- ✓챌린지 테스트*
권장 대상
이제 막 사업을 시작한 기업, 자체 실험실 시설이 없는 기업, 판매에만 집중하고 규제 업무와 시험은 전부 외부에 맡기려는 기업.
견적 요청하기 베이직
EU 시장 진출 준비가 완료된 제품에 적합합니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 검토
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- –안전성 평가(CPSR)
- –완제품의 미생물학적 규격
- –안정성 및 적합성 시험
- –챌린지 테스트
권장 대상
책임자(RP) 변경을 희망하는 기업, EU 관련 규정을 모두 준수하고 있으며 EU 시장 진출을 희망하는 기업.
견적 요청하기 클래식
전체 제품 라인을 출시하는 브랜드가 가장 많이 선택하는 패키지입니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 작성
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- ✓안전성 평가(CPSR)
- –완제품의 미생물학적 규격
- –안정성 및 적합성 시험
- –챌린지 테스트
견적 요청하기 컴플리트
기존 브랜드와 복잡한 제품 포트폴리오를 위한 종합 규정 준수 서비스입니다.
- ✓처방 규정 준수 검토
- ✓제품정보파일(PIF) 작성
- ✓라벨 및 표시·광고 문구 검토
- ✓CPNP 신고
- ✓안전성 평가(CPSR)
- ✓완제품의 미생물학적 규격
- ✓안정성 및 적합성 시험
- ✓챌린지 테스트*
권장 대상
이제 막 사업을 시작한 기업, 자체 실험실 시설이 없는 기업, 판매에만 집중하고 규제 업무와 시험은 전부 외부에 맡기려는 기업.
견적 요청하기 책임자(RP)+ 추가 옵션
당사가 고객님의 책임자(RP) 역할을 맡을 수 있습니다. 모든 패키지에 추가 옵션으로 이용하실 수 있습니다.