Servicios regulatorios de cosméticos en la UE y el Reino Unido

Los servicios regulatorios de cosméticos de CE.way te ayudan a cumplir con todos los requisitos regulatorios establecidos por las normativas de cosméticos de la UE y el Reino Unido, permitiéndote comercializar tus productos en estos mercados.

Regulación de cosméticosRegulación de cosméticos

Paquetes de servicios regulatorios para cosméticos

Puedes solicitar cualquiera de nuestros servicios (excepto el servicio de persona responsable) de manera individual o elegir un paquete que se adapte mejor a tus necesidades. Contáctanos para obtener una oferta.

Regulación de cosméticosRegulación de cosméticos

Básico

Lo que incluye

Clasificación de productos cosméticos

Revisión de cumplimiento de fórmulas

Revisión del expediente de información del producto (PIF)

Preparación del expediente de información del producto (PIF)

Prueba de estabilidad y compatibilidad

Prueba de desafío

Revisión de etiquetado y declaraciones

Evaluación de seguridad (CPSR)

Notificación CPNP / SCPN

Persona responsable (PR) para la UE y/o el Reino Unido

Clásico

Lo que incluye

Clasificación de productos cosméticos

Revisión de cumplimiento de fórmulas

Revisión del expediente de información del producto (PIF)

Preparación del expediente de información del producto (PIF)

Prueba de estabilidad y compatibilidad

Prueba de desafío

Revisión de etiquetado y declaraciones

Evaluación de seguridad (CPSR)

Notificación CPNP / SCPN

Persona responsable (PR) para la UE y/o el Reino Unido

Completo

Lo que incluye

Clasificación de productos cosméticos

Revisión de cumplimiento de fórmulas

Revisión del expediente de información del producto (PIF)

Preparación del expediente de información del producto (PIF)

Prueba de estabilidad y compatibilidad

Prueba de desafío

Revisión de etiquetado y declaraciones

Evaluación de seguridad (CPSR)

Notificación CPNP / SCPN

Persona responsable (PR) para la UE y/o el Reino Unido

¿Qué necesitas para empezar a vender en la UE y el Reino Unido?

Conozca más sobre nuestros servicios que le ayudarán a cumplir con los requisitos regulatorios.

Regulación de cosméticos
1

Clasificación del producto cosmético y cumplimiento de la fórmula

No todos los productos que consideramos cosméticos en nuestra vida cotidiana se clasificarían como cosméticos en la UE y el Reino Unido. Y no todos los productos que se clasifican como cosméticos, por ejemplo, en EE.UU., se clasificarían como cosméticos en la UE y el Reino Unido. Le ayudamos a determinar si su producto es realmente un producto cosmético o no. También puede consultar la definición de productos cosméticos en la UE y el Reino Unido aquí.

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2

Revisión y preparación del expediente de información del producto (PIF)

Antes de colocar un producto en el mercado, debe tener preparado un Expediente de Información del Producto (PIF). En general, el Expediente de Información del Producto contiene la fórmula del producto, varias especificaciones y pruebas del producto terminado, materias primas y envases. CE.way le informa sobre todos los documentos que deben incluirse en el PIF y prepara el PIF.

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3

Prueba de estabilidad y compatibilidad

La prueba de estabilidad y compatibilidad de los cosméticos indica el nivel de estabilidad relativo de un producto bajo las diversas condiciones a las que puede estar sujeto desde el momento en que se fabrica hasta el final de su validez, así como la compatibilidad del producto con su envase. La prueba de estabilidad y compatibilidad es la base para determinar la vida útil de un producto cosmético.

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4

Prueba de desafío

La prueba de desafío o prueba de eficacia del conservante (PET) es una de las partes del Expediente de Información del Producto y del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR). La prueba de desafío es requerida para la mayoría de los productos cosméticos, con la excepción de los productos de bajo riesgo microbiológico. CE.way verifica la efectividad del sistema de conservación utilizando la norma ISO 11930:2012.

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5

Revisión de etiquetado y reclamaciones

Se aplican reglas específicas cuando se trata del etiquetado de productos cosméticos en la UE y el Reino Unido. Ciertas cosas deben estar escritas en las etiquetas, otras están prohibidas. Un aspecto importante del etiquetado son también las reclamaciones de productos cosméticos. Proporcionamos orientación sobre los requisitos de etiquetado, revisamos sus etiquetas y trabajamos con usted para hacerlas conformes.

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6

Evaluación de seguridad (CPSR)

La evaluación de seguridad es una parte vital del Expediente de Información del Producto. Solo puede ser realizada por profesionales debidamente cualificados, quienes luego concluyen si el producto es seguro y cumple con la normativa de cosméticos de la UE y el Reino Unido o no. CE.way puede realizar la evaluación de seguridad por usted.

7

Notificación CPNP y SCPN

El último requisito previo a la comercialización es notificar sus productos al CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) y/o al SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications). CPNP y SCPN son portales en línea donde se debe cargar cierta información sobre el producto.

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8

Persona responsable de cosméticos en la UE/Reino Unido

Cada producto colocado en el mercado de la UE y el Reino Unido debe tener asignada una Persona Responsable (PR) con sede en la UE/Reino Unido. La tarea principal de la persona responsable es garantizar el cumplimiento de los productos cosméticos con el reglamento de la UE 1223/2009 y el Anexo 34 del Reglamento de Seguridad de Productos y Metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) 2019 del Reino Unido. CE.way asume este rol y garantiza que sus productos cumplan con la legislación de cosméticos de la UE y el Reino Unido.

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¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

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