Canadá

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Legislación aplicable

Los cosméticos vendidos en Canadá están regulados por Health Canada, que supervisa la producción y distribución en varios sectores. Los productos cosméticos que se comercializan en el mercado canadiense deben cumplir con la Food and Drugs Act, la Cosmetic Regulation así como la Consumer Packaging and Labelling Act.

¿Qué tipo de productos son cosméticos?

La Food and Drugs Act proporciona una definición de un producto cosmético en Canadá. Los productos cosméticos incluyen “cualquier sustancia o mezcla de sustancias, fabricadas, vendidas o representadas para su uso en la limpieza, mejora o alteración del cutis, la piel, el cabello o los dientes e incluyen desodorantes y perfumes”. Esto incluye cosméticos utilizados por servicios estéticos profesionales, productos institucionales comprados al por mayor (por ejemplo, jabón de manos en escuelas) y cosméticos hechos a mano vendidos en ferias artesanales o negocios desde el hogar.

Como en la mayoría de los países, la clasificación del producto a menudo puede depender de las reclamaciones realizadas sobre su rendimiento y función.

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Requisitos

El requisito más importante es que los productos cosméticos vendidos en Canadá sean fabricados, preparados, conservados, empaquetados y almacenados bajo condiciones sanitarias y, por lo tanto, sean seguros para el uso de los consumidores.

Cuando se usa según lo previsto, un producto cosmético no debe representar un riesgo para los consumidores. La seguridad del producto debe ser determinada, pero la legislación no prescribe específicamente cómo se debe probar y demostrar la seguridad del producto; esa es responsabilidad del fabricante del producto.

Health Canada mantiene una lista bastante extensa de ingredientes que los productos cosméticos no deben contener, que pueden contener solo hasta una concentración máxima o que pueden contener bajo ciertas condiciones junto con las advertencias que deben mostrarse sobre el uso de tales ingredientes. Esta lista se conoce como el Cosmetic Ingredient Hotlist. Sin embargo, esta lista solo incluye ingredientes utilizados intencionalmente, no incluye ingredientes no intencionales.

Las etiquetas de productos cosméticos deben cumplir con los requisitos específicos de etiquetado que se encuentran en la Food and Drugs Act, el Cosmetic Regulation, la Consumer Packaging and Labelling Act y la Hazardous Product Act. Se debe prestar especial atención al lenguaje utilizado en las etiquetas, ya que en la mayoría de los casos al menos algunas partes de la etiqueta también deben estar escritas en francés.

No existe un registro previo al mercado para los cosméticos que lleve a una aprobación oficial para su venta en Canadá, pero todos los productos cosméticos que se comercializan en el mercado canadiense, ya sean fabricados en Canadá o en el extranjero, deben ser notificados a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form (CNF) en un plazo de 10 días después de ser colocados en el mercado. No hacerlo puede resultar en la negación de la entrada del producto a Canadá o su eliminación de la venta. La información que debe proporcionarse en el CNF incluye, entre otras cosas, la identidad del producto, la función del producto, el etiquetado para ciertos tipos de productos, una lista de ingredientes y sus concentraciones, la categoría del producto, el nombre y dirección del fabricante y el distribuidor, etc.

Representante basado en Canadá / Persona responsable en Canadá

A partir del 9 de octubre de 2024, Health Canada exige que todos los fabricantes de cosméticos con sede fuera de Canadá designen un representante o persona responsable con sede en Canadá. Este representante (también conocido como el fabricante o importador) actúa como el enlace principal con Health Canada, asegurando el cumplimiento y facilitando una comunicación efectiva. Esta actualización se alinea con los estándares internacionales, enfatizando la seguridad del consumidor y la responsabilidad del producto.

Responsabilidades del Representante Canadiense:

Presentación del Cosmetic Notification Form (CNF): El representante es responsable de presentar el CNF a Health Canada dentro de los 10 días posteriores a la primera venta de un producto cosmético en Canadá. Esta presentación proporciona información detallada sobre el producto, incluidos sus ingredientes y niveles de concentración. Ahora también es obligatorio proporcionar una dirección en Canadá como punto de contacto.

Aseguramiento del Cumplimiento: Asegurarse de que todos los productos cosméticos cumplan con los estándares establecidos en la Food and Drugs Act y el Cosmetic Regulations, protegiendo así la salud y seguridad del consumidor.

Rol de Enlace: Servir como el corresponsal oficial entre Health Canada y la empresa, abordando cualquier problema de cumplimiento o preocupación de seguridad que pueda surgir. En CE.way, ofrecemos una gama de servicios diseñados para ayudar a las empresas de cosméticos a cumplir con la regulación de Health Canada de manera eficiente. Asociarse con nosotros asegura que sus productos cosméticos no solo cumplan con las regulaciones canadienses actuales, sino que también mantengan los más altos estándares de seguridad y calidad. Ya sea que necesite un representante canadiense, asistencia con la clasificación de productos o apoyo con las presentaciones de CNF, nuestro equipo de expertos está aquí para guiarlo en cada paso del camino.

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Servicios ofrecidos

Clasificación de productos

Revisión de fórmula para asegurar el cumplimiento con las regulaciones de Health Canada

Revisión de etiquetado

Traducción de etiquetas al francés

Evaluación de riesgo toxicológico

Preparación y presentación del Cosmetic Notification Form

Persona responsable en Canadá

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

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