EU 및 영국 화장품 규제 서비스

예. EU 또는 영국 시장에 출시되는 모든 화장품에는 해당 시장 내에 소재한 지정 책임자(RP)가 있어야 합니다. 책임자(RP)는 제품이 적용되는 모든 화장품 규정을 준수하도록 보장할 법적 책임을 집니다.

제품정보파일(PIF)은 EU 및 영국 화장품 규정에 따라 요구되는 기술 문서입니다. 여기에는 화장품이 안전하며 규정을 준수함을 입증하는 모든 정보가 담겨 있으며, 화장품 안전성 보고서(CPSR), 제품 규격, 제조 정보, 시험 보고서, 증빙 자료 등이 포함됩니다.

CPSR은 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성하는 의무 안전성 평가입니다. 제품 처방, 성분, 시험 보고서, 미생물학적 품질, 안정성, 포장 적합성, 사용 목적을 평가하여 해당 화장품이 소비자에게 안전함을 확인합니다.

필요한 시험은 제품 처방과 사용 목적에 따라 달라집니다. 모든 화장품에는 안정성 및 적합성 시험이 필요하며, 챌린지 테스트는 미생물이 증식할 수 있는 제품에만 필요합니다. 제품의 표시·광고 문구나 특정 처방에 따라 추가 시험이 필요할 수 있습니다.

소요 기간은 기술 문서의 구비 여부와 추가 실험실 시험이 필요한지에 따라 달라집니다. 문서가 완비된 제품은 새로운 시험이 필요한 제품보다 대체로 훨씬 빠르게 평가할 수 있습니다. 제품을 신속하게 시장에 출시해야 하는 경우, CE.WAY는 패스트트랙 규제 서비스(Fast-Track Regulatory Services)도 제공합니다.

예. 필요한 문서나 시험 보고서가 없는 경우, CE.WAY가 안정성 시험, 적합성 시험, 챌린지 테스트를 비롯해 화장품에 요구되는 기타 규제 분석 등 필요한 실험실 시험을 주선하거나 직접 수행해 드립니다.

예. 화장품을 시장에 출시하려면 먼저 책임자(RP)가 해당 신고 포털을 통해 신고해야 합니다:

• EU: 화장품 신고 포털(CPNP)
• 영국: Submit Cosmetic Product Notifications(SCPN)

대부분의 경우 사용할 수 있습니다. 영국 화장품 규정은 과거 EU 법규를 토대로 하고 있어 기술 문서와 안전성 평가는 대체로 동일합니다. 다만 EU와 영국에는 각각 별도의 책임자(RP)와 별도의 제품 신고가 필요합니다.

물론입니다. 당사는 책임자(RP) 서비스, 제품정보파일(PIF) 작성, 실험실 시험, 화장품 안전성 보고서(CPSR), 라벨 및 표시·광고 문구 검토, 제품 신고, 지속적인 규제 지원을 포함한 종합적인 규제 솔루션을 제공합니다.

당사 규제 팀에 문의하시고 제품 정보나 처방을 전달해 주시기만 하면 됩니다. 당사가 문서를 검토하여 부족한 요건을 파악하고, 규정 준수 절차의 각 단계를 안내하여 고객님의 화장품을 EU 및 영국 시장에 최대한 효율적으로 선보일 수 있도록 지원합니다.