“Pharmaplast는 약 1년 전부터 CE.way와 함께 일하기 시작했습니다. CE.way는 PIF 작성, 안전성 평가, CPNP 신고를 맡아 주는 저희의 화장품 컨설턴트입니다. 지금까지 CE.way와 함께한 시간은 정말 즐거웠습니다. 답변이 매우 빠르고, Tadej 씨는 협조적이고 도움을 아끼지 않으며 화장품 규제에 대한 깊은 지식을 갖추고 계십니다.”
MoCRA 화장품 제품 목록 등재
화장품 규제 현대화법에 따른 FDA 화장품 제품 목록 등재
2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 면제 대상에 해당하지 않는 한, 미국에서 판매되는 화장품에 대해 책임자(RP)가 제품 목록을 제출하도록 요구합니다.
화장품 제품 목록 등재는 미국 규정 준수의 중요한 부분이며, 화장품 시설 등록과는 별개의 절차입니다.
화장품 규제 현대화법
MoCRA 화장품 제품 목록 등재란 무엇일까요?
화장품 규제 현대화법
MoCRA 화장품 제품 목록 등재란 무엇일까요?
MoCRA에 따라 책임자(RP), 즉 일반적으로 제품 라벨에 명칭이 기재된 제조업체, 포장업체 또는 유통업체는 해당되는 각 화장품에 관한 정보를 FDA에 제출해야 합니다.
주요 요건은 다음과 같습니다:
- 화장품 제품 목록은 해당 기한에 따라 FDA에 제출해야 합니다
- 제품 목록은 매년 갱신해야 하며, 관련 변경 사항은 보고해야 합니다
- 일부 소규모 사업자와 제품 범주는 면제 대상이 될 수 있습니다
- 제품 목록 등재는 FDA의 승인이 아니며 규정 준수를 확인해 주는 것도 아닙니다
제품 목록 등재
MoCRA 제품 목록 등재에 필요한 정보
제품 목록 등재
MoCRA 제품 목록 등재에 필요한 정보
일반적으로 다음 정보가 필요합니다:
- 화장품 제품명 및 제품 범주
- 책임자(RP)의 명칭 및 연락처
- 해당되는 화장품 제조 또는 가공 시설 등록 번호
- 향료, 향미료, 색소를 포함한 성분 목록
제품과 제조 방식에 따라 추가 정보가 필요할 수 있습니다.
서비스 소개
CE.way가 어떻게 도와드릴 수 있을까요?
CE.way는 화장품 브랜드, 제조업체, 유통업체가 FDA 화장품 제품 목록 등재 요건을 충족하도록 지원합니다. 제공하는 서비스는 다음과 같습니다:
01
화장품 제품 목록 등재 정보 작성
02
FDA 전자 시스템을 통한 제품 목록 제출
03
MoCRA 제품 목록 등재 요건 안내
미국 화장품 규제 준수, 라벨 표시 및 시설 등록에 대한 추가 지원도 요청하시면 제공해 드립니다.
관련 서비스
관련 서비스
CE.way는 MoCRA 제품 목록 등재와 관련된 다양한 서비스를 제공합니다. 제공 가능한 서비스는 다음과 같습니다:
고객 후기
전 세계 1000개 이상의 화장품 브랜드가 신뢰합니다.
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“저희는 미국에 있는 소규모 제조업체입니다. 최근 EU에서 이루어진 화장품 규제 변경에 대응하기 위해 CE.way Regulatory Consultants의 도움을 받았습니다. 새로운 법규를 이해하고 전체 절차를 효율적으로 진행하는 데 큰 역할을 해 주셨습니다. 이 서비스를 적극 추천합니다.”
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