Canadá

Pruebas cosméticasPruebas cosméticasPruebas cosméticas

Legislación aplicable

Los cosméticos vendidos en Canadá están regulados por Health Canada, que supervisa la producción y distribución en varios sectores. Los productos cosméticos que se comercializan en el mercado canadiense deben cumplir con la Food and Drugs Act, la Cosmetic Regulation así como la Consumer Packaging and Labelling Act.

¿Qué tipo de productos son cosméticos?

La Food and Drugs Act proporciona una definición de un producto cosmético en Canadá. Los productos cosméticos incluyen “cualquier sustancia o mezcla de sustancias, fabricadas, vendidas o representadas para su uso en la limpieza, mejora o alteración del cutis, la piel, el cabello o los dientes e incluyen desodorantes y perfumes”. Esto incluye cosméticos utilizados por servicios estéticos profesionales, productos institucionales comprados al por mayor (por ejemplo, jabón de manos en escuelas) y cosméticos hechos a mano vendidos en ferias artesanales o negocios desde el hogar.

Como en la mayoría de los países, la clasificación del producto a menudo puede depender de las reclamaciones realizadas sobre su rendimiento y función.

Servicios internacionalesServicios internacionales

Requisitos

El requisito más importante es que los productos cosméticos vendidos en Canadá sean fabricados, preparados, conservados, empaquetados y almacenados bajo condiciones sanitarias y, por lo tanto, sean seguros para el uso de los consumidores.

Cuando se usa según lo previsto, un producto cosmético no debe representar un riesgo para los consumidores. La seguridad del producto debe ser determinada, pero la legislación no prescribe específicamente cómo se debe probar y demostrar la seguridad del producto; esa es responsabilidad del fabricante del producto.

Health Canada mantiene una lista bastante extensa de ingredientes que los productos cosméticos no deben contener, que pueden contener solo hasta una concentración máxima o que pueden contener bajo ciertas condiciones junto con las advertencias que deben mostrarse sobre el uso de tales ingredientes. Esta lista se conoce como el Cosmetic Ingredient Hotlist. Sin embargo, esta lista solo incluye ingredientes utilizados intencionalmente, no incluye ingredientes no intencionales.

Las etiquetas de productos cosméticos deben cumplir con los requisitos específicos de etiquetado que se encuentran en la Food and Drugs Act, el Cosmetic Regulation, la Consumer Packaging and Labelling Act y la Hazardous Product Act. Se debe prestar especial atención al lenguaje utilizado en las etiquetas, ya que en la mayoría de los casos al menos algunas partes de la etiqueta también deben estar escritas en francés.

No existe un registro previo al mercado para los cosméticos que lleve a una aprobación oficial para su venta en Canadá, pero todos los productos cosméticos que se comercializan en el mercado canadiense, ya sean fabricados en Canadá o en el extranjero, deben ser notificados a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form (CNF) en un plazo de 10 días después de ser colocados en el mercado. No hacerlo puede resultar en la negación de la entrada del producto a Canadá o su eliminación de la venta. La información que debe proporcionarse en el CNF incluye, entre otras cosas, la identidad del producto, la función del producto, el etiquetado para ciertos tipos de productos, una lista de ingredientes y sus concentraciones, la categoría del producto, el nombre y dirección del fabricante y el distribuidor, etc.

Representante basado en Canadá / Persona responsable en Canadá

A partir del 9 de octubre de 2024, Health Canada exige que todos los fabricantes de cosméticos con sede fuera de Canadá designen un representante o persona responsable con sede en Canadá. Este representante (también conocido como el fabricante o importador) actúa como el enlace principal con Health Canada, asegurando el cumplimiento y facilitando una comunicación efectiva. Esta actualización se alinea con los estándares internacionales, enfatizando la seguridad del consumidor y la responsabilidad del producto.

Responsabilidades del Representante Canadiense:

Presentación del Cosmetic Notification Form (CNF): El representante es responsable de presentar el CNF a Health Canada dentro de los 10 días posteriores a la primera venta de un producto cosmético en Canadá. Esta presentación proporciona información detallada sobre el producto, incluidos sus ingredientes y niveles de concentración. Ahora también es obligatorio proporcionar una dirección en Canadá como punto de contacto.

Aseguramiento del Cumplimiento: Asegurarse de que todos los productos cosméticos cumplan con los estándares establecidos en la Food and Drugs Act y el Cosmetic Regulations, protegiendo así la salud y seguridad del consumidor.

Rol de Enlace: Servir como el corresponsal oficial entre Health Canada y la empresa, abordando cualquier problema de cumplimiento o preocupación de seguridad que pueda surgir. En CE.way, ofrecemos una gama de servicios diseñados para ayudar a las empresas de cosméticos a cumplir con la regulación de Health Canada de manera eficiente. Asociarse con nosotros asegura que sus productos cosméticos no solo cumplan con las regulaciones canadienses actuales, sino que también mantengan los más altos estándares de seguridad y calidad. Ya sea que necesite un representante canadiense, asistencia con la clasificación de productos o apoyo con las presentaciones de CNF, nuestro equipo de expertos está aquí para guiarlo en cada paso del camino.

Servicios internacionalesServicios internacionales

Servicios ofrecidos

Clasificación de productos

Revisión de fórmula para asegurar el cumplimiento con las regulaciones de Health Canada

Revisión de etiquetado

Traducción de etiquetas al francés

Evaluación de riesgo toxicológico

Preparación y presentación del Cosmetic Notification Form

Persona responsable en Canadá

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

Mena, Egipto

Pharmaplast

Buscábamos un servicio independiente, sin estar muy seguros de qué esperar... Apreciamos mucho el profesionalismo, la asistencia y la capacidad de respuesta, entre los mejores que hemos experimentado.

Carol, Suiza

Alpure

Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos Recientemente utilizamos CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a comprender los cambios regulatorios en cosméticos que han tenido lugar en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a entender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomendaría mucho sus servicios.

Lena y Clay, Estados Unidos

IBP

No teníamos ningún conocimiento sobre el proceso de registro de cosméticos en la UE y estábamos muy preocupados por ello, pero conocimos a CE.way y nos proporcionaron paquetes completos de consulta y apoyo. Fue realmente útil y pudimos realizar el registro sin ningún problema. Definitivamente pediremos ayuda a CE.way nuevamente cuando tengamos un nuevo producto para registrar en la UE.

Masa, Japón

Nash Corporation

Utilizamos a Tadej y CE.way para el cumplimiento de la UE con nuestros productos. Fue muy servicial y trabajó directamente con nuestro laboratorio, lo que hizo que el proceso fuera mucho más fácil para nosotros. Tadej trabajó conmigo directamente en todos nuestros productos para asegurarse de que tuviera los documentos correctos. Me gustó mucho la atención al detalle y cómo pude trabajar directamente con el dueño de la empresa. Recomendaría mucho sus servicios.

Steve, Canadá

Curly Hair Solutions

Tadej de CE.way es el mejor consultor con el que he trabajado. Es una gran suerte haberlo encontrado. Es experto, rápido, servicial y siempre está listo para responder un millón de preguntas que tenemos. No teníamos experiencia previa en el mercado de cosméticos, así que ni siquiera sabíamos por dónde empezar. Nos ayudó a hacer TODO. ¡La calidad del servicio por la cantidad de dinero que pagamos es absolutamente la mejor! ¡MUCHAS GRACIAS, Tadej! Definitivamente seguiremos trabajando contigo.

Natalia, Estados Unidos

Hola Tadej, gracias por tu enfoque altamente profesional, información extremadamente útil y asesoramiento para comenzar y completar el registro de nuestros productos en tiempo récord. ¡Lo que pensábamos que sería una tarea tediosa y laboriosa se hizo rápida y sencilla! ¡Gracias de nuevo! El equipo de Thermitek.

Rene, Grecia

Funkitup

Es nuestra primera vez solicitando una conformidad con la UE. Aunque fue una tarea grande, Tadej de CE.way la hizo lo menos dolorosa posible. Su paciencia y ayuda fueron invaluables. Fue muy receptivo y estuvo disponible en todo momento para trabajar conmigo y con mis fabricantes. Ahora tenemos nuestra primera tanda de productos evaluados y notificados con éxito. Presentaré nuestra próxima tanda lo antes posible para notificación. ¡No puedo recomendar lo suficiente a CE.way, gracias Tadej!

Heather, Australia

RA Cosmetics

CE.way ofrece un servicio profesional y confiable. El equipo es diligente y extremadamente servicial durante todo el proceso. Estamos muy satisfechos con la forma en que se realizó el trabajo. Definitivamente recomendamos CE.way a otros.

Tamar, Estados Unidos

Nuvision

CE.way hizo que todo el proceso de la UE fuera fácil de entender. Fueron muy receptivos a todas nuestras necesidades.

James, Estados Unidos

Eufora

Esta es una gran inversión para una pequeña empresa como la nuestra, y me tomó algunos años encontrar una empresa (CE.way) con la que me sintiera cómodo trabajando. ¡Eso demuestra lo mucho que valoro la calidad de su comunicación conmigo!

Vivian, Estados Unidos

VB Cosmetics

Nuestra empresa tuvo una gran experiencia con CE.way. Fueron muy organizados y nos proporcionaron una hoja de ruta detallada de exactamente lo que necesitábamos reunir para que ellos pudieran elaborar nuestro Archivo de Información del Producto y completar el proceso de notificación para la UE. Continuaron ayudándonos en el camino, proporcionando retroalimentación rápida sobre cualquier cambio que necesitáramos hacer en un documento y recordándonos lo que aún debíamos proporcionar. Son organizados, conocedores, rápidos y atentos. Absolutamente los recomendaría a cualquier empresa que busque aprobar sus productos en la UE.

Cyrus, Estados Unidos

SBBM

La asistencia de CE.way fue tremenda, ayudando a nuestra empresa a navegar la regulación de cosméticos de la UE y llevar productos al mercado de manera eficiente.

Mike, Estados Unidos

Inverness

Nuestra cooperación con Tadej y su equipo en CE.way Consultants tuvo como objetivo ayudarnos a lanzar nuestros productos en el Reino Unido por primera vez. Tadej es muy práctico y siempre responde rápidamente. El proceso fue fluido y superó nuestras expectativas en términos de ahorro de costos y rapidez con la que logramos nuestro objetivo. Esperamos volver a trabajar con ellos.

Ruta, Reino Unido

Art de Parfum

Realmente apreciamos sus rápidas respuestas y la guía clara y comprensible. Como hay muchas diferencias en las regulaciones de cosméticos entre Japón y la UE, al principio pensamos que sería difícil realizar todos los procedimientos necesarios para la conformidad de nuestros productos con las leyes de la UE, pero gracias a su pronta ayuda, todos los procedimientos se realizaron sin problemas. Y ahora estamos vendiendo con éxito MT Metatron en la UE. También estamos pensando en expandir nuestras otras marcas en la UE, y cuando comencemos, definitivamente pediremos ayuda a su empresa nuevamente.

Olga, Japón

MT Cosmetics, Inc.

Después de una experiencia menos placentera con otra empresa, encontramos a CE.way y podemos decir honestamente que no podría ser más beneficioso para nuestra marca. Todo el proceso de notificación se hizo lo más sencillo posible. Las personas de CE.way son muy accesibles, conocedoras y siempre están listas para responder preguntas. CE.way es un gran activo para nuestra empresa y estamos agradecidos por toda la ayuda y apoyo que recibimos. Navegar por todas las reglas y regulaciones solo es imposible; con el equipo de CE.way, tenemos el mejor apoyo que podríamos pedir. ¡Altamente recomendado en todos los aspectos, desde su apoyo hasta su servicio confiable!

Daniel, Estados Unidos

NCLA

Testimonials

¿Necesitas ayuda con las regulaciones y pruebas de cosméticos?